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Flourishing アプリ: モバイル デバイス向けのウェルビーイング アプリケーションの有効性の評価

2017年6月20日 更新者:Elisa Kozasa、Hospital Israelita Albert Einstein

このプロトコルは、瞑想と、人間開発、美徳の向上、生活の質、幸福などのポジティブ心理学の原則に基づいて、モバイル デバイス用のアプリケーションを通じて提供される幸福プログラムを提案します。 調査員は、モバイル アプリケーションで提供されるこのプログラムが、参加者の幸福を促進し、ストレス関連の問題を軽減する可能性があると仮定しています。

目的: 会社 (Natura Inovação/Cosméticos) と病院 (Hospital Israelita Albert Einstein) で働く従業員のサンプルを対象に、モバイル デバイスのアプリケーションを通じて提供される健康プログラムの有効性を評価すること。

方法: Natura Inovação/Cosméticos の 250 人の従業員と、Hospital Israelita Albert Einstein の 250 人の従業員が募集されます。 参加者は、それぞれ 125 人の参加者からなる 2 つのグループに無作為に割り付けられます。その半分は対照群 (GC) に、残りの半分は介入群 (GI) に施設ごとに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: ストレス関連障害は、企業の欠勤や生産性の低下につながる可能性があります。 このプロトコルは、瞑想と、人間開発、美徳の向上、生活の質、幸福などのポジティブ心理学の原則に基づいて、モバイル デバイス用のアプリケーションを通じて提供される幸福プログラムを提案します。 現代の世界では、いくつかの理由から、すべての人が教室でのトレーニングに進んで参加できるわけではありません。 この意味で、研究者は、モバイルアプリケーションで提供されるこのプログラムが、参加者の幸福を促進し、ストレス関連の問題を軽減する可能性があると仮定しています.

目的: 会社 (Natura Inovação/Cosméticos) と病院 (Hospital Israelita Albert Einstein) で働く従業員のサンプルを対象に、モバイル デバイスのアプリケーションを通じて提供される健康プログラムの有効性を評価すること。

方法: Natura Inovação/Cosméticos の 250 人の従業員と、Hospital Israelita Albert Einstein の 250 人の従業員が募集されます。 参加者は、それぞれ 125 人の参加者からなる 2 つのグループに無作為に割り付けられます。その半分は対照群 (GC) に、残りの半分は介入群 (GI) に施設ごとに割り当てられます。 GI は Flourishing アプリ プログラムに 8 週間参加し、GC は Control アプリにアクセスできます。 次に、評価の後、GC は介入 (Flourishing App Program) を受けますが、最初のグループは介入を受けません。 プログラムの前後、および各トレーニング期間の前後に、参加者のストレスと健康状態のレベルを評価するために、質問が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの女性
  • 高等教育を修了する
  • Natura Inovação/Cosméticos および Hospital Israelita Albert Einstein の従業員

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアプリ
最初に、このコントロール グループはコントロール アプリにアクセスでき、8 週間後にこのグループは介入を受けます (繁栄アプリ プログラム)。
実験的:繁栄アプリプログラム
このグループは Flourishing App Program の介入を受け、その後は他の介入を受けません。
この介入は、リラクゼーション、健康増進、瞑想の実践、ポジティブ心理学の原則に基づいています。 このプログラムは、教室形式で別のプロジェクトに評価されており、モバイル デバイスのアプリケーション形式でこのプロジェクトに適応されました。 週に4回、15分から25分のトレーニングで8週間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場での幸福感の自覚症状の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
ストレス レベルの 0 から 100 までのスライディング スケール
ベースライン、4週間、8週間
ストレスの自覚症状の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間
0 から 100 までのウェルビーイング レベルのスライディング スケール
ベースライン、4週間、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスのスライディングスケールで評価した、その瞬間のストレスの自覚症状の変化
時間枠:週4回、各クラスの前後(20分)
ストレス レベルの 0 から 100 までのスライディング スケール
週4回、各クラスの前後(20分)
ウェルビーイングのスライディングスケールを使用して評価された、現時点でのウェルビーイングの自覚症状の変化
時間枠:週4回、各クラスの前後(20分)
0 から 100 までのウェルビーイング レベルのスライディング スケール
週4回、各クラスの前後(20分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elisa H Kozasa, PhD、Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月20日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HIAE_App Florescer

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

繁栄アプリプログラムの臨床試験

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