- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02637414
Virágzó alkalmazás: A jólléti alkalmazás hatékonyságának értékelése mobileszközökön
Ez a protokoll egy jólléti programot javasol, amelyet egy mobil eszközökre szánt alkalmazáson keresztül biztosítanak, és amely meditáción és pozitív pszichológiai elveken alapul, mint például az emberi fejlődés, az erények javítása, az életminőség és a jólét. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a mobilalkalmazásban kínált program elősegítheti a résztvevők jólétét és csökkentheti a stressz okozta problémákat.
Célok: A jólléti program hatékonyságának értékelése, amelyet egy mobil eszközökre szánt alkalmazáson keresztül vezettek be egy vállalatnál (Natura Inovação/Cosméticos) és egy kórházban (Hospital Israelita Albert Einstein) dolgozó alkalmazottak mintájára.
Módszerek: A Natura Inovação/Cosméticos kétszázötven alkalmazottját és az Israelita Albert Einstein Kórház 250 alkalmazottját vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen két, egyenként 125 fős csoportba osztják, fele a kontrollcsoportba (GC), a másik fele pedig az intervenciós csoportba (GI), intézményenként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A stresszel kapcsolatos rendellenességek hiányzásokat és alacsonyabb termelékenységet eredményezhetnek a vállalatoknál. Ez a protokoll egy jólléti programot javasol, amelyet egy mobil eszközökre szánt alkalmazáson keresztül biztosítanak, és amely meditáción és pozitív pszichológiai elveken alapul, mint például az emberi fejlődés, az erények javítása, az életminőség és a jólét. A modern világban több okból sem hajlandó minden ember részt venni az osztálytermi képzésben. Ebben az értelemben a kutatók azt feltételezik, hogy ez a mobilalkalmazásban kínált program elősegítheti a résztvevők jólétét és csökkentheti a stressz okozta problémákat.
Célok: A jólléti program hatékonyságának értékelése, amelyet egy mobil eszközökre szánt alkalmazáson keresztül vezettek be egy vállalatnál (Natura Inovação/Cosméticos) és egy kórházban (Hospital Israelita Albert Einstein) dolgozó alkalmazottak mintájára.
Módszerek: A Natura Inovação/Cosméticos kétszázötven alkalmazottját és az Israelita Albert Einstein Kórház 250 alkalmazottját vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen két, egyenként 125 fős csoportba osztják, fele a kontrollcsoportba (GC), a másik fele pedig az intervenciós csoportba (GI), intézményenként. A GI nyolc hétig részt vesz a Virágzó App Programban, míg a GC hozzáfér majd egy Control App-hez. Majd az értékelések után a GC megkapja a beavatkozást (Furishing App Program), míg az első csoport nem kap beavatkozást. Kérdésekkel értékelik a résztvevők stressz- és jóléti szintjét a program előtt és után, valamint minden képzési időszak előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves nők
- Teljes felsőoktatás
- A Natura Inovação/Cosméticos és az Israelita Albert Einstein Kórház alkalmazottai
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Control App
Kezdetben ez a kontrollcsoport hozzáfér majd egy vezérlőalkalmazáshoz, majd 8 hét elteltével ez a csoport megkapja a beavatkozást (virágzó alkalmazásprogram).
|
|
Kísérleti: Virágzó alkalmazásprogram
Ez a csoport megkapja az intervenciós Virágzó App Programot, és ezt követően nem kap további beavatkozást.
|
Ez a beavatkozás a relaxáción, a jólét elősegítésén, a meditációs gyakorlatokon és a pozitív pszichológiai elveken alapul.
A programot osztálytermi formában egy másik projektbe értékelik, és ehhez a projekthez adaptálták a mobileszközökre szánt alkalmazásformátumban.
8 hétig fog tartani, heti négy alkalommal 15-25 perces edzésekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A munkahelyi jólét szubjektív tüneteinek változásai
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Csúszó skála a stresszszinthez 0-tól 100-ig
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Változások a stressz szubjektív tüneteiben
Időkeret: alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Csúszó skála a jóléti szinthez 0-tól 100-ig
|
alapvonal, 4 hét, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stressz szubjektív tüneteinek jelenlegi változásait a stressz csúszó skála segítségével értékeljük
Időkeret: heti négy alkalommal, az egyes órák előtt és után (20 perc)
|
Csúszó skála a stresszszinthez 0-tól 100-ig
|
heti négy alkalommal, az egyes órák előtt és után (20 perc)
|
A jóllét szubjektív tüneteinek jelenlegi változásai a jóllét csúszó skálájával értékelve
Időkeret: heti négy alkalommal, az egyes órák előtt és után (20 perc)
|
Csúszó skála a jóléti szinthez 0-tól 100-ig
|
heti négy alkalommal, az egyes órák előtt és után (20 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIAE_App Florescer
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Virágzó alkalmazásprogram
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségügyi méltányosság
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBefejezveRák | Pénzügyi toxicitás | Kérdések listájaEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversitySweetch Health, LtdVisszavontMagas vércukorszint | Károsodott glükóztolerancia | Prediabetes | Posztprandiális hiperglikémia | Csökkent éhomi glükózEgyesült Államok