- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02637414
Kukoistava sovellus: Mobiililaitteiden hyvinvointisovelluksen tehokkuuden arviointi
Tämä protokolla ehdottaa hyvinvointiohjelmaa, joka toimitetaan mobiililaitteiden sovelluksella ja joka perustuu meditaatioon ja positiivisen psykologian periaatteisiin, kuten ihmisen kehittämiseen, hyveiden parantamiseen, elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Tutkijat olettavat, että tämä mobiilisovelluksessa tarjottava ohjelma voi edistää osallistujien hyvinvointia ja vähentää stressiin liittyviä ongelmia.
Tavoitteet: Arvioida mobiililaitteiden sovelluksen kautta toimitetun hyvinvointiohjelman tehokkuutta otoksessa työntekijöistä, jotka työskentelevät yrityksessä (Natura Inovação/Cosméticos) ja sairaalassa (Hospital Israelita Albert Einstein).
Menetelmät: Kaksisataaviisikymmentä työntekijää Natura Inovação/Cosméticosista ja 250 työntekijää Hospital Israelita Albert Einsteinista rekrytoidaan. Osallistujat satunnaistetaan kahteen 125 osallistujan ryhmään, joista puolet on kontrolliryhmässä (GC) ja toinen puoli interventioryhmässä (GI) laitoksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Stressiin liittyvät häiriöt voivat aiheuttaa poissaoloja ja heikentynyttä tuottavuutta yrityksissä. Tämä protokolla ehdottaa hyvinvointiohjelmaa, joka toimitetaan mobiililaitteiden sovelluksella ja joka perustuu meditaatioon ja positiivisen psykologian periaatteisiin, kuten ihmisen kehittämiseen, hyveiden parantamiseen, elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Nykymaailmassa kaikki ihmiset eivät ole valmiita osallistumaan luokkahuonekoulutukseen useista syistä. Tässä mielessä tutkijat olettavat, että tämä mobiilisovelluksessa tarjottava ohjelma voi edistää osallistujien hyvinvointia ja vähentää stressiin liittyviä ongelmia.
Tavoitteet: Arvioida mobiililaitteiden sovelluksen kautta toimitetun hyvinvointiohjelman tehokkuutta otoksessa työntekijöistä, jotka työskentelevät yrityksessä (Natura Inovação/Cosméticos) ja sairaalassa (Hospital Israelita Albert Einstein).
Menetelmät: Kaksisataaviisikymmentä työntekijää Natura Inovação/Cosméticosista ja 250 työntekijää Hospital Israelita Albert Einsteinista rekrytoidaan. Osallistujat satunnaistetaan kahteen 125 osallistujan ryhmään, joista puolet on kontrolliryhmässä (GC) ja toinen puoli interventioryhmässä (GI) laitoksen mukaan. GI osallistuu kukoistavaan sovellusohjelmaan kahdeksan viikon ajan, kun taas GC:llä on pääsy Control App -sovellukseen. Sitten arviointien jälkeen GC saa intervention (Flourishing App Program), kun taas ensimmäinen ryhmä ei saa interventiota. Osallistujien stressitasoa ja hyvinvointia arvioidaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen kunkin harjoitusjakson kysymyksillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ikääntyy 18-60
- Täydellinen korkea-asteen koulutus
- Natura Inovação/Cosméticosin ja Israelita Albert Einsteinin sairaalan työntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaussovellus
Aluksi tällä kontrolliryhmällä on pääsy Control App -sovellukseen, ja 8 viikon kuluttua tämä ryhmä saa intervention (kukoistava sovellusohjelma).
|
|
|
Kokeellinen: Kukoistava sovellusohjelma
Tämä ryhmä saa Intervention Flourishing App -ohjelman ja sen jälkeen se ei saa muita interventioita.
|
Tämä interventio perustuu rentoutumiseen, hyvinvoinnin edistämiseen, meditaatiokäytäntöihin ja positiivisen psykologian periaatteisiin.
Ohjelmaa arvioidaan luokkahuonemuodossa toiseksi projektiksi ja sovitettiin tähän projektiin mobiililaitteiden sovellusmuodossa.
Se kestää 8 viikkoa, ja harjoituksia on 15-25 minuuttia, neljä kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset työhyvinvoinnin subjektiivisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Liukuva asteikko stressitasolle 0-100
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutokset stressin subjektiivisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Liukuva asteikko hyvinvointitasolle 0-100
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin subjektiivisten oireiden muutokset tällä hetkellä arvioituna rasituksen liukuvalla asteikolla
Aikaikkuna: neljä kertaa viikossa, ennen ja jälkeen kunkin tunnin jakson (20 min)
|
Liukuva asteikko stressitasolle 0-100
|
neljä kertaa viikossa, ennen ja jälkeen kunkin tunnin jakson (20 min)
|
|
Hyvinvoinnin subjektiivisten oireiden muutoksia tällä hetkellä arvioituna hyvinvoinnin liukuvalla asteikolla
Aikaikkuna: neljä kertaa viikossa, ennen ja jälkeen kunkin tunnin jakson (20 min)
|
Liukuva asteikko hyvinvointitasolle 0-100
|
neljä kertaa viikossa, ennen ja jälkeen kunkin tunnin jakson (20 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIAE_App Florescer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .