Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blomstrende app: Evaluering av effektiviteten til en velværeapplikasjon for mobile enheter

20. juni 2017 oppdatert av: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Denne protokollen foreslår et velværeprogram, levert gjennom en applikasjon for mobile enheter, basert på meditasjon og positiv psykologi prinsipper som menneskelig utvikling, forbedring av dyder, livskvalitet og velvære. Etterforskerne antar at dette programmet som tilbys i mobilapplikasjoner kan fremme velvære og redusere stressrelaterte problemer hos deltakerne.

Mål: Å evaluere effektiviteten av et velværeprogram levert gjennom en applikasjon for mobile enheter i et utvalg ansatte som jobber i en bedrift (Natura Inovação/Cosméticos) og på et sykehus (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metoder: To hundre og femti ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og 250 ansatte fra Hospital Israelita Albert Einstein skal rekrutteres. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper på 125 deltakere hver, halvparten av dem i kontrollgruppen (GC) og den andre halvparten til intervensjonsgruppen (GI), etter institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innledning: Stressrelaterte lidelser kan føre til fravær og mindre produktivitet i bedrifter. Denne protokollen foreslår et velværeprogram, levert gjennom en applikasjon for mobile enheter, basert på meditasjon og positiv psykologi prinsipper som menneskelig utvikling, forbedring av dyder, livskvalitet og velvære. I den moderne verden er ikke alle mennesker villige til å delta på klasseromstrening av flere grunner. I denne forstand antar etterforskerne at dette programmet som tilbys i mobilapplikasjoner kan fremme velvære og redusere stressrelaterte problemer hos deltakerne.

Mål: Å evaluere effektiviteten av et velværeprogram levert gjennom en applikasjon for mobile enheter i et utvalg ansatte som jobber i en bedrift (Natura Inovação/Cosméticos) og på et sykehus (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metoder: To hundre og femti ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og 250 ansatte fra Hospital Israelita Albert Einstein skal rekrutteres. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper på 125 deltakere hver, halvparten av dem i kontrollgruppen (GC) og den andre halvparten til intervensjonsgruppen (GI), etter institusjon. GI vil delta i Flourishing App Program i åtte uker, mens GC vil ha tilgang til en Control App. Deretter, etter evalueringene, vil GC motta intervensjonen (Flourishing App Program), mens den første gruppen ikke vil motta intervensjon. Spørsmål vil bli brukt for å evaluere nivåene av stress og velvære til deltakerne før og etter programmet og før og etter hver treningsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner blir eldre fra 18 til 60
  • Fullfør høyere utdanning
  • Ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og fra Hospital Israelita Albert Einstein

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll app
Til å begynne med vil denne kontrollgruppen ha tilgang til en kontrollapp, og etter 8 uker vil denne gruppen motta intervensjonen (Florishing App Program).
Eksperimentell: Blomstrende app-program
Denne gruppen vil motta intervensjonen Flourishing App Program og etter det vil den ikke motta noen annen intervensjon.
Denne intervensjonen er basert på avslapning, trivselsforfremmelse, meditasjonspraksis og prinsipper for positiv psykologi. Programmet evalueres i klasseromsformat til et annet prosjekt og ble tilpasset dette prosjektet i applikasjonsformat for mobile enheter. Det vil vare i 8 uker, med treninger på 15 til 25 minutter, fire ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subjektive symptomer på trivsel på jobb
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
Glidende skala for stressnivå fra 0 til 100
baseline, 4 uker, 8 uker
Endringer i subjektive symptomer på stress
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
Glidende skala for trivselsnivå fra 0 til 100
baseline, 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subjektive symptomer på stress for øyeblikket vurdert ved hjelp av glideskalaen for stress
Tidsramme: fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)
Glidende skala for stressnivå fra 0 til 100
fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)
Endringer i subjektive symptomer på velvære for øyeblikket vurdert ved hjelp av glideskalaen for velvære
Tidsramme: fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)
Glidende skala for trivselsnivå fra 0 til 100
fire ganger i uken, før og etter hver time (20 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HIAE_App Florescer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere