Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å studere den gunstige effekten av sennepsolje- og saltmassasje med oral profylakse hos pasienter med tannkjøttsykdommer

14. april 2017 oppdatert av: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

For å vurdere effekten av sennepsolje- og saltmassasje som et tillegg til avskalering og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt: en klinisk studie

Periodontal sykdom er en kronisk inflammatorisk prosess ledsaget av ødeleggelse av periodontium, og noen ganger tap av tenner. Periodontal sykdom er svært utbredt, spesielt i utviklingsland og underutviklede land som påvirker mer enn 80 % av befolkningen. Epidemiologiske studier har vist at ca. 10 % av den voksne befolkningen lider av alvorlig periodontitt (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Studier indikerer at den periodontale lesjonen ikke er strengt tatt en lokalisert prosess, men kan føre til systemiske endringer i immunsystemet. Ulike studier bekrefter den mikrobielle etiologien til periodontal sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontal sykdom er en kronisk inflammatorisk prosess ledsaget av ødeleggelse av periodontium, og noen ganger tap av tenner. Periodontal sykdom er svært utbredt, spesielt i utviklingsland og underutviklede land som påvirker mer enn 80 % av befolkningen. Epidemiologiske studier har vist at ca. 10 % av den voksne befolkningen lider av alvorlig periodontitt (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Studier indikerer at den periodontale lesjonen ikke er strengt tatt en lokalisert prosess, men kan føre til systemiske endringer i immunsystemet. Ulike studier bekrefter den mikrobielle etiologien til periodontal sykdom. Bakteriene som forårsaker periodontitt inkluderer hovedsakelig mangfold av anerobe bakterier; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptokokker, Prevotella-arter er de mest betydningsfulle.

Ulike terapeutiske tilnærminger er tilgjengelige for behandling av denne sykdommen ved bruk av ikke-kirurgiske og kirurgiske metoder, men behandlingen er fortsatt utfordrende for klinikeren og tungvint for pasientene. I mange tilfeller av moderat til alvorlig kronisk periodontitt brukes anti-inflammatorisk og antibiotika som et tillegg. Systemiske antibiotiske midler kan redusere eller eliminere mikrober som ikke kan fjernes ved skalering og rotplaning. Dette inkluderer mikrober som har penetrert vev eller rotoverflater som kan fungere som reservoar for rekolonisering. Imidlertid resulterer syntetiske antibiotika og antiinflammatoriske midler i komplikasjoner som medikamentresistens, gastrointestinale komplikasjoner, kongestiv hjertesvikt og nyresvikt og andre komplikasjoner.

Spesielt i India har sennepsolje og salt lenge vært brukt til tannkjøttmassasje og til vedlikehold og forbedring av munnhygiene. Siden denne praksisen med å bruke hjemmelaget formulering er gunstig for tannkjøtt og periodontal helse, økonomisk og fri for noen større bivirkninger, bør den studeres for å dokumentere effektiviteten som et supplement til skalering og rotplaning. Sennepsolje anses å ha lite mettet fett. De enumettede fettsyrene og riktig forhold mellom flerumettede fettsyrer forbedrer hjertehelsen, senker triglyserid, forhindrer fedme. Massasje med sennepsolje lindrer revmatisme og leddgikt, forstuinger og smerter. Selen som finnes i oljen reduserer effekten av astma og leddsmerter. Høyt nivå av Vit. E forbedrer hudens helse og gir beskyttelse mot UV-stråler. Sennepsfrø er effektive i mage-tarm- og tykktarmskreft, siden sennep er rik på glukosinolat og fytonæringsstoffer. Det er effektivt for å kurere forkjølelse, hoste, kroppssmerter og smerter. Salt i topisk formulering er funnet å ha anti-inflammatorisk virkning. Derfor har denne studien som mål å evaluere denne allsidige formuleringen i behandling av kronisk periodontitt. Siden bruken av sennepsolje og salt praktiseres av et befolkningslag i vårt land, er det derfor tilrådelig og nødvendig å vurdere vitenskapelig effekten av sennepsolje og saltmassasje for å forbedre tannkjøtt og periodontal helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • M.P
      • Indore, M.P, India, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med moderat til alvorlig kronisk generalisert periodontitt
  • Ikke gjennomgått noen større periodontal behandling de siste 6 månedene
  • Ellers klinisk friske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kjente systemiske sykdommer, spesielt diabetes og andre store sykdommer.
  • Pasienter på antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika
  • Pasient allergisk mot ethvert materiale som er brukt i studien
  • Gravide og ammende mødre
  • Periodontal terapi siste 6 måneder
  • Røyker og tobakkstygger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SKALERING OG ROTHØVLING (SRP)
Skalering og rotplanlegging med ultralydskalar
Skalering og rotplanlegging utført med ultralydskalar med forsterkning av munnhygienetiltak og oppfølging i 90 dager.
Eksperimentell: SENNEPSOLJE OG SALT MASSASJE MED SRP
Skalering og rothøvling ble utført med ultralydskalar. Det ble fulgt av tannkjøttmassasje med 0,32 g salt i 5 ml sennepsolje i 5 minutter, to ganger daglig i 90 dager.
Skalering og rotplanlegging utført med ultralydskalar med forsterkning av munnhygienetiltak og oppfølging i 90 dager.
Skalering og rothøvling ble utført med ultralydskalar. Det ble fulgt av tannkjøttmassasje med 0,32 g salt i 5 ml sennepsolje i 5 minutter, to ganger daglig i 90 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsramme: Grunnlinje
2 overflater av alle tann målt
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsramme: 1 uke
2 overflater av hver tann målt
1 uke
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsramme: 2 uker
2 overflater av hver tann målt
2 uker
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsramme: 4 uker
2 overflater av hver tann målt
4 uker
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsramme: 8 uker
2 overflater av hver tann målt
8 uker
Plaque Index (Turesky modifikasjon av Quigely Hein Index, 1970)
Tidsramme: 12 uker
2 overflater av hver tann målt
12 uker
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: Grunnlinje
6 overflater av hver tann målt
Grunnlinje
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: 1 uke
6 overflater av hver tann målt
1 uke
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: 2 uker
6 overflater av hver tann målt
2 uker
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: 4 uker
6 overflater av hver tann målt
4 uker
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: 8 uker
6 overflater av hver tann målt
8 uker
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: 12 uker
6 overflater av hver tann målt
12 uker
Modifisert Gingival Index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsramme: Grunnlinje
4 steder av alle tann målt
Grunnlinje
Modifisert Gingival Index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsramme: 1 uke
4 steder av alle tann målt
1 uke
Modifisert Gingival Index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsramme: 2 uker
4 steder av alle tann målt
2 uker
Modifisert Gingival Index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsramme: 4 uker
4 steder av alle tann målt
4 uker
Modifisert Gingival Index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsramme: 8 uker
4 steder av alle tann målt
8 uker
Modifisert Gingival Index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Tidsramme: 12 uker
4 steder av alle tann målt
12 uker
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Grunnlinje
6 overflater av hver tenner målt
Grunnlinje
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 1 uke
6 overflater av hver tenner målt
1 uke
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 2 uker
6 overflater av hver tenner målt
2 uker
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 4 uker
6 overflater av hver tenner målt
4 uker
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 8 uker
6 overflater av hver tenner målt
8 uker
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 12 uker
6 overflater av hver tenner målt
12 uker
Mobilitetsindeks (S.C Miller 1974)
Tidsramme: Grunnlinje
Mobiliteten til hver tann målt
Grunnlinje
Papillær blødningsindeks (Saxer og Muhlemann, 1975)
Tidsramme: Grunnlinje
Interdental papilla av hver tenner er sjekket
Grunnlinje
Papillær blødningsindeks (Saxer og Muhlemann, 1975)
Tidsramme: 1 uke
Interdental papilla av hver tenner er sjekket
1 uke
Papillær blødningsindeks (Saxer og Muhlemann, 1975)
Tidsramme: 2 uker
Interdental papilla av hver tenner er sjekket
2 uker
Papillær blødningsindeks (Saxer og Muhlemann, 1975)
Tidsramme: 4 uker
Interdental papilla av hver tenner er sjekket
4 uker
Papillær blødningsindeks (Saxer og Muhlemann, 1975)
Tidsramme: 8 uker
Interdental papilla av hver tenner er sjekket
8 uker
Papillær blødningsindeks (Saxer og Muhlemann, 1975)
Tidsramme: 12 uker
Interdental papilla av hver tenner er sjekket
12 uker
Russels periodontal indeks
Tidsramme: Grunnlinje
Hvert tannmål
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere