- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02638740
Изучить благотворное влияние массажа горчичным маслом и солью с оральной профилактикой у пациентов с заболеваниями десен
Оценить эффективность массажа с горчичным маслом и солью в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с хроническим пародонтитом: клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пародонтоз – хронический воспалительный процесс, сопровождающийся деструкцией пародонта, а иногда и потерей зубов. Заболевания пародонта широко распространены, особенно в развивающихся и слаборазвитых странах, поражая более 80% населения. Эпидемиологические исследования показали, что около 10% взрослого населения страдают тяжелым периодонтитом (Brown et al., 1990, Gjermo, 1998). Исследования показывают, что поражение пародонта не является строго локализованным процессом, но может приводить к системным изменениям в иммунной системе. Различные исследования подтверждают микробную этиологию заболеваний пародонта. Бактерии, вызывающие пародонтит, включают в основном разнообразие анаэробных бактерий; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, виды Prevotella являются наиболее значимыми.
Для лечения этого заболевания доступны различные терапевтические подходы с использованием нехирургических и хирургических методов, но лечение по-прежнему является сложным для клинициста и обременительным для пациентов. Во многих случаях хронического пародонтита средней и тяжелой степени в качестве дополнения используются противовоспалительные препараты и антибиотики. Системные антибиотики могут уменьшать или устранять микробы, которые не могут быть удалены с помощью скейлинга и корневого выравнивания. Сюда входят микробы, проникшие в ткани или на поверхности корней, которые могут выступать в качестве резервуара для повторного заселения. Однако синтетические антибиотики и противовоспалительные средства приводят к осложнениям, таким как лекарственная устойчивость, желудочно-кишечные осложнения, застойная сердечная недостаточность и почечная недостаточность и другие осложнения.
Особенно в Индии горчичное масло и соль уже давно используются для массажа десен, а также для поддержания и улучшения гигиены полости рта. Так как эта практика использования домашнего состава полезна для здоровья десен и пародонта, экономична и не имеет каких-либо серьезных побочных эффектов, ее следует изучить, чтобы задокументировать ее эффективность в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней. Горчичное масло считается низконасыщенным жиром. Мононенасыщенные жирные кислоты и правильное соотношение полиненасыщенных жирных кислот улучшают здоровье сердца, снижают уровень триглицеридов, предотвращают ожирение. Массаж с горчичным маслом избавляет от ревматизма и артрита, растяжений и болей. Селен, присутствующий в масле, уменьшает последствия астмы и боли в суставах. Высокий уровень вит. E улучшает здоровье кожи и обеспечивает защиту от ультрафиолетовых лучей. Семена горчицы эффективны при желудочно-кишечном и колоректальном раке, так как горчица богата глюкозинолатами и фитонутриентами. Он эффективен при лечении простуды, кашля, болей в теле и болей. Обнаружено, что соль в составе для местного применения обладает противовоспалительным действием. Следовательно, это исследование направлено на оценку этого универсального состава при лечении хронического периодонтита. Поскольку использование горчичного масла и соли практикуется некоторыми слоями населения в нашей стране, целесообразно и необходимо провести научную оценку эффективности массажа с горчичным маслом и солью для улучшения здоровья десен и пародонта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
M.P
-
Indore, M.P, Индия, 452001
- Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с хроническим генерализованным пародонтитом от средней до тяжелой степени
- За последние 6 месяцев не проводилось серьезное пародонтологическое лечение.
- В остальном клинически здоровые пациенты
Критерий исключения:
- Любые известные системные заболевания, особенно диабет и другие серьезные заболевания.
- Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты или антибиотики
- Аллергия пациента на любой материал, используемый для исследования
- Беременные и кормящие мамы
- Пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес.
- Курильщик и любитель табака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МАСШТАБИРОВАНИЕ И КОРНЕВАЯ ПЛАНИРОВКА (SRP)
Масштабирование и планирование корней с помощью ультразвукового скаляра
|
Снятие зубного камня и планирование корней с помощью ультразвукового скаляра с усилением мер гигиены полости рта и последующим наблюдением в течение 90 дней.
|
|
Экспериментальный: ГОРЧИЧНОЕ МАСЛО И СОЛЯ МАССАЖ С SRP
Масштабирование и сглаживание корней было выполнено с помощью ультразвукового скаляра.
За этим последовал массаж десен с 0,32 г соли в 5 мл горчичного масла в течение 5 минут два раза в день в течение 90 дней.
|
Снятие зубного камня и планирование корней с помощью ультразвукового скаляра с усилением мер гигиены полости рта и последующим наблюдением в течение 90 дней.
