- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02638740
Estudiar el efecto beneficioso del masaje con aceite de mostaza y sal con profilaxis oral en pacientes con enfermedades de las encías
Evaluar la eficacia del masaje con aceite de mostaza y sal como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es un proceso inflamatorio crónico acompañado de destrucción del periodonto y, en ocasiones, pérdida de dientes. La enfermedad periodontal es muy frecuente, especialmente en los países en desarrollo y subdesarrollados, y afecta a más del 80% de la población. Los estudios epidemiológicos han demostrado que alrededor del 10% de la población adulta padece periodontitis grave (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Estudios indican que la lesión periodontal no es estrictamente un proceso localizado sino que puede conducir a alteraciones sistémicas en el sistema inmunológico. Diversos estudios confirman la etiología microbiana de la enfermedad periodontal. Las bacterias que causan la periodontitis incluyen principalmente diversidad de bacterias anaerobias; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, especies de Prevotella son las más significativas.
Hay varios enfoques terapéuticos disponibles para el tratamiento de esta enfermedad que utilizan métodos quirúrgicos y no quirúrgicos, pero el tratamiento sigue siendo un desafío para el médico y engorroso para los pacientes. En muchos casos de periodontitis crónica de moderada a grave, se utilizan antiinflamatorios y antibióticos como complemento. Los agentes antibióticos sistémicos pueden reducir o eliminar los microbios que no pueden eliminarse mediante el raspado y alisado radicular. Esto incluye microbios que han penetrado en los tejidos o superficies radiculares que pueden actuar como reservorio para la recolonización. Sin embargo, los antibióticos sintéticos y los agentes antiinflamatorios provocan complicaciones como resistencia a los medicamentos, complicaciones gastrointestinales, insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal y otras complicaciones.
Especialmente en la India, el aceite de mostaza y la sal se utilizan desde hace mucho tiempo para el masaje de las encías y para el mantenimiento y la mejora de la higiene bucal. Como esta práctica de usar fórmulas caseras es beneficiosa para la salud gingival y periodontal, económica y libre de efectos secundarios importantes, debe estudiarse para documentar su eficacia como complemento del raspado y alisado radicular. Se considera que el aceite de mostaza tiene un bajo contenido de grasas saturadas. Los ácidos grasos monoinsaturados y la proporción adecuada de ácidos grasos poliinsaturados mejoran la salud del corazón, reducen los triglicéridos y previenen la obesidad. El masaje con aceite de mostaza alivia el reumatismo y la artritis, esguinces y dolores. El selenio presente en el aceite reduce los efectos del asma y el dolor articular. Alto nivel de Vit. E mejora la salud de la piel e imparte protección contra los rayos UV. Las semillas de mostaza son eficaces en el cáncer gastrointestinal y colorrectal, ya que la mostaza es rica en glucosinolatos y fitonutrientes. Es eficaz para curar el resfriado, la tos, los dolores corporales y los dolores. Se encontró que la sal en formulación tópica tiene acción antiinflamatoria. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar esta formulación versátil en el tratamiento de la periodontitis crónica. Dado que el uso del Aceite de Mostaza y Sal es practicado por un estrato de la población en nuestro país, es recomendable y necesario evaluar científicamente la eficacia del masaje con aceite de mostaza y sal para mejorar la Salud Gingival y Periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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M.P
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Indore, M.P, India, 452001
- Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con Periodontitis Crónica Generalizada de moderada a severa
- No se ha sometido a ningún tratamiento periodontal importante en los últimos 6 meses
- Pacientes por lo demás clínicamente sanos
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica conocida, especialmente Diabetes y otras enfermedades importantes.
- Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios o antibióticos.
- Paciente alérgico a cualquier material utilizado para el estudio.
- Madres embarazadas y lactantes
- Terapia periodontal en los últimos 6 meses
- Fumador y masticador de tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ESCALADO Y PLANEADO DE RAÍCES (SRP)
Raspado y alisado radicular con escalar ultrasónico
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Raspado y alisado radicular realizado con escalar ultrasónico con refuerzo de medidas de higiene bucal y seguimiento durante 90 días.
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Experimental: MASAJE DE ACEITE DE MOSTAZA Y SAL CON SRP
El raspado y alisado radicular se realizó con escalar ultrasónico.
Fue seguido por un masaje de encías con 0,32 g de sal en 5 ml de aceite de mostaza durante 5 minutos, dos veces al día durante 90 días.
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Raspado y alisado radicular realizado con escalar ultrasónico con refuerzo de medidas de higiene bucal y seguimiento durante 90 días.
El raspado y alisado radicular se realizó con escalar ultrasónico.
Fue seguido por un masaje de encías con 0,32 g de sal en 5 ml de aceite de mostaza durante 5 minutos, dos veces al día durante 90 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: Base
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2 superficies de todos los dientes medidos
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 1 semana
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2 superficie de cada diente medida
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1 semana
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Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 superficie de cada diente medida
|
2 semanas
|
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Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
2 superficie de cada diente medida
|
4 semanas
|
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Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
2 superficie de cada diente medida
|
8 semanas
|
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Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 12 semana
|
2 superficie de cada diente medida
|
12 semana
|
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Base
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6 superficie de cada diente medida
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Base
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
6 superficie de cada diente medida
|
1 semana
|
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
6 superficie de cada diente medida
|
2 semanas
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
6 superficie de cada diente medida
|
4 semanas
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
6 superficie de cada diente medida
|
8 semanas
|
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 12 semana
|
6 superficie de cada diente medida
|
12 semana
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Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: Base
|
4 sitios de todos los dientes medidos
|
Base
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Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
4 sitios de todos los dientes medidos
|
1 semana
|
|
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
4 sitios de todos los dientes medidos
|
2 semanas
|
|
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 sitios de todos los dientes medidos
|
4 semanas
|
|
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
4 sitios de todos los dientes medidos
|
8 semanas
|
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Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 12 semana
|
4 sitios de todos los dientes medidos
|
12 semana
|
|
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Base
|
6 superficies de cada diente medidas
|
Base
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
6 superficies de cada diente medidas
|
1 semana
|
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
6 superficies de cada diente medidas
|
2 semanas
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
6 superficies de cada diente medidas
|
4 semanas
|
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
6 superficies de cada diente medidas
|
8 semanas
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 12 semana
|
6 superficies de cada diente medidas
|
12 semana
|
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Índice de movilidad (S.C Miller 1974)
Periodo de tiempo: Base
|
Movilidad de cada diente medido
|
Base
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|
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: Base
|
Papila interdental de cada diente en marcado
|
Base
|
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Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Papila interdental de cada diente en marcado
|
1 semana
|
|
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Papila interdental de cada diente en marcado
|
2 semanas
|
|
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Papila interdental de cada diente en marcado
|
4 semanas
|
|
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Papila interdental de cada diente en marcado
|
8 semanas
|
|
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 12 semana
|
Papila interdental de cada diente en marcado
|
12 semana
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Índice periodontal de Russel
Periodo de tiempo: Base
|
Cada diente mide
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Quist SR, Wiswedel I, Quist J, Gollnick HP. Anti-inflammatory effects of topical formulations containing sea silt and sea salt on human skin in vivo during cutaneous microdialysis. Acta Derm Venereol. 2011 Sep;91(5):597-9. doi: 10.2340/00015555-1128. No abstract available.
- Singla N, Acharya S, Martena S, Singla R. Effect of oil gum massage therapy on common pathogenic oral microorganisms - A randomized controlled trial. J Indian Soc Periodontol. 2014 Jul;18(4):441-6. doi: 10.4103/0972-124X.138681.
- Fourel J, Falabregues R, Bonfil JJ. A clinical approach to gingival stimulation. J Periodontol. 1981 Mar;52(3):130-4. doi: 10.1902/jop.1981.52.3.130.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDCIndore
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