Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flourishing App: Evaluering af effektiviteten af ​​en velværeapplikation til mobile enheder

20. juni 2017 opdateret af: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Denne protokol foreslår et velværeprogram, leveret gennem en applikation til mobile enheder, baseret på meditation og positiv psykologi principper såsom menneskelig udvikling, forbedring af dyder, livskvalitet og velvære. Efterforskerne antager, at dette program, der tilbydes i mobilapplikationer, kan fremme velvære og reducere stressrelaterede problemer hos deltagerne.

Mål: At evaluere effektiviteten af ​​et velværeprogram leveret gennem en applikation til mobile enheder i et udvalg af medarbejdere, der arbejder i en virksomhed (Natura Inovação/Cosméticos) og på et hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metoder: To hundrede og halvtreds ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og 250 medarbejdere fra Hospital Israelita Albert Einstein vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper på hver 125 deltagere, halvdelen af ​​dem i kontrolgruppen (GC) og den anden halvdel til interventionsgruppen (GI), efter institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Stressrelaterede lidelser kan resultere i fravær og mindre produktivitet i virksomheder. Denne protokol foreslår et velværeprogram, leveret gennem en applikation til mobile enheder, baseret på meditation og positiv psykologi principper såsom menneskelig udvikling, forbedring af dyder, livskvalitet og velvære. I den moderne verden er ikke alle mennesker villige til at deltage i klasseværelset af flere grunde. I denne forstand antager efterforskerne, at dette program, der tilbydes i mobilapplikationer, kan fremme velvære og reducere stressrelaterede problemer hos deltagerne.

Mål: At evaluere effektiviteten af ​​et velværeprogram leveret gennem en applikation til mobile enheder i et udvalg af medarbejdere, der arbejder i en virksomhed (Natura Inovação/Cosméticos) og på et hospital (Hospital Israelita Albert Einstein).

Metoder: To hundrede og halvtreds ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og 250 medarbejdere fra Hospital Israelita Albert Einstein vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper på hver 125 deltagere, halvdelen af ​​dem i kontrolgruppen (GC) og den anden halvdel til interventionsgruppen (GI), efter institution. GI vil deltage i Flourishing App Program i otte uger, mens GC vil have adgang til en Control App. Derefter, efter evalueringerne, vil GC modtage interventionen (Flourishing App Program), mens den første gruppe ikke vil modtage nogen intervention. Spørgsmål vil blive anvendt til at evaluere niveauet af stress og velvære hos deltagere før og efter programmet og før og efter hver træningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde ældes fra 18 til 60
  • Fuldføre videregående uddannelse
  • Ansatte fra Natura Inovação/Cosméticos og fra Hospital Israelita Albert Einstein

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol app
I første omgang vil denne kontrolgruppe have adgang til en kontrol-app, og efter 8 uger vil denne gruppe modtage interventionen (blomstrende app-program).
Eksperimentel: Blomstrende app-program
Denne gruppe vil modtage interventionen Flourishing App Program og derefter vil den ikke modtage nogen anden intervention.
Adfærdsmæssigt: Blomstrende app-program
Denne intervention er baseret på afslapning, velværefremme, meditationspraksis og positive psykologiske principper. Programmet er ved at blive evalueret i et klasseværelsesformat til et andet projekt og blev tilpasset til dette projekt i applikationsformatet til mobile enheder. Det vil vare i 8 uger, med træning på 15 til 25 minutter, fire gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektive symptomer på trivsel på arbejdet
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Glidende skala for stressniveau fra 0 til 100
baseline, 4 uger, 8 uger
Ændringer i subjektive symptomer på stress
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
Glidende skala for velværeniveau fra 0 til 100
baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektive symptomer på stress i øjeblikket vurderet ved hjælp af den glidende skala for stress
Tidsramme: fire gange om ugen, før og efter hver time (20 min)
Glidende skala for stressniveau fra 0 til 100
fire gange om ugen, før og efter hver time (20 min)
Ændringer i subjektive symptomer på velvære i øjeblikket vurderet ved hjælp af den glidende skala for velvære
Tidsramme: fire gange om ugen, før og efter hver time (20 min)
Glidende skala for velværeniveau fra 0 til 100
fire gange om ugen, før og efter hver time (20 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIAE_App Florescer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig stress

Kliniske forsøg med Blomstrende app-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner