- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02637414
Aplikace Flourishing App: Hodnocení účinnosti aplikace pro blahobyt pro mobilní zařízení
Tento protokol navrhuje program pro pohodu, poskytovaný prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení, založený na meditaci a principech pozitivní psychologie, jako je lidský rozvoj, zlepšení ctností, kvalita života a blahobyt. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento program nabízený v mobilní aplikaci může podporovat pohodu a snižovat problémy související se stresem u účastníků.
Cíle: Vyhodnotit efektivitu wellness programu poskytovaného prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení na vzorku zaměstnanců, kteří pracují ve firmě (Natura Inovação/Cosméticos) a v nemocnici (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metody: Bude přijato 250 zaměstnanců z Natura Inovação/Cosméticos a 250 zaměstnanců z Hospital Israelita Albert Einstein. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 125 účastnících, z nichž polovina je v kontrolní skupině (GC) a druhá polovina do intervenční skupiny (GI), podle instituce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Poruchy související se stresem mohou ve společnostech vést k absenci a nižší produktivitě. Tento protokol navrhuje program pro pohodu, poskytovaný prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení, založený na meditaci a principech pozitivní psychologie, jako je lidský rozvoj, zlepšení ctností, kvalita života a blahobyt. V moderním světě nejsou všichni lidé ochotni navštěvovat školení ve třídě z několika důvodů. V tomto smyslu vědci předpokládají, že tento program nabízený v mobilní aplikaci může podporovat pohodu a snižovat problémy související se stresem u účastníků.
Cíle: Vyhodnotit efektivitu wellness programu poskytovaného prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení na vzorku zaměstnanců, kteří pracují ve firmě (Natura Inovação/Cosméticos) a v nemocnici (Hospital Israelita Albert Einstein).
Metody: Bude přijato 250 zaměstnanců z Natura Inovação/Cosméticos a 250 zaměstnanců z Hospital Israelita Albert Einstein. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 125 účastnících, z nichž polovina je v kontrolní skupině (GC) a druhá polovina do intervenční skupiny (GI), podle instituce. GI se bude účastnit programu Flourishing App Program po dobu osmi týdnů, zatímco GC bude mít přístup k Control App. Poté, po vyhodnocení, GC obdrží intervenci (Flourishing App Program), zatímco první skupina nedostane žádnou intervenci. Otázky budou použity k vyhodnocení úrovně stresu a pohody účastníků před a po programu a před a po každém tréninkovém období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku od 18 do 60 let
- Kompletní vysokoškolské vzdělání
- Zaměstnanci z Natura Inovação/Cosméticos az Hospital Israelita Albert Einstein
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací aplikace
Zpočátku bude mít tato kontrolní skupina přístup k aplikaci Control App a po 8 týdnech tato skupina obdrží zásah (Program aplikace Flourishing).
|
|
|
Experimentální: Program vzkvétající aplikace
Tato skupina obdrží intervenční Flourishing App Program a poté již nebude dostávat žádný další zásah.
|
Tato intervence je založena na relaxaci, podpoře duševní pohody, meditačních praktikách a principech pozitivní psychologie.
Program je vyhodnocován ve formátu učebny do jiného projektu a byl pro tento projekt upraven ve formátu aplikace pro mobilní zařízení.
Bude trvat 8 týdnů, s tréninky 15 až 25 minut, čtyřikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny subjektivních příznaků pracovní pohody
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Posuvná stupnice pro úroveň stresu od 0 do 100
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
|
Změny subjektivních příznaků stresu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Posuvná stupnice pro úroveň pohody od 0 do 100
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny subjektivních symptomů stresu v daném okamžiku hodnocené pomocí posuvné škály pro stres
Časové okno: čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)
|
Posuvná stupnice pro úroveň stresu od 0 do 100
|
čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)
|
|
Změny subjektivních symptomů duševní pohody v současné době hodnocené pomocí posuvné škály pro pohodu
Časové okno: čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)
|
Posuvná stupnice pro úroveň pohody od 0 do 100
|
čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HIAE_App Florescer
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program vzkvétající aplikace
-
Shanghai Children's Medical CenterNeznámý
-
Yale UniversityZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeDokončenoZtráta váhy | Morbidní obezitaŠpanělsko
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Stony Brook UniversityAktivní, ne náborFyzická aktivitaSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy