Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Flourishing App: Hodnocení účinnosti aplikace pro blahobyt pro mobilní zařízení

20. června 2017 aktualizováno: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Tento protokol navrhuje program pro pohodu, poskytovaný prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení, založený na meditaci a principech pozitivní psychologie, jako je lidský rozvoj, zlepšení ctností, kvalita života a blahobyt. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento program nabízený v mobilní aplikaci může podporovat pohodu a snižovat problémy související se stresem u účastníků.

Cíle: Vyhodnotit efektivitu wellness programu poskytovaného prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení na vzorku zaměstnanců, kteří pracují ve firmě (Natura Inovação/Cosméticos) a v nemocnici (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metody: Bude přijato 250 zaměstnanců z Natura Inovação/Cosméticos a 250 zaměstnanců z Hospital Israelita Albert Einstein. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 125 účastnících, z nichž polovina je v kontrolní skupině (GC) a druhá polovina do intervenční skupiny (GI), podle instituce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod: Poruchy související se stresem mohou ve společnostech vést k absenci a nižší produktivitě. Tento protokol navrhuje program pro pohodu, poskytovaný prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení, založený na meditaci a principech pozitivní psychologie, jako je lidský rozvoj, zlepšení ctností, kvalita života a blahobyt. V moderním světě nejsou všichni lidé ochotni navštěvovat školení ve třídě z několika důvodů. V tomto smyslu vědci předpokládají, že tento program nabízený v mobilní aplikaci může podporovat pohodu a snižovat problémy související se stresem u účastníků.

Cíle: Vyhodnotit efektivitu wellness programu poskytovaného prostřednictvím aplikace pro mobilní zařízení na vzorku zaměstnanců, kteří pracují ve firmě (Natura Inovação/Cosméticos) a v nemocnici (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metody: Bude přijato 250 zaměstnanců z Natura Inovação/Cosméticos a 250 zaměstnanců z Hospital Israelita Albert Einstein. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 125 účastnících, z nichž polovina je v kontrolní skupině (GC) a druhá polovina do intervenční skupiny (GI), podle instituce. GI se bude účastnit programu Flourishing App Program po dobu osmi týdnů, zatímco GC bude mít přístup k Control App. Poté, po vyhodnocení, GC obdrží intervenci (Flourishing App Program), zatímco první skupina nedostane žádnou intervenci. Otázky budou použity k vyhodnocení úrovně stresu a pohody účastníků před a po programu a před a po každém tréninkovém období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku od 18 do 60 let
  • Kompletní vysokoškolské vzdělání
  • Zaměstnanci z Natura Inovação/Cosméticos az Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací aplikace
Zpočátku bude mít tato kontrolní skupina přístup k aplikaci Control App a po 8 týdnech tato skupina obdrží zásah (Program aplikace Flourishing).
Experimentální: Program vzkvétající aplikace
Tato skupina obdrží intervenční Flourishing App Program a poté již nebude dostávat žádný další zásah.
Tato intervence je založena na relaxaci, podpoře duševní pohody, meditačních praktikách a principech pozitivní psychologie. Program je vyhodnocován ve formátu učebny do jiného projektu a byl pro tento projekt upraven ve formátu aplikace pro mobilní zařízení. Bude trvat 8 týdnů, s tréninky 15 až 25 minut, čtyřikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny subjektivních příznaků pracovní pohody
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Posuvná stupnice pro úroveň stresu od 0 do 100
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změny subjektivních příznaků stresu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Posuvná stupnice pro úroveň pohody od 0 do 100
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny subjektivních symptomů stresu v daném okamžiku hodnocené pomocí posuvné škály pro stres
Časové okno: čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)
Posuvná stupnice pro úroveň stresu od 0 do 100
čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)
Změny subjektivních symptomů duševní pohody v současné době hodnocené pomocí posuvné škály pro pohodu
Časové okno: čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)
Posuvná stupnice pro úroveň pohody od 0 do 100
čtyřikrát týdně, před a po každé lekci (20 min)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HIAE_App Florescer

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální stres

Klinické studie na Program vzkvétající aplikace

Předplatit