Масштабирование и сглаживание корней было выполнено с помощью ультразвукового скаляра.
За этим последовал массаж десен с 0,32 г соли в 5 мл горчичного масла в течение 5 минут два раза в день в течение 90 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Квигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
2 поверхности всех зубьев измерены
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Квигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 1 неделя
|
2 поверхность каждого зуба измерена
|
1 неделя
|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Квигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 поверхность каждого зуба измерена
|
2 недели
|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Квигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 4 неделя
|
2 поверхность каждого зуба измерена
|
4 неделя
|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Квигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 8 неделя
|
2 поверхность каждого зуба измерена
|
8 неделя
|
|
Индекс зубного налета (модификация Турески индекса Квигли-Хейна, 1970 г.)
Временное ограничение: 12 неделя
|
2 поверхность каждого зуба измерена
|
12 неделя
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
6 измеряется поверхность каждого зуба
|
Базовый уровень
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 1 неделя
|
6 измеряется поверхность каждого зуба
|
1 неделя
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 2 недели
|
6 измеряется поверхность каждого зуба
|
2 недели
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 4 неделя
|
6 измеряется поверхность каждого зуба
|
4 неделя
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 8 неделя
|
6 измеряется поверхность каждого зуба
|
8 неделя
|
|
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 12 неделя
|
6 измеряется поверхность каждого зуба
|
12 неделя
|
|
Модифицированный десневой индекс (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
4 участка всех зубов измерены
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированный десневой индекс (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Временное ограничение: 1 неделя
|
4 участка всех зубов измерены
|
1 неделя
|
|
Модифицированный десневой индекс (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Временное ограничение: 2 недели
|
4 участка всех зубов измерены
|
2 недели
|
|
Модифицированный десневой индекс (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Временное ограничение: 4 неделя
|
4 участка всех зубов измерены
|
4 неделя
|
|
Модифицированный десневой индекс (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Временное ограничение: 8 неделя
|
4 участка всех зубов измерены
|
8 неделя
|
|
Модифицированный десневой индекс (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Временное ограничение: 12 неделя
|
4 участка всех зубов измерены
|
12 неделя
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено 6 поверхностей каждого зуба
|
Базовый уровень
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерено 6 поверхностей каждого зуба
|
1 неделя
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерено 6 поверхностей каждого зуба
|
2 недели
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Измерено 6 поверхностей каждого зуба
|
4 неделя
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Измерено 6 поверхностей каждого зуба
|
8 неделя
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Измерено 6 поверхностей каждого зуба
|
12 неделя
|
|
Индекс мобильности (С.К. Миллер, 1974 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подвижность каждого зуба измеряется
|
Базовый уровень
|
|
Индекс папиллярного кровотечения (Saxer and Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Межзубные сосочки каждого зуба проверены
|
Базовый уровень
|
|
Индекс папиллярного кровотечения (Saxer and Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Межзубные сосочки каждого зуба проверены
|
1 неделя
|
|
Индекс папиллярного кровотечения (Saxer and Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: 2 недели
|
Межзубные сосочки каждого зуба проверены
|
2 недели
|
|
Индекс папиллярного кровотечения (Saxer and Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Межзубные сосочки каждого зуба проверены
|
4 неделя
|
|
Индекс папиллярного кровотечения (Saxer and Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Межзубные сосочки каждого зуба проверены
|
8 неделя
|
|
Индекс папиллярного кровотечения (Saxer and Muhlemann, 1975)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Межзубные сосочки каждого зуба проверены
|
12 неделя
|
|
Пародонтальный индекс Рассела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Размер каждого зуба
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Quist SR, Wiswedel I, Quist J, Gollnick HP. Anti-inflammatory effects of topical formulations containing sea silt and sea salt on human skin in vivo during cutaneous microdialysis. Acta Derm Venereol. 2011 Sep;91(5):597-9. doi: 10.2340/00015555-1128. No abstract available.
- Singla N, Acharya S, Martena S, Singla R. Effect of oil gum massage therapy on common pathogenic oral microorganisms - A randomized controlled trial. J Indian Soc Periodontol. 2014 Jul;18(4):441-6. doi: 10.4103/0972-124X.138681.
- Fourel J, Falabregues R, Bonfil JJ. A clinical approach to gingival stimulation. J Periodontol. 1981 Mar;52(3):130-4. doi: 10.1902/jop.1981.52.3.130.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDCIndore
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .