Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium příznivého účinku masáže hořčičným olejem a solí s orální profylaxií u pacientů s onemocněním dásní

14. dubna 2017 aktualizováno: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Posouzení účinnosti masáže hořčičným olejem a solí jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou: Klinická studie

Parodontální onemocnění je chronický zánětlivý proces doprovázený destrukcí parodontu a někdy ztrátou zubů. Periodontální onemocnění je velmi rozšířené zejména v rozvojových a nerozvinutých zemích a postihuje více než 80 % populace. Epidemiologické studie ukázaly, že asi 10 % dospělé populace trpí těžkou parodontitidou (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Studie ukazují, že periodontální léze není striktně lokalizovaný proces, ale může vést k systémovým změnám imunitního systému. Různé studie potvrzují mikrobiální etiologii onemocnění parodontu.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontální onemocnění je chronický zánětlivý proces doprovázený destrukcí parodontu a někdy ztrátou zubů. Periodontální onemocnění je velmi rozšířené zejména v rozvojových a nerozvinutých zemích a postihuje více než 80 % populace. Epidemiologické studie ukázaly, že asi 10 % dospělé populace trpí těžkou parodontitidou (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Studie ukazují, že periodontální léze není striktně lokalizovaný proces, ale může vést k systémovým změnám imunitního systému. Různé studie potvrzují mikrobiální etiologii onemocnění parodontu. Mezi bakterie, které způsobují parodontitidu, patří především rozmanitost anerobních bakterií; Nejvýznamnějšími druhy jsou Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, Prevotella.

K léčbě tohoto onemocnění jsou dostupné různé terapeutické přístupy s využitím nechirurgických a chirurgických metod, ale léčba je stále náročná pro lékaře a těžkopádná pro pacienty. V mnoha případech středně těžké až těžké chronické parodontitidy se jako doplněk používají protizánětlivé a antibiotika. Systémová antibiotická činidla mohou redukovat nebo eliminovat mikroby, které nelze odstranit škálováním a hoblováním kořenů. To zahrnuje mikroby, které pronikly do tkání nebo povrchů kořenů, které mohou fungovat jako rezervoár pro rekolonizaci. Syntetická antibiotika a protizánětlivá činidla však vedou ke komplikacím, jako je léková rezistence, gastrointestinální komplikace, městnavé srdeční selhání a selhání ledvin a další komplikace.

