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Estudar o efeito benéfico da massagem com óleo de mostarda e sal com profilaxia oral em pacientes com doenças gengivais

14 de abril de 2017 atualizado por: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Avaliar a eficácia da massagem com óleo de mostarda e sal como adjuvante na raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica: um estudo clínico

A doença periodontal é um processo inflamatório crônico acompanhado de destruição do periodonto e, às vezes, perda de dentes. A doença periodontal é altamente prevalente, especialmente em países em desenvolvimento e subdesenvolvidos, afetando mais de 80% da população. Estudos epidemiológicos mostraram que cerca de 10% da população adulta sofre de periodontite grave (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Estudos indicam que a lesão periodontal não é um processo estritamente localizado, mas pode levar a alterações sistêmicas no sistema imunológico. Vários estudos confirmam a etiologia microbiana da doença periodontal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença periodontal é um processo inflamatório crônico acompanhado de destruição do periodonto e, às vezes, perda de dentes. A doença periodontal é altamente prevalente, especialmente em países em desenvolvimento e subdesenvolvidos, afetando mais de 80% da população. Estudos epidemiológicos mostraram que cerca de 10% da população adulta sofre de periodontite grave (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Estudos indicam que a lesão periodontal não é um processo estritamente localizado, mas pode levar a alterações sistêmicas no sistema imunológico. Vários estudos confirmam a etiologia microbiana da doença periodontal. As bactérias que causam a periodontite incluem principalmente a diversidade de bactérias anaeróbicas; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, espécies de Prevotella sendo as mais significativas.

Várias abordagens terapêuticas estão disponíveis para o tratamento desta doença utilizando métodos não cirúrgicos e cirúrgicos, mas o tratamento ainda é desafiador para o clínico e complicado para os pacientes. Em muitos casos de periodontite crônica moderada a grave, anti-inflamatórios e antibióticos são usados ​​como adjuvantes. Agentes antibióticos sistêmicos podem reduzir ou eliminar micróbios que não podem ser removidos por raspagem e alisamento radicular. Isso inclui micróbios que penetraram tecidos ou superfícies radiculares que podem atuar como reservatório para recolonização. No entanto antibióticos sintéticos e agentes anti-inflamatórios resultam em complicações como resistência aos medicamentos, complicações gastrointestinais, insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência renal e outras complicações.

Especialmente na Índia, o Óleo de Mostarda e o Sal são usados ​​há muito tempo para massagear as gengivas e para manutenção e melhoria da Higiene Oral. Como esta prática de usar fórmula caseira é benéfica para a saúde gengival e periodontal, econômica e livre de quaisquer efeitos colaterais importantes, ela deve ser estudada para documentar sua eficácia como adjuvante da raspagem e alisamento radicular. O óleo de mostarda é considerado como tendo baixo teor de gordura saturada. Os ácidos graxos monoinsaturados e a proporção adequada de ácidos graxos poliinsaturados melhoram a saúde do coração, reduzem os triglicerídeos e previnem a obesidade. Massagem com óleo de mostarda alivia reumatismo e artrite, entorses e dores. O selênio presente no óleo reduz os efeitos da asma e dores nas articulações. Alto nível de Vit. E melhora a saúde da pele e confere proteção contra os raios UV. As sementes de mostarda são eficazes no câncer gastrointestinal e colorretal, pois a mostarda é rica em glucosinolatos e fitonutrientes. É eficaz na cura de resfriado, tosse, dores no corpo e dores. O sal em formulação tópica apresenta ação anti-inflamatória. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar esta formulação versátil no tratamento da Periodontite Crônica. Sendo o uso do Óleo de Mostarda e Sal praticado por um estrato da população no nosso país, é aconselhável e necessário avaliar cientificamente a eficácia da massagem com óleo de mostarda e sal na melhoria da Saúde Gengival e Periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • M.P
      • Indore, M.P, Índia, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com Periodontite Crônica Generalizada moderada a grave
  • Não foi submetido a nenhum tratamento periodontal importante nos últimos 6 meses
  • Caso contrário, pacientes clinicamente saudáveis

Critério de exclusão:

  • Quaisquer doenças sistêmicas conhecidas, especialmente diabetes e outras doenças graves.
  • Pacientes em uso de anti-inflamatórios ou antibióticos
  • Paciente alérgico a qualquer material utilizado para o estudo
  • Mães grávidas e lactantes
  • Tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Fumante e mascador de tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESCALAMENTO E PLANEJAMENTO RAIZ (SRP)
Raspagem e alisamento radicular com ultrassom escalar
Raspagem e alisamento radicular feito com escalar ultrassônica com reforço das medidas de higiene bucal e acompanhamento por 90 dias.
Experimental: MASSAGEM COM ÓLEO DE MOSTARDA E SAL COM SRP
Raspagem e alisamento radicular foram feitos com escalar ultrassônica. Seguiu-se massagem gengival com 0,32 g de sal em 5 ml de óleo de mostarda por 5 minutos, duas vezes ao dia por 90 dias.
Raspagem e alisamento radicular feito com escalar ultrassônica com reforço das medidas de higiene bucal e acompanhamento por 90 dias.
Raspagem e alisamento radicular foram feitos com escalar ultrassônica. Seguiu-se massagem gengival com 0,32 g de sal em 5 ml de óleo de mostarda por 5 minutos, duas vezes ao dia por 90 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: Linha de base
2 superfícies de todos os dentes medidos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 1 semana
2 superfície de cada dente medido
1 semana
Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 2 semanas
2 superfície de cada dente medido
2 semanas
Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 4 semanas
2 superfície de cada dente medido
4 semanas
Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 8 semanas
2 superfície de cada dente medido
8 semanas
Índice de placa (modificação de Turesky do índice Quigely Hein, 1970)
Prazo: 12 semanas
2 superfície de cada dente medido
12 semanas
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Linha de base
6 superfície de cada dente medido
Linha de base
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 1 semana
6 superfície de cada dente medido
1 semana
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 2 semanas
6 superfície de cada dente medido
2 semanas
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 4 semanas
6 superfície de cada dente medido
4 semanas
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 8 semanas
6 superfície de cada dente medido
8 semanas
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 12 semanas
6 superfície de cada dente medido
12 semanas
Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: Linha de base
4 locais de todos os dentes medidos
Linha de base
Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 1 semana
4 locais de todos os dentes medidos
1 semana
Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 2 semanas
4 locais de todos os dentes medidos
2 semanas
Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 4 semanas
4 locais de todos os dentes medidos
4 semanas
Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 8 semanas
4 locais de todos os dentes medidos
8 semanas
Índice Gengival Modificado (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Prazo: 12 semanas
4 locais de todos os dentes medidos
12 semanas
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
6 superfícies de cada dente medidas
Linha de base
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 1 semana
6 superfícies de cada dente medidas
1 semana
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 2 semanas
6 superfícies de cada dente medidas
2 semanas
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 4 semanas
6 superfícies de cada dente medidas
4 semanas
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 8 semanas
6 superfícies de cada dente medidas
8 semanas
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 12 semanas
6 superfícies de cada dente medidas
12 semanas
Índice de Mobilidade (SC Miller 1974)
Prazo: Linha de base
Mobilidade de cada dente medida
Linha de base
Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: Linha de base
Papila interdental de cada dente verificada
Linha de base
Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 1 semana
Papila interdental de cada dente verificada
1 semana
Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 2 semanas
Papila interdental de cada dente verificada
2 semanas
Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 4 semanas
Papila interdental de cada dente verificada
4 semanas
Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 8 semanas
Papila interdental de cada dente verificada
8 semanas
Índice de sangramento papilar (Saxer e Muhlemann, 1975)
Prazo: 12 semanas
Papila interdental de cada dente verificada
12 semanas
Russels Índice Periodontal
Prazo: Linha de base
Cada dente mede
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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