- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02638740
잇몸 질환 환자의 구강 예방과 함께 머스타드 오일과 소금 마사지의 유익한 효과 연구
만성 치주염 환자의 스케일링 및 치근 활택술 보조제로서 머스타드 오일과 소금 마사지의 효능 평가: 임상 연구
연구 개요
상세 설명
치주질환은 치주조직의 파괴를 수반하는 만성 염증 과정이며 때로는 치아의 상실을 동반하기도 합니다. 치주 질환은 특히 인구의 80% 이상에 영향을 미치는 개발도상국 및 저개발국에서 매우 만연합니다. 역학 연구에 따르면 성인 인구의 약 10%가 심각한 치주염을 앓고 있는 것으로 나타났습니다(Brown et al. 1990, Gjermo 1998). 연구에 따르면 치주 병변은 엄밀히 말하면 국부적인 과정은 아니지만 면역 체계의 전신적 변화로 이어질 수 있습니다. 다양한 연구가 치주 질환의 미생물 병인을 확인합니다. 치주염을 일으키는 박테리아는 주로 다양한 혐기성 박테리아를 포함합니다. Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, Prevotella 종이 가장 중요합니다.
비수술적 방법과 수술적 방법을 활용하여 이 질환을 치료하기 위한 다양한 치료적 접근이 가능하지만, 그 치료는 여전히 임상의에게는 어렵고 환자에게는 번거로운 일입니다. 중등도에서 중증의 만성 치주염의 많은 경우에 항염증제와 항생제가 보조제로 사용됩니다. 전신 항생제는 스케일링 및 치근 활택으로 제거할 수 없는 미생물을 줄이거나 제거할 수 있습니다. 여기에는 재집락화를 위한 저장소 역할을 할 수 있는 조직 또는 뿌리 표면에 침투한 미생물이 포함됩니다. 그러나 합성 항생제 및 항염증제는 약물 내성, 위장 합병증, 울혈성 심부전 및 신부전 및 기타 합병증과 같은 합병증을 유발합니다.
특히 인도에서는 머스타드 오일과 소금이 오랫동안 잇몸 마사지와 구강 위생 유지 및 개선에 사용되었습니다. 홈메이드 제형을 사용하는 이러한 관행은 치은 및 치주 건강에 유익하고 경제적이며 주요 부작용이 없기 때문에 스케일링 및 치근 활택의 보조제로서 그 효능을 문서화하기 위해 연구해야 합니다. 머스타드 오일은 포화 지방이 낮은 것으로 간주됩니다. 단일불포화지방산과 적절한 비율의 다가불포화지방산은 심장 건강을 개선하고 트리글리세리드를 낮추며 비만을 예방합니다. 머스타드 오일로 마사지하면 류머티즘과 관절염, 염좌 및 통증이 완화됩니다. 오일에 존재하는 셀레늄은 천식과 관절통의 영향을 감소시킵니다. 높은 수준의 Vit. E는 피부 건강을 개선하고 자외선으로부터 보호합니다. 겨자씨는 글루코시놀레이트와 식물성 영양소가 풍부하기 때문에 위장 및 대장암에 효과적입니다. 감기, 기침, 신체 통증 및 통증을 치료하는 데 효과적입니다. 국소 제형의 소금은 항염 작용을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 이 연구는 만성 치주염 치료에서 이 다용도 제형을 평가하는 것을 목표로 합니다. 머스터드 오일과 소금의 사용은 우리나라의 인구 계층에 의해 실행되므로 잇몸과 치주 건강을 개선하는 데 있어 머스타드 오일과 소금 마사지의 효능을 과학적으로 평가하는 것이 바람직하고 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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M.P
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Indore, M.P, 인도, 452001
- Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증의 만성 전신 치주염이 있는 피험자
- 지난 6개월 동안 주요 치주 치료를 받지 않은 경우
- 그렇지 않으면 임상적으로 건강한 환자
제외 기준:
- 알려진 전신 질환, 특히 당뇨병 및 기타 주요 질병.
- 항염증제나 항생제를 복용 중인 환자
- 연구에 사용된 모든 물질에 알레르기가 있는 환자
- 임산부 및 수유부
- 지난 6개월간의 치주 치료
- 흡연자와 담배 씹는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)
초음파 스칼라를 사용한 스케일링 및 뿌리 계획
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스케일링 및 치근 계획은 구강 위생 조치 강화와 함께 초음파 스칼라로 수행하고 90일 동안 추적합니다.
