- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02637414
Процветающее приложение: оценка эффективности приложения для благополучия мобильных устройств
Этот протокол предлагает программу благополучия, предоставляемую через приложение для мобильных устройств, основанную на принципах медитации и позитивной психологии, таких как человеческое развитие, улучшение добродетели, качество жизни и благополучие. Исследователи предполагают, что эта программа, предлагаемая в мобильном приложении, может улучшить самочувствие и уменьшить проблемы, связанные со стрессом, у участников.
Задачи: Оценить эффективность программы оздоровления через приложение для мобильных устройств на выборке сотрудников, работающих в компании (Natura Inovação/Cosméticos) и в больнице (Hospital Israelita Albert Einstein).
Методы: будут набраны 250 сотрудников Natura Inovação/Cosméticos и 250 сотрудников Hospital Israelita Albert Einstein. Участники будут рандомизированы в две группы по 125 человек в каждой, половина из них в контрольной группе (GC), а другая половина в группе вмешательства (GI) в зависимости от учреждения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Расстройства, связанные со стрессом, могут привести к невыходу на работу и снижению производительности в компаниях. Этот протокол предлагает программу благополучия, предоставляемую через приложение для мобильных устройств, основанную на принципах медитации и позитивной психологии, таких как человеческое развитие, улучшение добродетели, качество жизни и благополучие. В современном мире не все люди готовы посещать аудиторные занятия по нескольким причинам. В этом смысле исследователи предполагают, что эта программа, предлагаемая в мобильном приложении, может улучшить самочувствие и уменьшить проблемы, связанные со стрессом, у участников.
Задачи: Оценить эффективность программы оздоровления через приложение для мобильных устройств на выборке сотрудников, работающих в компании (Natura Inovação/Cosméticos) и в больнице (Hospital Israelita Albert Einstein).
Методы: будут набраны 250 сотрудников Natura Inovação/Cosméticos и 250 сотрудников Hospital Israelita Albert Einstein. Участники будут рандомизированы в две группы по 125 человек в каждой, половина из них в контрольной группе (GC), а другая половина в группе вмешательства (GI) в зависимости от учреждения. GI будет участвовать в программе Flourishing App Program в течение восьми недель, в то время как GC будет иметь доступ к приложению Control. Затем, после оценки, GC получит вмешательство (программа Flourishing App), в то время как первая группа не получит никакого вмешательства. Вопросы будут применяться для оценки уровня стресса и самочувствия участников до и после программы, а также до и после каждого периода обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- Полное высшее образование
- Сотрудники Natura Inovação/Cosméticos и Hospital Israelita Albert Einstein
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Приложение управления
Первоначально эта контрольная группа будет иметь доступ к контрольному приложению, а через 8 недель эта группа получит вмешательство (программа Flourishing App).
|
|
Экспериментальный: Процветающая программа приложений
Эта группа получит вмешательство Flourishing App Program, и после этого она не получит никакого другого вмешательства.
|
Это вмешательство основано на релаксации, улучшении самочувствия, медитативных практиках и принципах позитивной психологии.
Программа оценивается в формате классной комнаты в другом проекте и была адаптирована для этого проекта в формате приложения для мобильных устройств.
Он продлится 8 недель, с тренировками от 15 до 25 минут, четыре раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения субъективных симптомов самочувствия на работе
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Скользящая шкала уровня стресса от 0 до 100
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Изменения субъективных симптомов стресса
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Скользящая шкала уровня самочувствия от 0 до 100
|
исходный уровень, 4 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения субъективных симптомов стресса в данный момент оценивают с помощью скользящей шкалы стресса
Временное ограничение: четыре раза в неделю, до и после периода каждого занятия (20 мин)
|
Скользящая шкала уровня стресса от 0 до 100
|
четыре раза в неделю, до и после периода каждого занятия (20 мин)
|
Изменения субъективных симптомов самочувствия на данный момент, оцениваемые с помощью скользящей шкалы самочувствия
Временное ограничение: четыре раза в неделю, до и после периода каждого занятия (20 мин)
|
Скользящая шкала уровня самочувствия от 0 до 100
|
четыре раза в неделю, до и после периода каждого занятия (20 мин)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto do Cérebro- Hospital Israelita Albert Einstein
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HIAE_App Florescer
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Процветающая программа приложений
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты