- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02638740
Estudar o efeito benéfico da massagem com óleo de mostarda e sal com profilaxia oral em pacientes com doenças gengivais
Avaliar a eficácia da massagem com óleo de mostarda e sal como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica: um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença periodontal é um processo inflamatório crônico acompanhado de destruição do periodonto e, às vezes, perda de dentes. A doença periodontal é altamente prevalente, especialmente em países em desenvolvimento e subdesenvolvidos, afetando mais de 80% da população. Estudos epidemiológicos mostraram que cerca de 10% da população adulta sofre de periodontite grave (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Estudos indicam que a lesão periodontal não é um processo estritamente localizado, mas pode levar a alterações sistêmicas no sistema imunológico. Vários estudos confirmam a etiologia microbiana da doença periodontal. As bactérias que causam a periodontite incluem principalmente a diversidade de bactérias anaeróbicas; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, espécies de Prevotella sendo as mais significativas.
Várias abordagens terapêuticas estão disponíveis para o tratamento desta doença utilizando métodos não cirúrgicos e cirúrgicos, mas o tratamento ainda é desafiador para o clínico e complicado para os pacientes. Em muitos casos de periodontite crônica moderada a grave, anti-inflamatórios e antibióticos são usados como adjuvantes. Agentes antibióticos sistêmicos podem reduzir ou eliminar micróbios que não podem ser removidos por raspagem e alisamento radicular. Isso inclui micróbios que penetraram tecidos ou superfícies radiculares que podem atuar como reservatório para recolonização. No entanto antibióticos sintéticos e agentes anti-inflamatórios resultam em complicações como resistência aos medicamentos, complicações gastrointestinais, insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência renal e outras complicações.
Especialmente na Índia, o Óleo de Mostarda e o Sal são usados há muito tempo para massagear as gengivas e para manutenção e melhoria da Higiene Oral. Como esta prática de usar fórmula caseira é benéfica para a saúde gengival e periodontal, econômica e livre de quaisquer efeitos colaterais importantes, ela deve ser estudada para documentar sua eficácia como adjuvante da raspagem e alisamento radicular. O óleo de mostarda é considerado como tendo baixo teor de gordura saturada. Os ácidos graxos monoinsaturados e a proporção adequada de ácidos graxos poliinsaturados melhoram a saúde do coração, reduzem os triglicerídeos e previnem a obesidade. Massagem com óleo de mostarda alivia reumatismo e artrite, entorses e dores. O selênio presente no óleo reduz os efeitos da asma e dores nas articulações. Alto nível de Vit. E melhora a saúde da pele e confere proteção contra os raios UV. As sementes de mostarda são eficazes no câncer gastrointestinal e colorretal, pois a mostarda é rica em glucosinolatos e fitonutrientes. É eficaz na cura de resfriado, tosse, dores no corpo e dores. O sal em formulação tópica apresenta ação anti-inflamatória. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar esta formulação versátil no tratamento da Periodontite Crônica. Sendo o uso do Óleo de Mostarda e Sal praticado por um estrato da população no nosso país, é aconselhável e necessário avaliar cientificamente a eficácia da massagem com óleo de mostarda e sal na melhoria da Saúde Gengival e Periodontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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M.P
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Indore, M.P, Índia, 452001
- Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com Periodontite Crônica Generalizada moderada a grave
- Não foi submetido a nenhum tratamento periodontal importante nos últimos 6 meses
- Caso contrário, pacientes clinicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças sistêmicas conhecidas, especialmente diabetes e outras doenças graves.
- Pacientes em uso de anti-inflamatórios ou antibióticos
- Paciente alérgico a qualquer material utilizado para o estudo
- Mães grávidas e lactantes
- Tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Fumante e mascador de tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ESCALAMENTO E PLANEJAMENTO RAIZ (SRP)
Raspagem e alisamento radicular com ultrassom escalar
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Raspagem e alisamento radicular feito com escalar ultrassônica com reforço das medidas de higiene bucal e acompanhamento por 90 dias.
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Experimental: MASSAGEM COM ÓLEO DE MOSTARDA E SAL COM SRP
Raspagem e alisamento radicular foram feitos com escalar ultrassônica.
Seguiu-se massagem gengival com 0,32 g de sal em 5 ml de óleo de mostarda por 5 minutos, duas vezes ao dia por 90 dias.
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Raspagem e alisamento radicular feito com escalar ultrassônica com reforço das medidas de higiene bucal e acompanhamento por 90 dias.
Raspagem e alisamento radicular foram feitos com escalar ultrassônica.
Seguiu-se massagem gengival com 0,32 g de sal em 5 ml de óleo de mostarda por 5 minutos, duas vezes ao dia por 90 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: Linha de base
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2 superfícies de todos os dentes medidos
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 1 semana
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2 superfície de cada dente medido
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1 semana
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Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 2 semanas
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2 superfície de cada dente medido
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2 semanas
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Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 4 semanas
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2 superfície de cada dente medido
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4 semanas
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Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 8 semanas
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2 superfície de cada dente medido
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8 semanas
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Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 12 semanas
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2 superfície de cada dente medido
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12 semanas
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Linha de base
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6 superfície de cada dente medido
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Linha de base
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 1 semana
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6 superfície de cada dente medido
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1 semana
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 2 semanas
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6 superfície de cada dente medido
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2 semanas
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 4 semanas
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6 superfície de cada dente medido
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4 semanas
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 8 semanas
|
6 superfície de cada dente medido
|
8 semanas
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 12 semanas
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6 superfície de cada dente medido
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12 semanas
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Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: Linha de base
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4 locais de todos os dentes medidos
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Linha de base
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Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 1 semana
|
4 locais de todos os dentes medidos
|
1 semana
|
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Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 2 semanas
|
4 locais de todos os dentes medidos
|
2 semanas
|
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Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 4 semanas
|
4 locais de todos os dentes medidos
|
4 semanas
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Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 8 semanas
|
4 locais de todos os dentes medidos
|
8 semanas
|
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Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 12 semanas
|
4 locais de todos os dentes medidos
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12 semanas
|
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
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6 superfícies de cada dente medidas
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Linha de base
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 1 semana
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6 superfícies de cada dente medidas
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1 semana
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 2 semanas
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6 superfícies de cada dente medidas
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2 semanas
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 4 semanas
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6 superfícies de cada dente medidas
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4 semanas
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 8 semanas
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6 superfícies de cada dente medidas
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8 semanas
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 12 semanas
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6 superfícies de cada dente medidas
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12 semanas
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Índice de Mobilidade (SC Miller 1974)
Prazo: Linha de base
|
Mobilidade de cada dente medida
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Linha de base
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Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: Linha de base
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Papila interdental de cada dente verificada
|
Linha de base
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Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 1 semana
|
Papila interdental de cada dente verificada
|
1 semana
|
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Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 2 semanas
|
Papila interdental de cada dente verificada
|
2 semanas
|
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Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 4 semanas
|
Papila interdental de cada dente verificada
|
4 semanas
|
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Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 8 semanas
|
Papila interdental de cada dente verificada
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8 semanas
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Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 12 semanas
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Papila interdental de cada dente verificada
|
12 semanas
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Russels Índice Periodontal
Prazo: Linha de base
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Cada dente mede
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Quist SR, Wiswedel I, Quist J, Gollnick HP. Anti-inflammatory effects of topical formulations containing sea silt and sea salt on human skin in vivo during cutaneous microdialysis. Acta Derm Venereol. 2011 Sep;91(5):597-9. doi: 10.2340/00015555-1128. No abstract available.
- Singla N, Acharya S, Martena S, Singla R. Effect of oil gum massage therapy on common pathogenic oral microorganisms - A randomized controlled trial. J Indian Soc Periodontol. 2014 Jul;18(4):441-6. doi: 10.4103/0972-124X.138681.
- Fourel J, Falabregues R, Bonfil JJ. A clinical approach to gingival stimulation. J Periodontol. 1981 Mar;52(3):130-4. doi: 10.1902/jop.1981.52.3.130.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCIndore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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