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Flourishing App: Bewertung der Effektivität einer Wohlfühl-App für mobile Endgeräte

20. Juni 2017 aktualisiert von: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Dieses Protokoll schlägt ein Wohlfühlprogramm vor, das über eine Anwendung für mobile Geräte bereitgestellt wird und auf Prinzipien der Meditation und positiven Psychologie wie menschliche Entwicklung, Verbesserung der Tugenden, Lebensqualität und Wohlbefinden basiert. Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Programm, das in einer mobilen Anwendung angeboten wird, das Wohlbefinden fördern und stressbedingte Probleme bei den Teilnehmern reduzieren kann.

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit eines Gesundheitsprogramms, das über eine Anwendung für mobile Geräte bereitgestellt wird, bei einer Stichprobe von Mitarbeitern, die in einem Unternehmen (Natura Inovação/Cosméticos) und in einem Krankenhaus (Hospital Israelita Albert Einstein) arbeiten.

Methoden: 250 Mitarbeiter von Natura Inovação/Cosméticos und 250 Mitarbeiter des Hospital Israelita Albert Einstein werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach Institution in zwei Gruppen zu je 125 Teilnehmern randomisiert, die Hälfte davon in die Kontrollgruppe (GC) und die andere Hälfte in die Interventionsgruppe (GI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Stressbedingte Störungen können zu Fehlzeiten und geringerer Produktivität in Unternehmen führen. Dieses Protokoll schlägt ein Wohlfühlprogramm vor, das über eine Anwendung für mobile Geräte bereitgestellt wird und auf Prinzipien der Meditation und positiven Psychologie wie menschliche Entwicklung, Verbesserung der Tugenden, Lebensqualität und Wohlbefinden basiert. In der modernen Welt sind aus mehreren Gründen nicht alle Menschen bereit, an Präsenzschulungen teilzunehmen. In diesem Sinne stellen die Forscher die Hypothese auf, dass dieses Programm, das in einer mobilen Anwendung angeboten wird, das Wohlbefinden fördern und stressbedingte Probleme bei den Teilnehmern reduzieren kann.

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit eines Gesundheitsprogramms, das über eine Anwendung für mobile Geräte bereitgestellt wird, bei einer Stichprobe von Mitarbeitern, die in einem Unternehmen (Natura Inovação/Cosméticos) und in einem Krankenhaus (Hospital Israelita Albert Einstein) arbeiten.

Methoden: 250 Mitarbeiter von Natura Inovação/Cosméticos und 250 Mitarbeiter des Hospital Israelita Albert Einstein werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach Institution in zwei Gruppen zu je 125 Teilnehmern randomisiert, die Hälfte davon in die Kontrollgruppe (GC) und die andere Hälfte in die Interventionsgruppe (GI). Der GI nimmt acht Wochen lang am Flourishing-App-Programm teil, während der GC Zugriff auf eine Kontroll-App hat. Dann, nach den Bewertungen, erhält der GC die Intervention (Flourishing App Program), während die erste Gruppe keine Intervention erhält. Es werden Fragen gestellt, um den Stresspegel und das Wohlbefinden der Teilnehmer vor und nach dem Programm sowie vor und nach jeder Trainingsperiode zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 60
  • Vollständige Hochschulbildung
  • Mitarbeiter von Natura Inovação/Cosméticos und vom Hospital Israelita Albert Einstein

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerungs-App
Anfangs hat diese Kontrollgruppe Zugriff auf eine Kontroll-App und nach 8 Wochen erhält diese Gruppe die Intervention (Flourishing App Program).
Experimental: Florierendes App-Programm
Diese Gruppe erhält das Flourishing-App-Interventionsprogramm und danach keine weiteren Interventionen mehr.
Verhalten: Florierendes App-Programm
Diese Intervention basiert auf Entspannung, Förderung des Wohlbefindens, Meditationspraktiken und Prinzipien der positiven Psychologie. Das Programm wird in einem Klassenzimmerformat in einem anderen Projekt evaluiert und wurde für dieses Projekt im Anwendungsformat für mobile Geräte angepasst. Es dauert 8 Wochen, mit Trainings von 15 bis 25 Minuten, viermal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der subjektiven Symptome des Wohlbefindens bei der Arbeit
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Gleitende Skala für Stresslevel von 0 bis 100
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Veränderungen der subjektiven Stresssymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Gleitende Skala für das Wohlbefinden von 0 bis 100
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der momentanen subjektiven Stresssymptome, bewertet anhand der Gleitskala für Stress
Zeitfenster: viermal pro Woche, vor und nach der Unterrichtsstunde (20 min)
Gleitende Skala für Stresslevel von 0 bis 100
viermal pro Woche, vor und nach der Unterrichtsstunde (20 min)
Veränderungen der momentanen subjektiven Befindenssymptome, bewertet anhand der gleitenden Skala für das Befinden
Zeitfenster: viermal pro Woche, vor und nach der Unterrichtsstunde (20 min)
Gleitende Skala für das Wohlbefinden von 0 bis 100
viermal pro Woche, vor und nach der Unterrichtsstunde (20 min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIAE_App Florescer

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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