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실험적: SRP를 사용한 머스타드 오일 및 소금 마사지
스케일링 및 치근 활택은 초음파 스칼라로 수행되었습니다.
90일 동안 겨자유 5ml에 소금 0.32g을 넣고 5분간 잇몸 마사지를 1일 2회 실시했습니다.
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스케일링 및 치근 계획은 구강 위생 조치 강화와 함께 초음파 스칼라로 수행하고 90일 동안 추적합니다.
스케일링 및 치근 활택은 초음파 스칼라로 수행되었습니다.
90일 동안 겨자유 5ml에 소금 0.32g을 넣고 5분간 잇몸 마사지를 1일 2회 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plaque Index(Quigely Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 기준선
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측정된 모든 치아의 2개 표면
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Plaque Index(Quigely Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 일주
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측정된 각 치아의 2개 표면
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일주
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Plaque Index(Quigely Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 2 주
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측정된 각 치아의 2개 표면
|
2 주
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Plaque Index(Quigely Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 4주
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측정된 각 치아의 2개 표면
|
4주
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Plaque Index(Quigely Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 8주
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측정된 각 치아의 2개 표면
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8주
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Plaque Index(Quigely Hein Index의 Turesky 수정, 1970)
기간: 12주
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측정된 각 치아의 2개 표면
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12주
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기준선
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각 치아의 6개 표면 측정
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기준선
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 일주
|
각 치아의 6개 표면 측정
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일주
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 2 주
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각 치아의 6개 표면 측정
|
2 주
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 4주
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각 치아의 6개 표면 측정
|
4주
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 8주
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각 치아의 6개 표면 측정
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8주
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 12주
|
각 치아의 6개 표면 측정
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12주
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수정 치은 지수(Labene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
기간: 기준선
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모든 치아의 4개 부위 측정
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기준선
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수정 치은 지수(Labene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
기간: 일주
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모든 치아의 4개 부위 측정
|
일주
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수정 치은 지수(Labene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
기간: 2 주
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모든 치아의 4개 부위 측정
|
2 주
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수정 치은 지수(Labene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
기간: 4주
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모든 치아의 4개 부위 측정
|
4주
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수정 치은 지수(Labene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
기간: 8주
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모든 치아의 4개 부위 측정
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8주
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수정 치은 지수(Labene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
기간: 12주
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모든 치아의 4개 부위 측정
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12주
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선
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각 치아의 6개 표면 측정
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기준선
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 일주
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각 치아의 6개 표면 측정
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일주
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 2 주
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각 치아의 6개 표면 측정
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2 주
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 4주
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각 치아의 6개 표면 측정
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4주
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 8주
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각 치아의 6개 표면 측정
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8주
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 12주
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각 치아의 6개 표면 측정
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12주
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이동성 지수(S.C Miller 1974)
기간: 기준선
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측정된 각 치아의 이동성
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기준선
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유두 출혈 지수(Saxer and Muhlemann, 1975)
기간: 기준선
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체크된 각 치아의 치간 유두
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기준선
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유두 출혈 지수(Saxer and Muhlemann, 1975)
기간: 일주
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체크된 각 치아의 치간 유두
|
일주
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유두 출혈 지수(Saxer and Muhlemann, 1975)
기간: 2 주
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체크된 각 치아의 치간 유두
|
2 주
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유두 출혈 지수(Saxer and Muhlemann, 1975)
기간: 4주
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체크된 각 치아의 치간 유두
|
4주
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유두 출혈 지수(Saxer and Muhlemann, 1975)
기간: 8주
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체크된 각 치아의 치간 유두
|
8주
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유두 출혈 지수(Saxer and Muhlemann, 1975)
기간: 12주
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체크된 각 치아의 치간 유두
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12주
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러셀 치주 지수
기간: 기준선
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각 치아 측정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quist SR, Wiswedel I, Quist J, Gollnick HP. Anti-inflammatory effects of topical formulations containing sea silt and sea salt on human skin in vivo during cutaneous microdialysis. Acta Derm Venereol. 2011 Sep;91(5):597-9. doi: 10.2340/00015555-1128. No abstract available.
- Singla N, Acharya S, Martena S, Singla R. Effect of oil gum massage therapy on common pathogenic oral microorganisms - A randomized controlled trial. J Indian Soc Periodontol. 2014 Jul;18(4):441-6. doi: 10.4103/0972-124X.138681.
- Fourel J, Falabregues R, Bonfil JJ. A clinical approach to gingival stimulation. J Periodontol. 1981 Mar;52(3):130-4. doi: 10.1902/jop.1981.52.3.130.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDCIndore
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인