- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02637414
Kwitnąca aplikacja: ocena skuteczności aplikacji poprawiającej samopoczucie na urządzenia mobilne
Protokół ten proponuje program dobrego samopoczucia, dostarczany za pośrednictwem aplikacji na urządzenia mobilne, oparty na medytacji i zasadach psychologii pozytywnej, takich jak rozwój człowieka, doskonalenie cnót, jakość życia i dobre samopoczucie. Badacze stawiają hipotezę, że ten program oferowany w aplikacji mobilnej może promować dobre samopoczucie i zmniejszać problemy związane ze stresem u uczestników.
Cele: Ocena skuteczności programu dobrego samopoczucia realizowanego za pomocą aplikacji na urządzenia mobilne na próbie pracowników, którzy pracują w firmie (Natura Inovação/Cosméticos) oraz w szpitalu (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metody: Zrekrutowanych zostanie 250 pracowników z Natura Inovação/Cosméticos i 250 pracowników ze Szpitala Israelita Albert Einstein. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 125 uczestników każda, połowa z nich w grupie kontrolnej (GC), a druga połowa w grupie interwencyjnej (GI), według instytucji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia związane ze stresem mogą skutkować absencją i mniejszą produktywnością w firmach. Protokół ten proponuje program dobrego samopoczucia, dostarczany za pośrednictwem aplikacji na urządzenia mobilne, oparty na medytacji i zasadach psychologii pozytywnej, takich jak rozwój człowieka, doskonalenie cnót, jakość życia i dobre samopoczucie. We współczesnym świecie nie wszyscy ludzie chcą uczestniczyć w szkoleniach stacjonarnych z kilku powodów. W tym sensie badacze stawiają hipotezę, że ten program oferowany w aplikacji mobilnej może promować dobre samopoczucie i zmniejszać problemy związane ze stresem u uczestników.
Cele: Ocena skuteczności programu dobrego samopoczucia realizowanego za pomocą aplikacji na urządzenia mobilne na próbie pracowników, którzy pracują w firmie (Natura Inovação/Cosméticos) oraz w szpitalu (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metody: Zrekrutowanych zostanie 250 pracowników z Natura Inovação/Cosméticos i 250 pracowników ze Szpitala Israelita Albert Einstein. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 125 uczestników każda, połowa z nich w grupie kontrolnej (GC), a druga połowa w grupie interwencyjnej (GI), według instytucji. GI będzie uczestniczyć w programie Flourishing App Program przez osiem tygodni, podczas gdy GI będzie miał dostęp do aplikacji sterującej. Następnie po ewaluacji GC otrzyma interwencję (Program Aplikacji Kwitnącej), podczas gdy pierwsza grupa nie otrzyma żadnej interwencji. Zastosowane zostaną pytania do oceny poziomu stresu i samopoczucia uczestników przed i po programie oraz przed i po każdym okresie szkoleniowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starzenie się kobiet od 18 do 60 lat
- Pełne wykształcenie wyższe
- Pracownicy Natura Inovação/Cosméticos i Szpitala Israelita Albert Einstein
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Aplikacja kontrolna
Początkowo ta grupa kontrolna będzie miała dostęp do aplikacji sterującej, a po 8 tygodniach ta grupa otrzyma interwencję (program aplikacji kwitnących).
|
|
|
Eksperymentalny: Kwitnący program aplikacji
Ta grupa otrzyma interwencję Programu Kwitnących Aplikacji, a następnie nie otrzyma żadnej innej interwencji.
|
Interwencja ta opiera się na relaksacji, promowaniu dobrego samopoczucia, praktykach medytacyjnych i zasadach psychologii pozytywnej.
Program jest oceniany w formacie klasowym do innego projektu i został dostosowany do tego projektu w formacie aplikacji na urządzenia mobilne.
Potrwa 8 tygodni, z treningami od 15 do 25 minut, cztery razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany subiektywnych objawów dobrostanu w pracy
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Przesuwana skala poziomu stresu od 0 do 100
|
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiany subiektywnych objawów stresu
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Ruchoma skala poziomu dobrego samopoczucia od 0 do 100
|
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany subiektywnych objawów stresu w chwili obecnej oceniane za pomocą ruchomej skali stresu
Ramy czasowe: cztery razy w tygodniu, przed i po zakończeniu zajęć (20 min)
|
Przesuwana skala poziomu stresu od 0 do 100
|
cztery razy w tygodniu, przed i po zakończeniu zajęć (20 min)
|
|
Zmiany subiektywnych objawów dobrostanu w danej chwili oceniane za pomocą ruchomej skali dobrostanu
Ramy czasowe: cztery razy w tygodniu, przed i po zakończeniu zajęć (20 min)
|
Ruchoma skala poziomu dobrego samopoczucia od 0 do 100
|
cztery razy w tygodniu, przed i po zakończeniu zajęć (20 min)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIAE_App Florescer
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .