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研究芥末油和盐按摩对牙龈疾病患者口腔预防的有益作用

2017年4月14日 更新者:Dr. Trishna Mhapsekar、Government College of Dentistry, Indore

评估芥末油和盐按摩辅助慢性牙周炎患者洗牙和根面平整的疗效:一项临床研究

牙周病是一种慢性炎症过程,伴随着牙周组织的破坏,有时还会导致牙齿脱落。 牙周病非常普遍,尤其是在发展中国家和欠发达国家,影响超过 80% 的人口。 流行病学研究表明,大约 10% 的成年人患有严重的牙周炎 (Brown et al. 1990, Gjermo 1998)。 研究表明,牙周病变严格来说并不是一个局部过程,但可能会导致免疫系统发生全身性改变。 各种研究证实了牙周病的微生物病因。

研究概览

详细说明

牙周病是一种慢性炎症过程,伴随着牙周组织的破坏,有时还会导致牙齿脱落。 牙周病非常普遍,尤其是在发展中国家和欠发达国家,影响超过 80% 的人口。 流行病学研究表明,大约 10% 的成年人患有严重的牙周炎 (Brown et al. 1990, Gjermo 1998)。 研究表明,牙周病变严格来说并不是一个局部过程,但可能会导致免疫系统发生全身性改变。 各种研究证实了牙周病的微生物病因。 引起牙周炎的细菌主要有多种厌氧菌;牙龈卟啉单胞菌、具核梭杆菌、消化链球菌、普雷沃菌属最为重要。

有多种治疗方法可用于使用非手术和手术方法治疗这种疾病,但治疗对临床医生来说仍然具有挑战性,对患者来说也很麻烦。 在许多中度至重度慢性牙周炎病例中,抗炎药和抗生素被用作辅助治疗。 全身性抗生素药物可以减少或消除无法通过刮治和平根术去除的微生物。 这包括已经穿透组织或根表面的微生物,这些组织或根表面可能充当重新定殖的储存库。 然而,合成抗生素和抗炎药会导致耐药性、胃肠道并发症、充血性心力衰竭和肾衰竭等并发症。

特别是在印度,芥末油和盐长期以来被用于牙龈按摩以及口腔卫生的维护和改善。 由于这种使用自制配方的做法有利于牙龈和牙周健康、经济且没有任何主要副作用,因此应该研究以证明其作为刮治和根面平整的辅助手段的功效。 芥末油被认为具有低饱和脂肪。 单不饱和脂肪酸与适当比例的多不饱和脂肪酸可改善心脏健康,降低甘油三酯,预防肥胖。 用芥末油按摩可缓解风湿病和关节炎、扭伤和疼痛。 油中的硒可减轻哮喘和关节痛的影响。 高水平的维生素。 E 可改善皮肤健康并提供抗紫外线保护。 芥菜籽对胃肠道和结直肠癌有效,因为芥末富含芥子油苷和植物营养素。 它对治疗感冒、咳嗽、身体疼痛和酸痛有效。 发现局部制剂中的盐具有抗炎作用。因此,本研究旨在评估这种多功能制剂在治疗慢性牙周炎中的作用。 由于芥末油盐在我国已有一定阶层人群使用,因此科学评估芥末油盐按摩改善牙龈和牙周健康的功效是明智且必要的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • M.P
      • Indore、M.P、印度、452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有中度至重度慢性全身性牙周炎的受试者
  • 在过去 6 个月内未接受过任何重大牙周治疗
  • 否则临床健康的患者

排除标准:

