- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02637414
Aplicativo florescente: avaliação da eficácia de um aplicativo de bem-estar para dispositivos móveis
Este protocolo propõe um programa de bem-estar, veiculado através de uma aplicação para dispositivos móveis, baseado na meditação e nos princípios da psicologia positiva como o desenvolvimento humano, a melhoria das virtudes, a qualidade de vida e o bem-estar. Os investigadores levantam a hipótese de que este programa oferecido em aplicativo móvel pode promover bem-estar e reduzir problemas relacionados ao estresse nos participantes.
Objetivos: Avaliar a eficácia de um programa de bem-estar por meio de um aplicativo para dispositivos móveis em uma amostra de funcionários que trabalham em uma empresa (Natura Inovação/Cosméticos) e em um hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).
Métodos: Serão recrutados 250 funcionários da Natura Inovação/Cosméticos e 250 funcionários do Hospital Israelita Albert Einstein. Os participantes serão randomizados em dois grupos de 125 participantes cada um, metade deles no grupo controle (GC) e a outra metade no grupo intervenção (GI), por instituição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Distúrbios relacionados ao estresse podem resultar em absenteísmo e menor produtividade nas empresas. Este protocolo propõe um programa de bem-estar, veiculado através de uma aplicação para dispositivos móveis, baseado na meditação e nos princípios da psicologia positiva como o desenvolvimento humano, a melhoria das virtudes, a qualidade de vida e o bem-estar. No mundo moderno, nem todas as pessoas estão dispostas a frequentar o treinamento em sala de aula por vários motivos. Nesse sentido, os investigadores levantam a hipótese de que este programa oferecido em aplicativo móvel pode promover bem-estar e reduzir problemas relacionados ao estresse nos participantes.
Objetivos: Avaliar a eficácia de um programa de bem-estar por meio de um aplicativo para dispositivos móveis em uma amostra de funcionários que trabalham em uma empresa (Natura Inovação/Cosméticos) e em um hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).
Métodos: Serão recrutados 250 funcionários da Natura Inovação/Cosméticos e 250 funcionários do Hospital Israelita Albert Einstein. Os participantes serão randomizados em dois grupos de 125 participantes cada um, metade deles no grupo controle (GC) e a outra metade no grupo intervenção (GI), por instituição. O GI participará do Programa App Florescente, por oito semanas, enquanto o CG terá acesso a um App de Controle. Então, após as avaliações, o GC receberá a intervenção (Flourishing App Program), enquanto o primeiro grupo não receberá nenhuma intervenção. Serão aplicadas perguntas para avaliar os níveis de estresse e bem-estar dos participantes antes e depois do programa e antes e depois de cada período de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Envelhecimento feminino dos 18 aos 60 anos
- ensino superior completo
- Funcionários da Natura Inovação/Cosméticos e do Hospital Israelita Albert Einstein
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Aplicativo de controle
Inicialmente este grupo de controle terá acesso a um App de Controle e após 8 semanas este grupo receberá a intervenção (Programa App de Florescimento).
|
|
|
Experimental: Programa de aplicativos florescente
Este grupo receberá a intervenção Programa Florescendo App e depois disso não receberá nenhuma outra intervenção.
|
Esta intervenção baseia-se no relaxamento, na promoção do bem-estar, nas práticas de meditação e nos princípios da psicologia positiva.
O programa está sendo avaliado em formato presencial em outro projeto e foi adaptado para este projeto no formato de aplicativo para dispositivos móveis.
Terá a duração de 8 semanas, com treinos de 15 a 25 minutos, quatro vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos sintomas subjetivos de bem-estar no trabalho
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Escala deslizante para nível de estresse de 0 a 100
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Mudanças nos sintomas subjetivos de estresse
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Escala deslizante para nível de bem-estar de 0 a 100
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos sintomas subjetivos de estresse no momento avaliados usando a escala móvel para estresse
Prazo: quatro vezes por semana, antes e depois do período de cada aula (20 min)
|
Escala deslizante para nível de estresse de 0 a 100
|
quatro vezes por semana, antes e depois do período de cada aula (20 min)
|
|
Mudanças nos sintomas subjetivos de bem-estar no momento avaliados usando a escala móvel de bem-estar
Prazo: quatro vezes por semana, antes e depois do período de cada aula (20 min)
|
Escala deslizante para nível de bem-estar de 0 a 100
|
quatro vezes por semana, antes e depois do período de cada aula (20 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIAE_App Florescer
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .