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Estudiar el efecto beneficioso del masaje con aceite de mostaza y sal con profilaxis oral en pacientes con enfermedades de las encías

14 de abril de 2017 actualizado por: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Evaluar la eficacia del masaje con aceite de mostaza y sal como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica: un estudio clínico

La enfermedad periodontal es un proceso inflamatorio crónico acompañado de destrucción del periodonto y, en ocasiones, pérdida de dientes. La enfermedad periodontal es muy frecuente, especialmente en los países en desarrollo y subdesarrollados, y afecta a más del 80% de la población. Los estudios epidemiológicos han demostrado que alrededor del 10% de la población adulta padece periodontitis grave (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Estudios indican que la lesión periodontal no es estrictamente un proceso localizado sino que puede conducir a alteraciones sistémicas en el sistema inmunológico. Diversos estudios confirman la etiología microbiana de la enfermedad periodontal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad periodontal es un proceso inflamatorio crónico acompañado de destrucción del periodonto y, en ocasiones, pérdida de dientes. La enfermedad periodontal es muy frecuente, especialmente en los países en desarrollo y subdesarrollados, y afecta a más del 80% de la población. Los estudios epidemiológicos han demostrado que alrededor del 10% de la población adulta padece periodontitis grave (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Estudios indican que la lesión periodontal no es estrictamente un proceso localizado sino que puede conducir a alteraciones sistémicas en el sistema inmunológico. Diversos estudios confirman la etiología microbiana de la enfermedad periodontal. Las bacterias que causan la periodontitis incluyen principalmente diversidad de bacterias anaerobias; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, especies de Prevotella son las más significativas.

Hay varios enfoques terapéuticos disponibles para el tratamiento de esta enfermedad que utilizan métodos quirúrgicos y no quirúrgicos, pero el tratamiento sigue siendo un desafío para el médico y engorroso para los pacientes. En muchos casos de periodontitis crónica de moderada a grave, se utilizan antiinflamatorios y antibióticos como complemento. Los agentes antibióticos sistémicos pueden reducir o eliminar los microbios que no pueden eliminarse mediante el raspado y alisado radicular. Esto incluye microbios que han penetrado en los tejidos o superficies radiculares que pueden actuar como reservorio para la recolonización. Sin embargo, los antibióticos sintéticos y los agentes antiinflamatorios provocan complicaciones como resistencia a los medicamentos, complicaciones gastrointestinales, insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal y otras complicaciones.

Especialmente en la India, el aceite de mostaza y la sal se utilizan desde hace mucho tiempo para el masaje de las encías y para el mantenimiento y la mejora de la higiene bucal. Como esta práctica de usar fórmulas caseras es beneficiosa para la salud gingival y periodontal, económica y libre de efectos secundarios importantes, debe estudiarse para documentar su eficacia como complemento del raspado y alisado radicular. Se considera que el aceite de mostaza tiene un bajo contenido de grasas saturadas. Los ácidos grasos monoinsaturados y la proporción adecuada de ácidos grasos poliinsaturados mejoran la salud del corazón, reducen los triglicéridos y previenen la obesidad. El masaje con aceite de mostaza alivia el reumatismo y la artritis, esguinces y dolores. El selenio presente en el aceite reduce los efectos del asma y el dolor articular. Alto nivel de Vit. E mejora la salud de la piel e imparte protección contra los rayos UV. Las semillas de mostaza son eficaces en el cáncer gastrointestinal y colorrectal, ya que la mostaza es rica en glucosinolatos y fitonutrientes. Es eficaz para curar el resfriado, la tos, los dolores corporales y los dolores. Se encontró que la sal en formulación tópica tiene acción antiinflamatoria. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar esta formulación versátil en el tratamiento de la periodontitis crónica. Dado que el uso del Aceite de Mostaza y Sal es practicado por un estrato de la población en nuestro país, es recomendable y necesario evaluar científicamente la eficacia del masaje con aceite de mostaza y sal para mejorar la Salud Gingival y Periodontal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • M.P
      • Indore, M.P, India, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con Periodontitis Crónica Generalizada de moderada a severa
  • No se ha sometido a ningún tratamiento periodontal importante en los últimos 6 meses
  • Pacientes por lo demás clínicamente sanos

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad sistémica conocida, especialmente Diabetes y otras enfermedades importantes.
  • Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios o antibióticos.
  • Paciente alérgico a cualquier material utilizado para el estudio.
  • Madres embarazadas y lactantes
  • Terapia periodontal en los últimos 6 meses
  • Fumador y masticador de tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ESCALADO Y PLANEADO DE RAÍCES (SRP)
Raspado y alisado radicular con escalar ultrasónico
Raspado y alisado radicular realizado con escalar ultrasónico con refuerzo de medidas de higiene bucal y seguimiento durante 90 días.
Experimental: MASAJE DE ACEITE DE MOSTAZA Y SAL CON SRP
El raspado y alisado radicular se realizó con escalar ultrasónico. Fue seguido por un masaje de encías con 0,32 g de sal en 5 ml de aceite de mostaza durante 5 minutos, dos veces al día durante 90 días.
Raspado y alisado radicular realizado con escalar ultrasónico con refuerzo de medidas de higiene bucal y seguimiento durante 90 días.
El raspado y alisado radicular se realizó con escalar ultrasónico. Fue seguido por un masaje de encías con 0,32 g de sal en 5 ml de aceite de mostaza durante 5 minutos, dos veces al día durante 90 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: Base
2 superficies de todos los dientes medidos
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 1 semana
2 superficie de cada diente medida
1 semana
Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 superficie de cada diente medida
2 semanas
Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 4 semanas
2 superficie de cada diente medida
4 semanas
Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 8 semanas
2 superficie de cada diente medida
8 semanas
Índice de placa (modificación de Turesky del índice Quigely Hein, 1970)
Periodo de tiempo: 12 semana
2 superficie de cada diente medida
12 semana
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Base
6 superficie de cada diente medida
Base
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 1 semana
6 superficie de cada diente medida
1 semana
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 2 semanas
6 superficie de cada diente medida
2 semanas
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 4 semanas
6 superficie de cada diente medida
4 semanas
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
6 superficie de cada diente medida
8 semanas
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: 12 semana
6 superficie de cada diente medida
12 semana
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: Base
4 sitios de todos los dientes medidos
Base
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 1 semana
4 sitios de todos los dientes medidos
1 semana
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 2 semanas
4 sitios de todos los dientes medidos
2 semanas
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 sitios de todos los dientes medidos
4 semanas
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 8 semanas
4 sitios de todos los dientes medidos
8 semanas
Índice gingival modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Periodo de tiempo: 12 semana
4 sitios de todos los dientes medidos
12 semana
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Base
6 superficies de cada diente medidas
Base
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 1 semana
6 superficies de cada diente medidas
1 semana
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 2 semanas
6 superficies de cada diente medidas
2 semanas
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
6 superficies de cada diente medidas
4 semanas
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
6 superficies de cada diente medidas
8 semanas
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 12 semana
6 superficies de cada diente medidas
12 semana
Índice de movilidad (S.C Miller 1974)
Periodo de tiempo: Base
Movilidad de cada diente medido
Base
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: Base
Papila interdental de cada diente en marcado
Base
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 1 semana
Papila interdental de cada diente en marcado
1 semana
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Papila interdental de cada diente en marcado
2 semanas
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Papila interdental de cada diente en marcado
4 semanas
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Papila interdental de cada diente en marcado
8 semanas
Índice de sangrado papilar (Saxer y Muhlemann, 1975)
Periodo de tiempo: 12 semana
Papila interdental de cada diente en marcado
12 semana
Índice periodontal de Russel
Periodo de tiempo: Base
Cada diente mide
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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