Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera den gynnsamma effekten av senapsolja och saltmassage med oral profylax hos patienter med tandköttssjukdomar

14 april 2017 uppdaterad av: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Att bedöma effekten av senapsolje- och saltmassage som ett komplement till fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit: en klinisk studie

Parodontit är en kronisk inflammatorisk process som åtföljs av förstörelse av parodontium och ibland förlust av tänder. Parodontal sjukdom är mycket utbredd, särskilt i utvecklingsländer och underutvecklade länder och drabbar mer än 80 % av befolkningen. Epidemiologiska studier har visat att cirka 10 % av den vuxna befolkningen lider av svår parodontit (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Studier tyder på att den periodontala lesionen inte är strikt en lokaliserad process utan kan leda till systemiska förändringar i immunsystemet. Olika studier bekräftar den mikrobiella etiologin för tandlossning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en kronisk inflammatorisk process som åtföljs av förstörelse av parodontium och ibland förlust av tänder. Parodontal sjukdom är mycket utbredd, särskilt i utvecklingsländer och underutvecklade länder och drabbar mer än 80 % av befolkningen. Epidemiologiska studier har visat att cirka 10 % av den vuxna befolkningen lider av svår parodontit (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Studier tyder på att den periodontala lesionen inte är strikt en lokaliserad process utan kan leda till systemiska förändringar i immunsystemet. Olika studier bekräftar den mikrobiella etiologin för tandlossning. Bakterierna som orsakar parodontit inkluderar huvudsakligen mångfald av aneroba bakterier; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, Prevotella-arter är de mest betydande.

Olika terapeutiska metoder finns tillgängliga för behandling av denna sjukdom med användning av icke-kirurgiska och kirurgiska metoder, men behandlingen är fortfarande utmanande för läkaren och besvärlig för patienterna. I många fall av måttlig till svår kronisk parodontit används antiinflammatoriska och antibiotika som komplement. Systemiska antibiotika kan reducera eller eliminera mikrober som inte kan avlägsnas genom skalning och rothyvling. Detta inkluderar mikrober som har penetrerat vävnader eller rotytor som kan fungera som reservoar för rekolonisering. Syntetiska antibiotika och antiinflammatoriska medel resulterar dock i komplikationer som läkemedelsresistens, gastrointestinala komplikationer, kongestiv hjärtsvikt och njursvikt och andra komplikationer.

Speciellt i Indien har senapolja och salt använts länge för tandköttsmassage och för underhåll och förbättring av munhygienen. Eftersom denna praxis att använda hemmagjord formulering är fördelaktig för tandkötts- och tandköttshälsan, ekonomisk och fri från några större biverkningar, bör den studeras för att dokumentera dess effektivitet som ett komplement till skalning och rothyvling. Senapsolja anses ha lågt mättat fett. De enkelomättade fettsyrorna och rätt förhållande mellan fleromättade fettsyror förbättrar hjärthälsa, sänker triglycerider, förhindrar fetma. Massage med senapsolja lindrar reumatism och artrit, stukningar och värk. Selen som finns i oljan minskar effekterna av astma och ledvärk. Hög nivå av Vit. E förbättrar hudens hälsa och ger skydd mot UV-strålar. Senapsfrön är effektiva vid mag- och tjocktarmscancer, eftersom senap är rik på glukosinolat och fytonäringsämnen. Det är effektivt för att bota förkylning, hosta, kroppsvärk och värk. Salt i topikal formulering har visat sig ha antiinflammatorisk verkan. Därför syftar denna studie till att utvärdera denna mångsidiga formulering vid behandling av kronisk parodontit. Eftersom användningen av senapsolja och salt praktiseras av ett befolkningslag i vårt land är det därför tillrådligt och nödvändigt att vetenskapligt bedöma effektiviteten av senapsolja och saltmassage för att förbättra tandkötts- och tandköttshälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • M.P
      • Indore, M.P, Indien, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med måttlig till svår kronisk generaliserad parodontit
  • Inte genomgått någon större parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
  • I övrigt kliniskt friska patienter

Exklusions kriterier:

  • Alla kända systemsjukdomar, speciellt diabetes och andra större sjukdomar.
  • Patienter på antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika
  • Patient allergisk mot något material som använts för studien
  • Gravida och ammande mödrar
  • Parodontal terapi under de senaste 6 månaderna
  • Rökare och tobakstuggare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SKALNING OCH ROTHYVNING (SRP)
Skalning och rotplanering med ultraljudsskalär
Skalning och rotplanering gjord med ultraljudsskalar med förstärkning av munhygienåtgärder och uppföljning i 90 dagar.
Experimentell: SENAPSOLJA OCH SALTMASSAGE MED SRP
Skalning och rothyvling gjordes med ultraljudskalär. Det följdes av tandköttsmassage med 0,32 g salt i 5 ml senapsolja i 5 minuter, två gånger dagligen i 90 dagar.
Skalning och rotplanering gjord med ultraljudsskalar med förstärkning av munhygienåtgärder och uppföljning i 90 dagar.
Skalning och rothyvling gjordes med ultraljudskalär. Det följdes av tandköttsmassage med 0,32 g salt i 5 ml senapsolja i 5 minuter, två gånger dagligen i 90 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsram: Baslinje
2 ytor av alla tänder uppmätta
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsram: 1 vecka
2 ytor av varje tand uppmätt
1 vecka
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsram: 2 veckor
2 ytor av varje tand uppmätt
2 veckor
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsram: 4 veckor
2 ytor av varje tand uppmätt
4 veckor
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsram: 8 veckor
2 ytor av varje tand uppmätt
8 veckor
Plaque Index (Turesky modifiering av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsram: 12 veckor
2 ytor av varje tand uppmätt
12 veckor
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: Baslinje
6 yta av varje tand uppmätt
Baslinje
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: 1 vecka
6 yta av varje tand uppmätt
1 vecka
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: 2 veckor
6 yta av varje tand uppmätt
2 veckor
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: 4 veckor
6 yta av varje tand uppmätt
4 veckor
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: 8 veckor
6 yta av varje tand uppmätt
8 veckor
Probing pocket depth (PPD)
Tidsram: 12 veckor
6 yta av varje tand uppmätt
12 veckor
Modifierat tandköttsindex (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsram: Baslinje
4 platser av alla tänder uppmätta
Baslinje
Modifierat tandköttsindex (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsram: 1 vecka
4 platser av alla tänder uppmätta
1 vecka
Modifierat tandköttsindex (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsram: 2 veckor
4 platser av alla tänder uppmätta
2 veckor
Modifierat tandköttsindex (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsram: 4 veckor
4 platser av alla tänder uppmätta
4 veckor
Modifierat tandköttsindex (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsram: 8 veckor
4 platser av alla tänder uppmätta
8 veckor
Modifierat tandköttsindex (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsram: 12 veckor
4 platser av alla tänder uppmätta
12 veckor
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: Baslinje
6 ytor av varje tänd uppmätt
Baslinje
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: 1 vecka
6 ytor av varje tänd uppmätt
1 vecka
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: 2 veckor
6 ytor av varje tänd uppmätt
2 veckor
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: 4 veckor
6 ytor av varje tänd uppmätt
4 veckor
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: 8 veckor
6 ytor av varje tänd uppmätt
8 veckor
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: 12 veckor
6 ytor av varje tänd uppmätt
12 veckor
Mobilitetsindex (S.C Miller 1974)
Tidsram: Baslinje
Rörligheten för varje tand mätt
Baslinje
Papillärt blödningsindex (Saxer och Muhlemann, 1975)
Tidsram: Baslinje
Interdental papill av varje tänder kontrolleras
Baslinje
Papillärt blödningsindex (Saxer och Muhlemann, 1975)
Tidsram: 1 vecka
Interdental papill av varje tänder kontrolleras
1 vecka
Papillärt blödningsindex (Saxer och Muhlemann, 1975)
Tidsram: 2 veckor
Interdental papill av varje tänder kontrolleras
2 veckor
Papillärt blödningsindex (Saxer och Muhlemann, 1975)
Tidsram: 4 veckor
Interdental papill av varje tänder kontrolleras
4 veckor
Papillärt blödningsindex (Saxer och Muhlemann, 1975)
Tidsram: 8 veckor
Interdental papill av varje tänder kontrolleras
8 veckor
Papillärt blödningsindex (Saxer och Muhlemann, 1975)
Tidsram: 12 veckor
Interdental papill av varje tänder kontrolleras
12 veckor
Russels periodontalindex
Tidsram: Baslinje
Varje tandmått
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Första postat (Uppskatta)

23 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera