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Aplicación Floreciente: Evaluación de la Eficacia de una Aplicación de Bienestar para Dispositivos Móviles

20 de junio de 2017 actualizado por: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Este protocolo propone un programa de bienestar, entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles, basado en principios de meditación y psicología positiva como el desarrollo humano, la mejora de las virtudes, la calidad de vida y el bienestar. Los investigadores plantean la hipótesis de que este programa ofrecido en la aplicación móvil puede promover el bienestar y reducir los problemas relacionados con el estrés en los participantes.

Objetivos: Evaluar la efectividad de un programa de bienestar entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles en una muestra de empleados que trabajan en una empresa (Natura Inovação/Cosméticos) y en un hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).

Métodos: Se reclutarán 250 empleados de Natura Inovação/Cosméticos y 250 empleados del Hospital Israelita Albert Einstein. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos de 125 participantes cada uno, la mitad en el grupo control (GC) y la otra mitad en el grupo intervención (GI), por institución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: Los trastornos relacionados con el estrés pueden resultar en ausentismo y menor productividad en las empresas. Este protocolo propone un programa de bienestar, entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles, basado en principios de meditación y psicología positiva como el desarrollo humano, la mejora de las virtudes, la calidad de vida y el bienestar. En el mundo moderno, no todas las personas están dispuestas a asistir a la formación presencial por varias razones. En este sentido, los investigadores plantean la hipótesis de que este programa ofrecido en la aplicación móvil puede promover el bienestar y reducir los problemas relacionados con el estrés en los participantes.

Objetivos: Evaluar la efectividad de un programa de bienestar entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles en una muestra de empleados que trabajan en una empresa (Natura Inovação/Cosméticos) y en un hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).

Métodos: Se reclutarán 250 empleados de Natura Inovação/Cosméticos y 250 empleados del Hospital Israelita Albert Einstein. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos de 125 participantes cada uno, la mitad en el grupo control (GC) y la otra mitad en el grupo intervención (GI), por institución. El GI participará en el Programa de aplicaciones florecientes durante ocho semanas, mientras que el GC tendrá acceso a una aplicación de control. Luego, luego de las evaluaciones, el GC recibirá la intervención (Programa App Floreciente), mientras que el primer grupo no recibirá ninguna intervención. Se aplicarán preguntas para evaluar los niveles de estrés y bienestar de los participantes antes y después del programa y antes y después de cada período de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Envejecimiento femenino de 18 a 60 años
  • estudios superiores completos
  • Empleados de Natura Inovação/Cosméticos y del Hospital Israelita Albert Einstein

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Aplicación de control
Inicialmente, este grupo de control tendrá acceso a una aplicación de control y después de 8 semanas este grupo recibirá la intervención (programa de aplicación floreciente).
Experimental: Programa de aplicación floreciente
Este grupo recibirá la intervención del Programa de Aplicación Floreciente y luego no recibirá ninguna otra intervención.
Esta intervención se basa en principios de relajación, promoción del bienestar, prácticas de meditación y psicología positiva. El programa está siendo evaluado en un formato de aula en otro proyecto y fue adaptado para este proyecto en el formato de aplicación para dispositivos móviles. Tendrá una duración de 8 semanas, con entrenamientos de 15 a 25 minutos, cuatro veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas subjetivos de bienestar en el trabajo
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Escala móvil para el nivel de estrés de 0 a 100
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Cambios en los síntomas subjetivos del estrés
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
Escala móvil para el nivel de bienestar de 0 a 100
línea de base, 4 semanas, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas subjetivos de estrés en el momento evaluados utilizando la escala móvil para el estrés
Periodo de tiempo: cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)
Escala móvil para el nivel de estrés de 0 a 100
cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)
Cambios en los síntomas subjetivos de bienestar en el momento evaluados utilizando la escala móvil para el bienestar
Periodo de tiempo: cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)
Escala móvil para el nivel de bienestar de 0 a 100
cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HIAE_App Florescer

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de aplicación floreciente

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