Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flourishing App: Utvärdering av effektiviteten av en välbefinnandeapplikation för mobila enheter

20 juni 2017 uppdaterad av: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Detta protokoll föreslår ett välmåendeprogram, levererat genom en applikation för mobila enheter, baserat på meditation och positiva psykologiska principer som mänsklig utveckling, förbättring av dygder, livskvalitet och välbefinnande. Utredarna antar att detta program som erbjuds i mobilapplikationer kan främja välbefinnande och minska stressrelaterade problem hos deltagarna.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av ett välmåendeprogram som levereras genom en applikation för mobila enheter i ett urval av anställda som arbetar på ett företag (Natura Inovação/Cosméticos) och på ett sjukhus (Sjukhus Israelita Albert Einstein).

Metoder: Tvåhundrafemtio anställda från Natura Inovação/Cosméticos och 250 anställda från Hospital Israelita Albert Einstein kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper om 125 deltagare var och en, hälften av dem i kontrollgruppen (GC) och den andra hälften till interventionsgruppen (GI), efter institution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Stressrelaterade störningar kan leda till frånvaro och lägre produktivitet i företag. Detta protokoll föreslår ett välmåendeprogram, levererat genom en applikation för mobila enheter, baserat på meditation och positiva psykologiska principer som mänsklig utveckling, förbättring av dygder, livskvalitet och välbefinnande. I den moderna världen är inte alla människor villiga att delta i klassrumsträning av flera skäl. I denna mening antar utredarna att detta program som erbjuds i mobilapplikationer kan främja välbefinnande och minska stressrelaterade problem hos deltagarna.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av ett välmåendeprogram som levereras genom en applikation för mobila enheter i ett urval av anställda som arbetar på ett företag (Natura Inovação/Cosméticos) och på ett sjukhus (Sjukhus Israelita Albert Einstein).

Metoder: Tvåhundrafemtio anställda från Natura Inovação/Cosméticos och 250 anställda från Hospital Israelita Albert Einstein kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper om 125 deltagare var och en, hälften av dem i kontrollgruppen (GC) och den andra hälften till interventionsgruppen (GI), efter institution. GI kommer att delta i programmet Flourishing App under åtta veckor, medan GC kommer att ha tillgång till en kontrollapp. Sedan, efter utvärderingarna, kommer GC att ta emot interventionen (Florishing App Program), medan den första gruppen inte kommer att få någon intervention. Frågor kommer att tillämpas för att utvärdera nivåerna av stress och välbefinnande hos deltagarna före och efter programmet samt före och efter varje träningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor åldras från 18 till 60
  • Fullfölja högre utbildning
  • Anställda från Natura Inovação/Cosméticos och från Hospital Israelita Albert Einstein

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Styr app
Inledningsvis kommer den här kontrollgruppen att ha tillgång till en kontrollapp och efter 8 veckor kommer denna grupp att ta emot interventionen (Florishing App Program).
Experimentell: Blomstrande appprogram
Den här gruppen kommer att få interventionen Flourishing App Program och efter det kommer den inte att få någon annan intervention.
Denna intervention är baserad på avslappning, främjande av välbefinnande, meditationsövningar och principer för positiv psykologi. Programmet utvärderas i klassrumsformat till ett annat projekt och anpassades för detta projekt i applikationsformat för mobila enheter. Det kommer att pågå i 8 veckor, med träningar på 15 till 25 minuter, fyra gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i subjektiva symtom på välbefinnande på jobbet
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Glidande skala för stressnivå från 0 till 100
baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändringar i subjektiva symtom på stress
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Glidande skala för välbefinnande från 0 till 100
baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i subjektiva symtom på stress för tillfället bedöms med hjälp av den glidande skalan för stress
Tidsram: fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)
Glidande skala för stressnivå från 0 till 100
fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)
Förändringar i subjektiva symtom på välbefinnande för tillfället bedöms med hjälp av den glidande skalan för välbefinnande
Tidsram: fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)
Glidande skala för välbefinnande från 0 till 100
fyra gånger i veckan, före och efter varje klass (20 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2015

Första postat (Uppskatta)

22 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HIAE_App Florescer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera