- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02637414
Flourishing App: Utvärdering av effektiviteten av en välbefinnandeapplikation för mobila enheter
Detta protokoll föreslår ett välmåendeprogram, levererat genom en applikation för mobila enheter, baserat på meditation och positiva psykologiska principer som mänsklig utveckling, förbättring av dygder, livskvalitet och välbefinnande. Utredarna antar att detta program som erbjuds i mobilapplikationer kan främja välbefinnande och minska stressrelaterade problem hos deltagarna.
Mål: Att utvärdera effektiviteten av ett välmåendeprogram som levereras genom en applikation för mobila enheter i ett urval av anställda som arbetar på ett företag (Natura Inovação/Cosméticos) och på ett sjukhus (Sjukhus Israelita Albert Einstein).
Metoder: Tvåhundrafemtio anställda från Natura Inovação/Cosméticos och 250 anställda från Hospital Israelita Albert Einstein kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper om 125 deltagare var och en, hälften av dem i kontrollgruppen (GC) och den andra hälften till interventionsgruppen (GI), efter institution.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Stressrelaterade störningar kan leda till frånvaro och lägre produktivitet i företag. Detta protokoll föreslår ett välmåendeprogram, levererat genom en applikation för mobila enheter, baserat på meditation och positiva psykologiska principer som mänsklig utveckling, förbättring av dygder, livskvalitet och välbefinnande. I den moderna världen är inte alla människor villiga att delta i klassrumsträning av flera skäl. I denna mening antar utredarna att detta program som erbjuds i mobilapplikationer kan främja välbefinnande och minska stressrelaterade problem hos deltagarna.
Mål: Att utvärdera effektiviteten av ett välmåendeprogram som levereras genom en applikation för mobila enheter i ett urval av anställda som arbetar på ett företag (Natura Inovação/Cosméticos) och på ett sjukhus (Sjukhus Israelita Albert Einstein).
Metoder: Tvåhundrafemtio anställda från Natura Inovação/Cosméticos och 250 anställda från Hospital Israelita Albert Einstein kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper om 125 deltagare var och en, hälften av dem i kontrollgruppen (GC) och den andra hälften till interventionsgruppen (GI), efter institution. GI kommer att delta i programmet Flourishing App under åtta veckor, medan GC kommer att ha tillgång till en kontrollapp. Sedan, efter utvärderingarna, kommer GC att ta emot interventionen (Florishing App Program), medan den första gruppen inte kommer att få någon intervention. Frågor kommer att tillämpas för att utvärdera nivåerna av stress och välbefinnande hos deltagarna före och efter programmet samt före och efter varje träningsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor åldras från 18 till 60
- Fullfölja högre utbildning
- Anställda från Natura Inovação/Cosméticos och från Hospital Israelita Albert Einstein
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Styr app
Inledningsvis kommer den här kontrollgruppen att ha tillgång till en kontrollapp och efter 8 veckor kommer denna grupp att ta emot interventionen (Florishing App Program).
|
|
|
Experimentell: Blomstrande appprogram
Den här gruppen kommer att få interventionen Flourishing App Program och efter det kommer den inte att få någon annan intervention.
|
Denna intervention är baserad på avslappning, främjande av välbefinnande, meditationsövningar och principer för positiv psykologi.
Programmet utvärderas i klassrumsformat till ett annat projekt och anpassades för detta projekt i applikationsformat för mobila enheter.
Det kommer att pågå i 8 veckor, med träningar på 15 till 25 minuter, fyra gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i subjektiva symtom på välbefinnande på jobbet
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Glidande skala för stressnivå från 0 till 100
|
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
|
Förändringar i subjektiva symtom på stress
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Glidande skala för välbefinnande från 0 till 100
|
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i subjektiva symtom på stress för tillfället bedöms med hjälp av den glidande skalan för stress
Tidsram: fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)
|
Glidande skala för stressnivå från 0 till 100
|
fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)
|
|
Förändringar i subjektiva symtom på välbefinnande för tillfället bedöms med hjälp av den glidande skalan för välbefinnande
Tidsram: fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)
|
Glidande skala för välbefinnande från 0 till 100
|
fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HIAE_App Florescer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .