歯周病患者におけるマスタードオイルと塩のマッサージと経口予防の有益な効果を研究する
慢性歯周炎患者のスケーリングとルート プレーニングの補助としてのマスタード オイルとソルト マッサージの有効性を評価する: 臨床研究
調査の概要
詳細な説明
歯周病は、歯周組織の破壊、時には歯の喪失を伴う慢性炎症過程です。 歯周病は、人口の 80% 以上が罹患している発展途上国や発展途上国で特に蔓延しています。 疫学的研究では、成人人口の約 10% が重度の歯周炎に苦しんでいることが示されています (Brown et al. 1990, Gjermo 1998)。 研究によると、歯周病変は厳密には局所的なプロセスではなく、免疫系の全身的な変化につながる可能性があります. さまざまな研究により、歯周病の微生物の病因が確認されています。 歯周病の原因となる細菌には、主にさまざまな嫌気性細菌が含まれます。 Porphyromonas Gingivalis、Fusobacterium Nucleatum、Peptostreptococcus、Prevotella 種が最も重要です。
非外科的および外科的方法を利用したこの疾患の治療には、さまざまな治療アプローチが利用可能ですが、治療は依然として臨床医にとって困難であり、患者にとっては面倒です。 中度から重度の慢性歯周炎の多くの場合、抗炎症剤と抗生物質が補助剤として使用されます。 抗生物質の全身投与は、スケーリングやルートプレーニングでは除去できない微生物を減少または排除する可能性があります。 これには、再コロニー形成のリザーバーとして機能する可能性のある組織または根の表面に侵入した微生物が含まれます。 しかし、合成抗生物質と抗炎症剤は、薬剤耐性、胃腸合併症、うっ血性心不全、腎不全、その他の合併症などの合併症を引き起こします.
特にインドでは、マスタードオイルと塩が歯茎のマッサージや口腔衛生の維持と改善に長く使用されています. 自家製製剤を使用するこの実践は、歯肉と歯周の健康に有益であり、経済的であり、主要な副作用がないため、スケーリングとルートプレーニングの補助としての有効性を文書化するために研究する必要があります. からし油は飽和脂肪が少ないと考えられています。 一価不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の適切な比率は、心臓の健康を改善し、トリグリセリドを低下させ、肥満を防ぎます。 からし油を使ったマッサージは、リウマチや関節炎、捻挫、痛みを和らげます。 オイルに含まれるセレンは、喘息や関節痛の影響を軽減します。 高レベルのVit。 Eは肌の健康を改善し、紫外線から保護します。 マスタードにはグルコシノレートと植物栄養素が豊富に含まれているため、マスタードシードは胃腸がんや結腸直腸がんに効果的です。 風邪、咳、体の痛みや痛みを治す効果があります。 局所製剤中の塩には、抗炎症作用があることがわかっています。したがって、この研究は、慢性歯周炎の治療におけるこの用途の広い製剤を評価することを目的としています。 マスタードオイルと塩の使用はわが国の人口層によって実践されているため、歯肉と歯周の健康を改善する上でのマスタードオイルと塩のマッサージの有効性を科学的に評価することが推奨され、必要です.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
M.P
-
Indore、M.P、インド、452001
- Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -中等度から重度の慢性全身性歯周炎の被験者
- 過去6ヶ月間、大きな歯周治療を受けていない
- それ以外は臨床的に健康な患者
除外基準:
- 既知の全身性疾患、特に糖尿病およびその他の主要な疾患。
- 抗炎症薬または抗生物質を服用している患者
- -研究に使用される材料にアレルギーのある患者
- 妊娠中および授乳中の母親
- 過去6ヶ月の歯周治療
- 喫煙者とたばこを噛む人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スケーリングとルートプレーニング (SRP)
超音波スカラーによるスケーリングとルートプランニング
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超音波スカラーによるスケーリングとルートプランニングを行い、口腔衛生対策の強化と90日間のフォローアップを行います。
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実験的:SRPを使用したマスタードオイルと塩のマッサージ
スケーリングとルートプレーニングは、超音波スカラーで行いました。
その後、5ml のマスタードオイルに 0.32g の塩を加えたガムマッサージを 1 日 2 回、90 日間 5 分間行いました。
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超音波スカラーによるスケーリングとルートプランニングを行い、口腔衛生対策の強化と90日間のフォローアップを行います。
スケーリングとルートプレーニングは、超音波スカラーで行いました。
その後、5ml のマスタードオイルに 0.32g の塩を加えたガムマッサージを 1 日 2 回、90 日間 5 分間行いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:ベースライン
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すべての歯の 2 面を測定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:1週間
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2 各歯の表面を測定
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1週間
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Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:2週間
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2 各歯の表面を測定
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2週間
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Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:4週間
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2 各歯の表面を測定
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4週間
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Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:8週間
|
2 各歯の表面を測定
|
8週間
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Plaque Index (Quigely Hein Index, 1970 の Turesky 修正版)
時間枠:12週
|
2 各歯の表面を測定
|
12週
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:ベースライン
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6 各歯の表面を測定
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ベースライン
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:1週間
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6 各歯の表面を測定
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1週間
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:2週間
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6 各歯の表面を測定
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2週間
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:4週間
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6 各歯の表面を測定
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4週間
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:8週間
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6 各歯の表面を測定
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8週間
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:12週
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6 各歯の表面を測定
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12週
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修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:ベースライン
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全歯4カ所測定
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ベースライン
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修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:1週間
|
全歯4カ所測定
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1週間
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修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:2週間
|
全歯4カ所測定
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2週間
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修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:4週間
|
全歯4カ所測定
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4週間
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修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:8週間
|
全歯4カ所測定
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8週間
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修正歯肉指数 (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
時間枠:12週
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全歯4カ所測定
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12週
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:ベースライン
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各歯の 6 面を測定
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ベースライン
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:1週間
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各歯の 6 面を測定
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1週間
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:2週間
|
各歯の 6 面を測定
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2週間
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:4週間
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各歯の 6 面を測定
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4週間
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:8週間
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各歯の 6 面を測定
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8週間
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠:12週
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各歯の 6 面を測定
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12週
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モビリティ指数 (S.C Miller 1974)
時間枠:ベースライン
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測定された各歯の可動性
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ベースライン
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乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:ベースライン
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チェックされた各歯の歯間乳頭
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ベースライン
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乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:1週間
|
チェックされた各歯の歯間乳頭
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1週間
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乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:2週間
|
チェックされた各歯の歯間乳頭
|
2週間
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乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:4週間
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チェックされた各歯の歯間乳頭
|
4週間
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乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:8週間
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チェックされた各歯の歯間乳頭
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8週間
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乳頭出血指数 (Saxer and Muhlemann, 1975)
時間枠:12週
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チェックされた各歯の歯間乳頭
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12週
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ラッセルズ歯周病指数
時間枠:ベースライン
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各歯の測定
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:trishna Mhapsekar、Government College of Dentistry, Indore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Quist SR, Wiswedel I, Quist J, Gollnick HP. Anti-inflammatory effects of topical formulations containing sea silt and sea salt on human skin in vivo during cutaneous microdialysis. Acta Derm Venereol. 2011 Sep;91(5):597-9. doi: 10.2340/00015555-1128. No abstract available.
- Singla N, Acharya S, Martena S, Singla R. Effect of oil gum massage therapy on common pathogenic oral microorganisms - A randomized controlled trial. J Indian Soc Periodontol. 2014 Jul;18(4):441-6. doi: 10.4103/0972-124X.138681.
- Fourel J, Falabregues R, Bonfil JJ. A clinical approach to gingival stimulation. J Periodontol. 1981 Mar;52(3):130-4. doi: 10.1902/jop.1981.52.3.130.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。