Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korzystnego wpływu masowania olejem musztardowym i solą w ramach profilaktyki jamy ustnej u pacjentów z chorobami dziąseł

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Ocena skuteczności masażu olejkiem musztardowym i solą jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia: badanie kliniczne

Choroba przyzębia jest przewlekłym procesem zapalnym, któremu towarzyszy zniszczenie przyzębia, a czasem nawet utrata zębów. Choroby przyzębia są bardzo rozpowszechnione, zwłaszcza w krajach rozwijających się i słabo rozwiniętych, dotykając ponad 80% populacji. Badania epidemiologiczne wykazały, że około 10% dorosłej populacji cierpi na ciężkie zapalenie przyzębia (Brown i in. 1990, Gjermo 1998). Badania wskazują, że zmiana przyzębia nie jest ściśle zlokalizowanym procesem, ale może prowadzić do ogólnoustrojowych zmian w układzie odpornościowym. Różne badania potwierdzają mikrobiologiczną etiologię chorób przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba przyzębia jest przewlekłym procesem zapalnym, któremu towarzyszy zniszczenie przyzębia, a czasem nawet utrata zębów. Choroby przyzębia są bardzo rozpowszechnione, zwłaszcza w krajach rozwijających się i słabo rozwiniętych, dotykając ponad 80% populacji. Badania epidemiologiczne wykazały, że około 10% dorosłej populacji cierpi na ciężkie zapalenie przyzębia (Brown i in. 1990, Gjermo 1998). Badania wskazują, że zmiana przyzębia nie jest ściśle zlokalizowanym procesem, ale może prowadzić do ogólnoustrojowych zmian w układzie odpornościowym. Różne badania potwierdzają mikrobiologiczną etiologię chorób przyzębia. Bakterie wywołujące zapalenie przyzębia to głównie różnorodne bakterie beztlenowe; Najbardziej znaczące są gatunki Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, Prevotella.

Dostępne są różne podejścia terapeutyczne do leczenia tej choroby z wykorzystaniem metod niechirurgicznych i chirurgicznych, ale leczenie wciąż stanowi wyzwanie dla klinicysty i jest uciążliwe dla pacjentów. W wielu przypadkach przewlekłego zapalenia przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego jako uzupełnienie stosuje się środki przeciwzapalne i antybiotyki. Ogólnoustrojowe antybiotyki mogą redukować lub eliminować drobnoustroje, których nie można usunąć metodą skalowania i wyrównywania korzeni. Obejmuje to drobnoustroje, które przeniknęły do ​​tkanek lub powierzchni korzeni, które mogą działać jako rezerwuar do ponownej kolonizacji. Jednak syntetyczne antybiotyki i środki przeciwzapalne powodują powikłania, takie jak lekooporność, powikłania żołądkowo-jelitowe, zastoinowa niewydolność serca i niewydolność nerek oraz inne powikłania.

Szczególnie w Indiach olejek gorczycowy i sól są od dawna stosowane do masażu dziąseł oraz do utrzymania i poprawy higieny jamy ustnej. Ponieważ ta praktyka stosowania domowej roboty preparatów jest korzystna dla zdrowia dziąseł i przyzębia, ekonomiczna i wolna od jakichkolwiek poważnych skutków ubocznych, należy ją zbadać, aby udokumentować jej skuteczność jako dodatek do skalingu i wygładzania korzeni. Uważa się, że olej musztardowy ma niską zawartość tłuszczów nasyconych. Jednonienasycone kwasy tłuszczowe oraz odpowiedni stosunek wielonienasyconych kwasów tłuszczowych poprawiają zdrowie serca, obniżają poziom trójglicerydów, zapobiegają otyłości. Masaż olejkiem musztardowym łagodzi reumatyzm i artretyzm, skręcenia i bóle. Obecny w oleju selen zmniejsza skutki astmy i bólów stawów. Wysoki poziom wit. E poprawia zdrowie skóry i zapewnia ochronę przed promieniami UV. Nasiona gorczycy są skuteczne w leczeniu raka przewodu pokarmowego i jelita grubego, ponieważ gorczyca jest bogata w glukozynolany i składniki odżywcze. Jest skuteczny w leczeniu przeziębienia, kaszlu, bólów i bólów ciała. Stwierdzono, że sól w preparacie do stosowania miejscowego ma działanie przeciwzapalne. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę tego wszechstronnego preparatu w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia. Ponieważ stosowanie olejku musztardowego i soli jest praktykowane przez znaczną część populacji w naszym kraju, wskazane i konieczne jest naukowe oszacowanie skuteczności masażu olejkiem musztardowym i solą w poprawie zdrowia dziąseł i przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • M.P
      • Indore, M.P, Indie, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym uogólnionym zapaleniem przyzębia
  • Nie przechodził żadnego poważniejszego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poza tym klinicznie zdrowi pacjenci