Zejména v Indii se hořčičný olej a sůl dlouhodobě používá k masáži dásní ak udržování a zlepšování ústní hygieny. Vzhledem k tomu, že tato praxe používání domácího přípravku je prospěšná pro zdraví dásní a parodontu, je ekonomická a bez jakýchkoli větších vedlejších účinků, měla by být prostudována, aby se zdokumentovala její účinnost jako doplněk ke škálování a hoblování kořenů. Hořčičný olej je považován za olej s nízkým obsahem nasycených tuků. Mononenasycené mastné kyseliny a správný poměr polynenasycených mastných kyselin zlepšují zdraví srdce, snižují triglyceridy, předcházejí obezitě. Masáž hořčičným olejem zmírňuje revmatismus a artritidu, výrony a bolesti. Selen přítomný v oleji snižuje účinky astmatu a bolesti kloubů. Vysoká hladina vit. E zlepšuje zdraví pokožky a poskytuje ochranu před UV zářením. Hořčičná semínka jsou účinná při rakovině trávicího traktu a tlustého střeva, protože hořčice je bohatá na glukosinolát a fytonutrienty. Je účinný při léčbě nachlazení, kašle, bolestí těla a bolestí. Bylo zjištěno, že sůl v topické formulaci má protizánětlivý účinek. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit tuto všestrannou formulaci při léčbě chronické parodontitidy. Vzhledem k tomu, že používání hořčičného oleje a soli je v naší zemi praktikováno vrstvou obyvatelstva, je vhodné a nutné vědecky posoudit účinnost masáže hořčičným olejem a solí na zlepšení zdraví dásní a parodontu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • M.P
      • Indore, M.P, Indie, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se středně těžkou až těžkou chronickou generalizovanou parodontitidou
  • Během posledních 6 měsíců nepodstoupil žádnou větší parodontální léčbu
  • Jinak klinicky zdraví pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli známá systémová onemocnění, zejména diabetes a další závažná onemocnění.
  • Pacienti užívající protizánětlivé léky nebo antibiotika
  • Pacient alergický na jakýkoli materiál použitý pro studii
  • Těhotné a kojící matky
  • Parodontologická terapie v posledních 6 měsících
  • Kuřák a žvýkač tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MĚŘENÍ A KOŘENOVÉ PLÁNOVÁNÍ (SRP)
Škálování a kořenové plánování s ultrazvukovým skalárem
Škálování a kořenové plánování se provádí pomocí ultrazvukového skaláru s posílením opatření ústní hygieny a sledováním po dobu 90 dnů.
Experimentální: MASÁŽ HOŘČIČNÝM OLEJEM A SOLI SE SRP
Škálování a hoblování kořenů bylo provedeno pomocí ultrazvukového skaláru. Následovalo masírování dásní 0,32 g soli v 5 ml hořčičného oleje po dobu 5 minut, dvakrát denně po dobu 90 dnů.
Škálování a kořenové plánování se provádí pomocí ultrazvukového skaláru s posílením opatření ústní hygieny a sledováním po dobu 90 dnů.
Škálování a hoblování kořenů bylo provedeno pomocí ultrazvukového skaláru. Následovalo masírování dásní 0,32 g soli v 5 ml hořčičného oleje po dobu 5 minut, dvakrát denně po dobu 90 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (Tureskyho modifikace indexu Quigely Hein, 1970)
Časové okno: Základní linie
Měřeny 2 povrchy všech zubů
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (Tureskyho modifikace indexu Quigely Hein, 1970)
Časové okno: 1 týden
Měřeny 2 povrchy každého zubu
1 týden
Index plaku (Tureskyho modifikace indexu Quigely Hein, 1970)
Časové okno: 2 týden
Měřeny 2 povrchy každého zubu
2 týden
Index plaku (Tureskyho modifikace indexu Quigely Hein, 1970)
Časové okno: 4 týden
Měřeny 2 povrchy každého zubu
4 týden
Index plaku (Tureskyho modifikace indexu Quigely Hein, 1970)
Časové okno: 8 týden
Měřeny 2 povrchy každého zubu
8 týden
Index plaku (Tureskyho modifikace indexu Quigely Hein, 1970)
Časové okno: 12 týden
Měřeny 2 povrchy každého zubu
12 týden
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: Základní linie
Měřeno 6 povrchů každého zubu
Základní linie
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: 1 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
1 týden
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: 2 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
2 týden
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: 4 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
4 týden
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: 8 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
8 týden
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: 12 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
12 týden
Modifikovaný gingivální index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Časové okno: Základní linie
Změřena 4 místa všech zubů
Základní linie
Modifikovaný gingivální index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Časové okno: 1 týden
Změřena 4 místa všech zubů
1 týden
Modifikovaný gingivální index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Časové okno: 2 týden
Změřena 4 místa všech zubů
2 týden
Modifikovaný gingivální index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Časové okno: 4 týden
Změřena 4 místa všech zubů
4 týden
Modifikovaný gingivální index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Časové okno: 8 týden
Změřena 4 místa všech zubů
8 týden
Modifikovaný gingivální index (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Časové okno: 12 týden
Změřena 4 místa všech zubů
12 týden
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Základní linie
Měřeno 6 povrchů každého zubu
Základní linie
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 1 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
1 týden
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 2 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
2 týden
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 4 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
4 týden
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 8 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
8 týden
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 12 týden
Měřeno 6 povrchů každého zubu
12 týden
Index mobility (S.C Miller 1974)
Časové okno: Základní linie
Pohyblivost každého měřeného zubu
Základní linie
Index papilárního krvácení (Saxer a Muhlemann, 1975)
Časové okno: Základní linie
Zkontrolována mezizubní papila každého zubu
Základní linie
Index papilárního krvácení (Saxer a Muhlemann, 1975)
Časové okno: 1 týden
Zkontrolována mezizubní papila každého zubu
1 týden
Index papilárního krvácení (Saxer a Muhlemann, 1975)
Časové okno: 2 týden
Zkontrolována mezizubní papila každého zubu
2 týden
Index papilárního krvácení (Saxer a Muhlemann, 1975)
Časové okno: 4 týden
Zkontrolována mezizubní papila každého zubu
4 týden
Index papilárního krvácení (Saxer a Muhlemann, 1975)
Časové okno: 8 týden
Zkontrolována mezizubní papila každého zubu
8 týden
Index papilárního krvácení (Saxer a Muhlemann, 1975)
Časové okno: 12 týden
Zkontrolována mezizubní papila každého zubu
12 týden
Russelsův periodontální index
Časové okno: Základní linie
Každý zub měří
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MĚŘENÍ A KOŘENOVÉ PLÁNOVÁNÍ (SRP)

3
Předplatit