- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02637414
Aplicación Floreciente: Evaluación de la Eficacia de una Aplicación de Bienestar para Dispositivos Móviles
Este protocolo propone un programa de bienestar, entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles, basado en principios de meditación y psicología positiva como el desarrollo humano, la mejora de las virtudes, la calidad de vida y el bienestar. Los investigadores plantean la hipótesis de que este programa ofrecido en la aplicación móvil puede promover el bienestar y reducir los problemas relacionados con el estrés en los participantes.
Objetivos: Evaluar la efectividad de un programa de bienestar entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles en una muestra de empleados que trabajan en una empresa (Natura Inovação/Cosméticos) y en un hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).
Métodos: Se reclutarán 250 empleados de Natura Inovação/Cosméticos y 250 empleados del Hospital Israelita Albert Einstein. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos de 125 participantes cada uno, la mitad en el grupo control (GC) y la otra mitad en el grupo intervención (GI), por institución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Los trastornos relacionados con el estrés pueden resultar en ausentismo y menor productividad en las empresas. Este protocolo propone un programa de bienestar, entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles, basado en principios de meditación y psicología positiva como el desarrollo humano, la mejora de las virtudes, la calidad de vida y el bienestar. En el mundo moderno, no todas las personas están dispuestas a asistir a la formación presencial por varias razones. En este sentido, los investigadores plantean la hipótesis de que este programa ofrecido en la aplicación móvil puede promover el bienestar y reducir los problemas relacionados con el estrés en los participantes.
Objetivos: Evaluar la efectividad de un programa de bienestar entregado a través de una aplicación para dispositivos móviles en una muestra de empleados que trabajan en una empresa (Natura Inovação/Cosméticos) y en un hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).
Métodos: Se reclutarán 250 empleados de Natura Inovação/Cosméticos y 250 empleados del Hospital Israelita Albert Einstein. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos de 125 participantes cada uno, la mitad en el grupo control (GC) y la otra mitad en el grupo intervención (GI), por institución. El GI participará en el Programa de aplicaciones florecientes durante ocho semanas, mientras que el GC tendrá acceso a una aplicación de control. Luego, luego de las evaluaciones, el GC recibirá la intervención (Programa App Floreciente), mientras que el primer grupo no recibirá ninguna intervención. Se aplicarán preguntas para evaluar los niveles de estrés y bienestar de los participantes antes y después del programa y antes y después de cada período de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Envejecimiento femenino de 18 a 60 años
- estudios superiores completos
- Empleados de Natura Inovação/Cosméticos y del Hospital Israelita Albert Einstein
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Aplicación de control
Inicialmente, este grupo de control tendrá acceso a una aplicación de control y después de 8 semanas este grupo recibirá la intervención (programa de aplicación floreciente).
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|
Experimental: Programa de aplicación floreciente
Este grupo recibirá la intervención del Programa de Aplicación Floreciente y luego no recibirá ninguna otra intervención.
|
Esta intervención se basa en principios de relajación, promoción del bienestar, prácticas de meditación y psicología positiva.
El programa está siendo evaluado en un formato de aula en otro proyecto y fue adaptado para este proyecto en el formato de aplicación para dispositivos móviles.
Tendrá una duración de 8 semanas, con entrenamientos de 15 a 25 minutos, cuatro veces por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los síntomas subjetivos de bienestar en el trabajo
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Escala móvil para el nivel de estrés de 0 a 100
|
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Cambios en los síntomas subjetivos del estrés
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Escala móvil para el nivel de bienestar de 0 a 100
|
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los síntomas subjetivos de estrés en el momento evaluados utilizando la escala móvil para el estrés
Periodo de tiempo: cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)
|
Escala móvil para el nivel de estrés de 0 a 100
|
cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)
|
Cambios en los síntomas subjetivos de bienestar en el momento evaluados utilizando la escala móvil para el bienestar
Periodo de tiempo: cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)
|
Escala móvil para el nivel de bienestar de 0 a 100
|
cuatro veces por semana, antes y después del período de cada clase (20 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HIAE_App Florescer
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