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie znane choroby ogólnoustrojowe, zwłaszcza cukrzyca i inne poważne choroby.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne lub antybiotyki
  • Pacjent uczulony na jakikolwiek materiał użyty do badania
  • Matki w ciąży i karmiące
  • Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Palacz i żujący tytoń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SKALOWANIE I PLANOWANIE ROOTÓW (SRP)
Skalowanie i planowanie korzeni za pomocą ultradźwiękowego skalara
Skaling i planowanie korzeni wykonane skalarem ultradźwiękowym ze wzmocnieniem środków higieny jamy ustnej i obserwacją przez 90 dni.
Eksperymentalny: MASAŻ OLEJEM MUSZTARDOWYM I SOLI Z SRP
Skalowanie i wyrównywanie korzeni wykonano za pomocą ultradźwiękowego skalara. Następnie masowano dziąsła 0,32 g soli w 5 ml oleju musztardowego przez 5 minut, dwa razy dziennie przez 90 dni.
Skaling i planowanie korzeni wykonane skalarem ultradźwiękowym ze wzmocnieniem środków higieny jamy ustnej i obserwacją przez 90 dni.
Skalowanie i wyrównywanie korzeni wykonano za pomocą ultradźwiękowego skalara. Następnie masowano dziąsła 0,32 g soli w 5 ml oleju musztardowego przez 5 minut, dwa razy dziennie przez 90 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigely Hein, 1970)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono 2 powierzchnie wszystkich zębów
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigely Hein, 1970)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmierzono 2 powierzchnie każdego zęba
1 tydzień
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigely Hein, 1970)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierzono 2 powierzchnie każdego zęba
2 tygodnie
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigely Hein, 1970)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmierzono 2 powierzchnie każdego zęba
4 tydzień
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigely Hein, 1970)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmierzono 2 powierzchnie każdego zęba
8 tydzień
Indeks płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego Indeksu Quigely Hein, 1970)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmierzono 2 powierzchnie każdego zęba
12 tydzień
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
Linia bazowa
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
1 tydzień
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
2 tygodnie
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
4 tydzień
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
8 tydzień
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
12 tydzień
Zmodyfikowany indeks dziąseł (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono 4 miejsca wszystkich zębów
Linia bazowa
Zmodyfikowany indeks dziąseł (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmierzono 4 miejsca wszystkich zębów
1 tydzień
Zmodyfikowany indeks dziąseł (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierzono 4 miejsca wszystkich zębów
2 tygodnie
Zmodyfikowany indeks dziąseł (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmierzono 4 miejsca wszystkich zębów
4 tydzień
Zmodyfikowany indeks dziąseł (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmierzono 4 miejsca wszystkich zębów
8 tydzień
Zmodyfikowany indeks dziąseł (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmierzono 4 miejsca wszystkich zębów
12 tydzień
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
Linia bazowa
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
1 tydzień
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
2 tygodnie
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
4 tydzień
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
8 tydzień
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmierzono 6 powierzchni każdego zęba
12 tydzień
Indeks mobilności (SC Miller 1974)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzona ruchomość każdego zęba
Linia bazowa
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (Saxer i Muhlemann, 1975)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Brodawki międzyzębowe każdego zęba zaznaczone
Linia bazowa
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (Saxer i Muhlemann, 1975)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Brodawki międzyzębowe każdego zęba zaznaczone
1 tydzień
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (Saxer i Muhlemann, 1975)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Brodawki międzyzębowe każdego zęba zaznaczone
2 tygodnie
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (Saxer i Muhlemann, 1975)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Brodawki międzyzębowe każdego zęba zaznaczone
4 tydzień
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (Saxer i Muhlemann, 1975)
Ramy czasowe: 8 tydzień
Brodawki międzyzębowe każdego zęba zaznaczone
8 tydzień
Wskaźnik krwawienia brodawkowatego (Saxer i Muhlemann, 1975)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Brodawki międzyzębowe każdego zęba zaznaczone
12 tydzień
Indeks przyzębia Russella
Ramy czasowe: Linia bazowa
Każda miara zęba
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na SKALOWANIE I PLANOWANIE ROOTÓW (SRP)

Subskrybuj