- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02637414
Blomstrende app: Evaluering av effektiviteten til en velværeapplikasjon for mobile enheter
Denne protokollen foreslår et velværeprogram, levert gjennom en applikasjon for mobile enheter, basert på meditasjon og positiv psykologi prinsipper som menneskelig utvikling, forbedring av dyder, livskvalitet og velvære. Etterforskerne antar at dette programmet som tilbys i mobilapplikasjoner kan fremme velvære og redusere stressrelaterte problemer hos deltakerne.
Mål: Å evaluere effektiviteten av et velværeprogram levert gjennom en applikasjon for mobile enheter i et utvalg ansatte som jobber i en bedrift (Natura Inovação/Cosméticos) og på et sykehus (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metoder: To hundre og femti ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og 250 ansatte fra Hospital Israelita Albert Einstein skal rekrutteres. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper på 125 deltakere hver, halvparten av dem i kontrollgruppen (GC) og den andre halvparten til intervensjonsgruppen (GI), etter institusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Stressrelaterte lidelser kan føre til fravær og mindre produktivitet i bedrifter. Denne protokollen foreslår et velværeprogram, levert gjennom en applikasjon for mobile enheter, basert på meditasjon og positiv psykologi prinsipper som menneskelig utvikling, forbedring av dyder, livskvalitet og velvære. I den moderne verden er ikke alle mennesker villige til å delta på klasseromstrening av flere grunner. I denne forstand antar etterforskerne at dette programmet som tilbys i mobilapplikasjoner kan fremme velvære og redusere stressrelaterte problemer hos deltakerne.
Mål: Å evaluere effektiviteten av et velværeprogram levert gjennom en applikasjon for mobile enheter i et utvalg ansatte som jobber i en bedrift (Natura Inovação/Cosméticos) og på et sykehus (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metoder: To hundre og femti ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og 250 ansatte fra Hospital Israelita Albert Einstein skal rekrutteres. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper på 125 deltakere hver, halvparten av dem i kontrollgruppen (GC) og den andre halvparten til intervensjonsgruppen (GI), etter institusjon. GI vil delta i Flourishing App Program i åtte uker, mens GC vil ha tilgang til en Control App. Deretter, etter evalueringene, vil GC motta intervensjonen (Flourishing App Program), mens den første gruppen ikke vil motta intervensjon. Spørsmål vil bli brukt for å evaluere nivåene av stress og velvære til deltakerne før og etter programmet og før og etter hver treningsperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner blir eldre fra 18 til 60
- Fullfør høyere utdanning
- Ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og fra Hospital Israelita Albert Einstein
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll app
Til å begynne med vil denne kontrollgruppen ha tilgang til en kontrollapp, og etter 8 uker vil denne gruppen motta intervensjonen (Florishing App Program).
|
|
|
Eksperimentell: Blomstrende app-program
Denne gruppen vil motta intervensjonen Flourishing App Program og etter det vil den ikke motta noen annen intervensjon.
|
Denne intervensjonen er basert på avslapning, trivselsforfremmelse, meditasjonspraksis og prinsipper for positiv psykologi.
Programmet evalueres i klasseromsformat til et annet prosjekt og ble tilpasset dette prosjektet i applikasjonsformat for mobile enheter.
Det vil vare i 8 uker, med treninger på 15 til 25 minutter, fire ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektive symptomer på trivsel på jobb
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
|
Glidende skala for stressnivå fra 0 til 100
|
baseline, 4 uker, 8 uker
|
|
Endringer i subjektive symptomer på stress
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
|
Glidende skala for trivselsnivå fra 0 til 100
|
baseline, 4 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektive symptomer på stress for øyeblikket vurdert ved hjelp av glideskalaen for stress
Tidsramme: fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)
|
Glidende skala for stressnivå fra 0 til 100
|
fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)
|
|
Endringer i subjektive symptomer på velvære for øyeblikket vurdert ved hjelp av glideskalaen for velvære
Tidsramme: fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)
|
Glidende skala for trivselsnivå fra 0 til 100
|
fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HIAE_App Florescer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .