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Étudier l'effet bénéfique du massage à l'huile de moutarde et au sel avec prophylaxie orale chez les patients atteints de maladies des gencives

14 avril 2017 mis à jour par: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Évaluer l'efficacité du massage à l'huile de moutarde et au sel en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique : une étude clinique

La maladie parodontale est un processus inflammatoire chronique accompagné d'une destruction du parodonte et parfois d'une perte de dents. La maladie parodontale est très répandue, en particulier dans les pays en développement et sous-développés, affectant plus de 80 % de la population. Des études épidémiologiques ont montré qu'environ 10% de la population adulte souffre de parodontite sévère (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Des études indiquent que la lésion parodontale n'est pas strictement un processus localisé mais peut entraîner des altérations systémiques du système immunitaire. Diverses études confirment l'étiologie microbienne de la maladie parodontale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie parodontale est un processus inflammatoire chronique accompagné d'une destruction du parodonte et parfois d'une perte de dents. La maladie parodontale est très répandue, en particulier dans les pays en développement et sous-développés, affectant plus de 80 % de la population. Des études épidémiologiques ont montré qu'environ 10% de la population adulte souffre de parodontite sévère (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Des études indiquent que la lésion parodontale n'est pas strictement un processus localisé mais peut entraîner des altérations systémiques du système immunitaire. Diverses études confirment l'étiologie microbienne de la maladie parodontale. Les bactéries qui causent la parodontite comprennent principalement la diversité des bactéries anaérobies ; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, les espèces Prevotella étant les plus importantes.

Diverses approches thérapeutiques sont disponibles pour le traitement de cette maladie en utilisant des méthodes non chirurgicales et chirurgicales, mais le traitement reste difficile pour le clinicien et lourd pour les patients. Dans de nombreux cas de parodontite chronique modérée à sévère, des anti-inflammatoires et des antibiotiques sont utilisés en complément. Les agents antibiotiques systémiques peuvent réduire ou éliminer les microbes qui ne peuvent pas être éliminés par le détartrage et le surfaçage radiculaire. Cela inclut les microbes qui ont pénétré les tissus ou les surfaces radiculaires qui peuvent servir de réservoir pour la recolonisation. Cependant, les antibiotiques synthétiques et les agents anti-inflammatoires entraînent des complications telles que la résistance aux médicaments, des complications gastro-intestinales, des insuffisances cardiaques congestives et des insuffisances rénales et d'autres complications.

Surtout en Inde, l'huile de moutarde et le sel sont utilisés depuis longtemps pour le massage des gencives et pour l'entretien et l'amélioration de l'hygiène buccale. Comme cette pratique consistant à utiliser une formulation maison est bénéfique pour la santé gingivale et parodontale, économique et exempte d'effets secondaires majeurs, elle doit être étudiée pour documenter son efficacité en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire. L'huile de moutarde est considérée comme ayant une faible teneur en graisses saturées. Les acides gras monoinsaturés et le bon ratio d'acides gras polyinsaturés améliorent la santé cardiaque, abaissent les triglycérides, préviennent l'obésité. Le massage à l'huile de moutarde soulage les rhumatismes et l'arthrite, les entorses et les courbatures. Le sélénium présent dans l'huile réduit les effets de l'asthme et des douleurs articulaires. Haut niveau de Vit. E améliore la santé de la peau et confère une protection contre les rayons UV. Les graines de moutarde sont efficaces contre le cancer gastro-intestinal et colorectal, car la moutarde est riche en glucosinolates et en phytonutriments. Il est efficace pour guérir le rhume, la toux, les douleurs corporelles et les courbatures. Le sel dans la formulation topique s'avère avoir une action anti-inflammatoire. Cette étude vise donc à évaluer cette formulation polyvalente dans le traitement de la parodontite chronique. Comme l'utilisation de l'huile de moutarde et du sel est pratiquée par une couche de population dans notre pays, il est donc conseillé et nécessaire d'évaluer scientifiquement l'efficacité du massage à l'huile de moutarde et au sel pour améliorer la santé gingivale et parodontale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • M.P
      • Indore, M.P, Inde, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de parodontite chronique généralisée modérée à sévère
  • N'a subi aucun traitement parodontal majeur au cours des 6 derniers mois
  • Patients autrement cliniquement sains

Critère d'exclusion:

  • Toutes les maladies systémiques connues, en particulier le diabète et d'autres maladies majeures.
  • Patients sous anti-inflammatoires ou antibiotiques
  • Patient allergique à tout matériel utilisé pour l'étude
  • Mères enceintes et allaitantes
  • Thérapie parodontale au cours des 6 derniers mois
  • Fumeur et mâcheur de tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DÉTARTRAGE ET PLANAGE RACINAIRE (SRP)
Détartrage et surfaçage radiculaire avec scalaire à ultrasons
Détartrage et surfaçage radiculaire réalisés au scalaire ultrasonique avec renforcement des mesures d'hygiène bucco-dentaire et suivi pendant 90 jours.
Expérimental: MASSAGE À L'HUILE DE MOUTARDE ET AU SEL AVEC SRP
Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec un scalaire à ultrasons. Il a été suivi d'un massage des gencives avec 0,32 g de sel dans 5 ml d'huile de moutarde pendant 5 minutes, deux fois par jour pendant 90 jours.
Détartrage et surfaçage radiculaire réalisés au scalaire ultrasonique avec renforcement des mesures d'hygiène bucco-dentaire et suivi pendant 90 jours.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec un scalaire à ultrasons. Il a été suivi d'un massage des gencives avec 0,32 g de sel dans 5 ml d'huile de moutarde pendant 5 minutes, deux fois par jour pendant 90 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigely Hein, 1970)
Délai: Ligne de base
2 surfaces de toutes les dents mesurées
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigely Hein, 1970)
Délai: 1 semaine
2 surface de chaque dent mesurée
1 semaine
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigely Hein, 1970)
Délai: 2 semaines
2 surface de chaque dent mesurée
2 semaines
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigely Hein, 1970)
Délai: 4 semaines
2 surface de chaque dent mesurée
4 semaines
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigely Hein, 1970)
Délai: 8 semaines
2 surface de chaque dent mesurée
8 semaines
Indice de plaque (modification Turesky de l'indice Quigely Hein, 1970)
Délai: 12 semaines
2 surface de chaque dent mesurée
12 semaines
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Ligne de base
6 surface de chaque dent mesurée
Ligne de base
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 1 semaine
6 surface de chaque dent mesurée
1 semaine
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 2 semaines
6 surface de chaque dent mesurée
2 semaines
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 4 semaines
6 surface de chaque dent mesurée
4 semaines
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 8 semaines
6 surface de chaque dent mesurée
8 semaines
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 12 semaines
6 surface de chaque dent mesurée
12 semaines
Index gingival modifié (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Délai: Ligne de base
4 sites de toutes les dents mesurés
Ligne de base
Index gingival modifié (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Délai: 1 semaine
4 sites de toutes les dents mesurés
1 semaine
Index gingival modifié (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Délai: 2 semaines
4 sites de toutes les dents mesurés
2 semaines
Index gingival modifié (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Délai: 4 semaines
4 sites de toutes les dents mesurés
4 semaines
Index gingival modifié (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Délai: 8 semaines
4 sites de toutes les dents mesurés
8 semaines
Index gingival modifié (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Délai: 12 semaines
4 sites de toutes les dents mesurés
12 semaines
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Ligne de base
6 surfaces de chaque dent mesurées
Ligne de base
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 1 semaine
6 surfaces de chaque dent mesurées
1 semaine
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 2 semaines
6 surfaces de chaque dent mesurées
2 semaines
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 4 semaines
6 surfaces de chaque dent mesurées
4 semaines
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 8 semaines
6 surfaces de chaque dent mesurées
8 semaines
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 semaines
6 surfaces de chaque dent mesurées
12 semaines
Indice de mobilité (SC Miller 1974)
Délai: Ligne de base
Mobilité de chaque dent mesurée
Ligne de base
Indice de saignement papillaire (Saxer et Muhlemann, 1975)
Délai: Ligne de base
Papille interdentaire de chaque dent en coche
Ligne de base
Indice de saignement papillaire (Saxer et Muhlemann, 1975)
Délai: 1 semaine
Papille interdentaire de chaque dent en coche
1 semaine
Indice de saignement papillaire (Saxer et Muhlemann, 1975)
Délai: 2 semaines
Papille interdentaire de chaque dent en coche
2 semaines
Indice de saignement papillaire (Saxer et Muhlemann, 1975)
Délai: 4 semaines
Papille interdentaire de chaque dent en coche
4 semaines
Indice de saignement papillaire (Saxer et Muhlemann, 1975)
Délai: 8 semaines
Papille interdentaire de chaque dent en coche
8 semaines
Indice de saignement papillaire (Saxer et Muhlemann, 1975)
Délai: 12 semaines
Papille interdentaire de chaque dent en coche
12 semaines
Index parodontal de Russels
Délai: Ligne de base
Chaque dent mesure
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Première publication (Estimation)

23 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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