  • 任何已知的全身性疾病,特别是糖尿病和其他重大疾病。
  • 服用消炎药或抗生素的患者
  • 患者对研究中使用的任何材料过敏
  • 孕妇和哺乳期母亲
  • 过去6个月的牙周治疗
  • 吸烟者和烟草咀嚼者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:缩放和根面规划 (SRP)
使用超声标量进行缩放和根面规划
使用超声波标量器进行刮治和根面整平,并加强口腔卫生措施并随访 90 天。
实验性的:芥末油盐按摩配 SRP
使用超声标量进行刮治和根面平整。 然后用 5 毫升芥末油中的 0.32 克盐进行口香糖按摩 5 分钟,每天两次,持续 90 天。
使用超声波标量器进行刮治和根面整平,并加强口腔卫生措施并随访 90 天。
使用超声标量进行刮治和根面平整。 然后用 5 毫升芥末油中的 0.32 克盐进行口香糖按摩 5 分钟,每天两次,持续 90 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块指数(Quigely Hein 指数的 Turesky 修改版,1970)
大体时间:基线
测量所有牙齿的 2 个表面
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
斑块指数(Quigely Hein 指数的 Turesky 修改版,1970)
大体时间:1周
2 测量每颗牙齿的表面
1周
斑块指数(Quigely Hein 指数的 Turesky 修改版,1970)
大体时间:2周
2 测量每颗牙齿的表面
2周
斑块指数(Quigely Hein 指数的 Turesky 修改版,1970)
大体时间:4周
2 测量每颗牙齿的表面
4周
斑块指数(Quigely Hein 指数的 Turesky 修改版,1970)
大体时间:8周
2 测量每颗牙齿的表面
8周
斑块指数(Quigely Hein 指数的 Turesky 修改版,1970)
大体时间:12周
2 测量每颗牙齿的表面
12周
探测腔深度 (PPD)
大体时间:基线
测量每颗牙齿的 6 个表面
基线
探测腔深度 (PPD)
大体时间:1周
测量每颗牙齿的 6 个表面
1周
探测腔深度 (PPD)
大体时间:2周
测量每颗牙齿的 6 个表面
2周
探测腔深度 (PPD)
大体时间:4周
测量每颗牙齿的 6 个表面
4周
探测腔深度 (PPD)
大体时间:8周
测量每颗牙齿的 6 个表面
8周
探测腔深度 (PPD)
大体时间:12周
测量每颗牙齿的 6 个表面
12周
改良牙龈指数(Lobene、Weather、Ford、Ross、Lamm,1986)
大体时间:基线
测量所有牙齿的 4 个位置
基线
改良牙龈指数(Lobene、Weather、Ford、Ross、Lamm,1986)
大体时间:1周
测量所有牙齿的 4 个位置
1周
改良牙龈指数(Lobene、Weather、Ford、Ross、Lamm,1986)
大体时间:2周
测量所有牙齿的 4 个位置
2周
改良牙龈指数(Lobene、Weather、Ford、Ross、Lamm,1986)
大体时间:4周
测量所有牙齿的 4 个位置
4周
改良牙龈指数(Lobene、Weather、Ford、Ross、Lamm,1986)
大体时间:8周
测量所有牙齿的 4 个位置
8周
改良牙龈指数(Lobene、Weather、Ford、Ross、Lamm,1986)
大体时间:12周
测量所有牙齿的 4 个位置
12周
临床依恋水平 (CAL)
大体时间:基线
测量每颗牙齿的 6 个表面
基线
临床依恋水平 (CAL)
大体时间:1周
测量每颗牙齿的 6 个表面
1周
临床依恋水平 (CAL)
大体时间:2周
测量每颗牙齿的 6 个表面
2周
临床依恋水平 (CAL)
大体时间:4周
测量每颗牙齿的 6 个表面
4周
临床依恋水平 (CAL)
大体时间:8周
测量每颗牙齿的 6 个表面
8周
临床依恋水平 (CAL)
大体时间:12周
测量每颗牙齿的 6 个表面
12周
流动性指数(S.C Miller 1974)
大体时间:基线
测量每颗牙齿的活动度
基线
乳头状出血指数(Saxer 和 Muhlemann,1975 年)
大体时间:基线
检查每颗牙齿的牙间乳头
基线
乳头状出血指数(Saxer 和 Muhlemann,1975 年)
大体时间:1周
检查每颗牙齿的牙间乳头
1周
乳头状出血指数(Saxer 和 Muhlemann,1975 年)
大体时间:2周
检查每颗牙齿的牙间乳头
2周
乳头状出血指数(Saxer 和 Muhlemann,1975 年)
大体时间:4周
检查每颗牙齿的牙间乳头
4周
乳头状出血指数(Saxer 和 Muhlemann,1975 年)
大体时间:8周
检查每颗牙齿的牙间乳头
8周
乳头状出血指数(Saxer 和 Muhlemann,1975 年)
大体时间:12周
检查每颗牙齿的牙间乳头
12周
罗素牙周指数
大体时间:基线
每颗牙齿测量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:trishna Mhapsekar、Government College of Dentistry, Indore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月22日

首次发布 (估计)

2015年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月14日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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