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歯周病患者におけるマスタードオイルと塩のマッサージと経口予防の有益な効果を研究する

2017年4月14日 更新者:Dr. Trishna Mhapsekar、Government College of Dentistry, Indore

慢性歯周炎患者のスケーリングとルート プレーニングの補助としてのマスタード オイルとソルト マッサージの有効性を評価する: 臨床研究

歯周病は、歯周組織の破壊、時には歯の喪失を伴う慢性炎症過程です。 歯周病は、人口の 80% 以上が罹患している発展途上国や発展途上国で特に蔓延しています。 疫学的研究では、成人人口の約 10% が重度の歯周炎に苦しんでいることが示されています (Brown et al. 1990, Gjermo 1998)。 研究によると、歯周病変は厳密には局所的なプロセスではなく、免疫系の全身的な変化につながる可能性があります. さまざまな研究により、歯周病の微生物の病因が確認されています。

調査の概要

詳細な説明

歯周病は、歯周組織の破壊、時には歯の喪失を伴う慢性炎症過程です。 歯周病は、人口の 80% 以上が罹患している発展途上国や発展途上国で特に蔓延しています。 疫学的研究では、成人人口の約 10% が重度の歯周炎に苦しんでいることが示されています (Brown et al. 1990, Gjermo 1998)。 研究によると、歯周病変は厳密には局所的なプロセスではなく、免疫系の全身的な変化につながる可能性があります. さまざまな研究により、歯周病の微生物の病因が確認されています。 歯周病の原因となる細菌には、主にさまざまな嫌気性細菌が含まれます。 Porphyromonas Gingivalis、Fusobacterium Nucleatum、Peptostreptococcus、Prevotella 種が最も重要です。

非外科的および外科的方法を利用したこの疾患の治療には、さまざまな治療アプローチが利用可能ですが、治療は依然として臨床医にとって困難であり、患者にとっては面倒です。 中度から重度の慢性歯周炎の多くの場合、抗炎症剤と抗生物質が補助剤として使用されます。 抗生物質の全身投与は、スケーリングやルートプレーニングでは除去できない微生物を減少または排除する可能性があります。 これには、再コロニー形成のリザーバーとして機能する可能性のある組織または根の表面に侵入した微生物が含まれます。 しかし、合成抗生物質と抗炎症剤は、薬剤耐性、胃腸合併症、うっ血性心不全、腎不全、その他の合併症などの合併症を引き起こします.

特にインドでは、マスタードオイルと塩が歯茎のマッサージや口腔衛生の維持と改善に長く使用されています. 自家製製剤を使用するこの実践は、歯肉と歯周の健康に有益であり、経済的であり、主要な副作用がないため、スケーリングとルートプレーニングの補助としての有効性を文書化するために研究する必要があります. からし油は飽和脂肪が少ないと考えられています。 一価不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の適切な比率は、心臓の健康を改善し、トリグリセリドを低下させ、肥満を防ぎます。 からし油を使ったマッサージは、リウマチや関節炎、捻挫、痛みを和らげます。 オイルに含まれるセレンは、喘息や関節痛の影響を軽減します。 高レベルのVit。 Eは肌の健康を改善し、紫外線から保護します。 マスタードにはグルコシノレートと植物栄養素が豊富に含まれているため、マスタードシードは胃腸がんや結腸直腸がんに効果的です。 風邪、咳、体の痛みや痛みを治す効果があります。 局所製剤中の塩には、抗炎症作用があることがわかっています。したがって、この研究は、慢性歯周炎の治療におけるこの用途の広い製剤を評価することを目的としています。 マスタードオイルと塩の使用はわが国の人口層によって実践されているため、歯肉と歯周の健康を改善する上でのマスタードオイルと塩のマッサージの有効性を科学的に評価することが推奨され、必要です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • M.P
      • Indore、M.P、インド、452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -中等度から重度の慢性全身性歯周炎の被験者
  • 過去6ヶ月間、大きな歯周治療を受けていない
  • それ以外は臨床的に健康な患者

除外基準:

  • 既知の全身性疾患、特に糖尿病およびその他の主要な疾患。
  • 抗炎症薬または抗生物質を服用している患者
  • -研究に使用される材料にアレルギーのある患者
  • 妊娠中および授乳中の母親
  • 過去6ヶ月の歯周治療
  • 喫煙者とたばこを噛む人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スケーリングとルートプレーニング (SRP)
超音波スカラーによるスケーリングとルートプランニング
超音波スカラーによるスケーリングとルートプランニングを行い、口腔衛生対策の強化と90日間のフォローアップを行います。
実験的:SRPを使用したマスタードオイルと塩のマッサージ
スケーリングとルートプレーニングは、超音波スカラーで行いました。 その後、5ml のマスタードオイルに 0.32g の塩を加えたガムマッサージを 1 日 2 回、90 日間 5 分間行いました。
超音波スカラーによるスケーリングとルートプランニングを行い、口腔衛生対策の強化と90日間のフォローアップを行います。
スケーリングとルートプレーニングは、超音波スカラーで行いました。 その後、5ml のマスタードオイルに 0.32g の塩を加えたガムマッサージを 1 日 2 回、90 日間 5 分間行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:ベースライン
すべての歯の 2 面を測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:1週間
2 各歯の表面を測定
1週間
Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:2週間
2 各歯の表面を測定
2週間
Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:4週間
2 各歯の表面を測定
4週間
Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:8週間
2 各歯の表面を測定
8週間
Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:12週
2 各歯の表面を測定
12週
プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:ベースライン
6 各歯の表面を測定
ベースライン
プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:1週間
6 各歯の表面を測定
1週間
プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:2週間
6 各歯の表面を測定
2週間
プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:4週間
6 各歯の表面を測定
4週間
プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:8週間
6 各歯の表面を測定
8週間
プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:12週
6 各歯の表面を測定
12週
修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:ベースライン
全歯4カ所測定
ベースライン
修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:1週間
全歯4カ所測定
1週間
修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:2週間
全歯4カ所測定
2週間
修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:4週間
全歯4カ所測定
4週間
修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:8週間
全歯4カ所測定
8週間
修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:12週
全歯4カ所測定
12週
クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:ベースライン
各歯の 6 面を測定
ベースライン
クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:1週間
各歯の 6 面を測定
1週間
クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:2週間
各歯の 6 面を測定
2週間
クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:4週間
各歯の 6 面を測定
4週間
クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:8週間
各歯の 6 面を測定
8週間
クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:12週
各歯の 6 面を測定
12週
モビリティ指数 (S.C Miller 1974)
時間枠:ベースライン
測定された各歯の可動性
ベースライン
乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:ベースライン
チェックされた各歯の歯間乳頭
ベースライン
乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:1週間
チェックされた各歯の歯間乳頭
1週間
乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:2週間
チェックされた各歯の歯間乳頭
2週間
乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:4週間
チェックされた各歯の歯間乳頭
4週間
乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:8週間
チェックされた各歯の歯間乳頭
8週間
乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:12週
チェックされた各歯の歯間乳頭
12週
ラッセルズ歯周病指数
時間枠:ベースライン
各歯の測定
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:trishna Mhapsekar、Government College of Dentistry, Indore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月14日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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