만성요통 환자에서 최면과 병행한 통증의 신경생리학 교육의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 8월 2일 업데이트: Rodrigo Rossi Nogueira Rizzo, Universidade Cidade de Sao Paulo
통증의 신경생리학적 교육이 장애를 호전시키기는 하지만 통증 강도에 미치는 영향은 제한적이다.
최면은 일부 만성 통증 상태에서 통증 강도 및 심리사회적 측면에서 유용한 것으로 입증된 접근 방식이지만, 만성 비특이성 요통 환자에 대한 최면의 기여에 대한 증거는 불충분합니다.
이 연구의 목적은 통증 및 장애 결과에서 만성 비특이적 요통 환자의 통증 및 최면의 신경 생리학에 대한 교육을 결합하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 통증 신경생리학에 대한 교육은 비특이적 만성 요통 환자의 장애 및 심리사회적 측면에 유익한 효과가 있습니다. 그러나 교육은 고통에 제한적인 영향을 미칩니다. 최면은 일부 만성 통증 상태에서 통증 강도와 심리사회적 측면에서 효율적인 것으로 입증된 접근 방식이지만, 비특이성 만성 요통 환자에 대한 기여도에 대한 증거는 불충분합니다.
목적: 이 연구의 목적은 통증 및 장애 결과에서 비특이성 만성 요통 환자의 통증 및 최면의 신경생리학에 대한 교육을 결합하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 2군 및 맹검 평가자를 사용한 무작위 통제 시험. 현지 학습: 중재는 Universidade Cidade de Sao Paulo(UNICID)에서 진행됩니다.
참가자: UNICID 물리치료 클리닉의 물리치료 대기자 명단에 있는 만성 비특이성 요통 환자 중 연구에 관심이 있고 자격이 있는 100명의 환자가 참여하도록 초대됩니다.
개입: 환자는 통증 신경 생리학에 대한 교육 그룹 또는 교육과 최면을 결합한 그룹으로 무작위 배정됩니다.
측정: 임상 결과는 무작위 배정 후 2주 및 3개월 후에 얻을 수 있습니다. 주요 결과는 통증 강도(숫자 통증 척도로 측정) 및 일반 장애(Roland-Morris 설문지로 측정)입니다. 2차 결과는 파국적 사고(PCS-Brazil로 측정), 특정 장애(환자별 기능 척도로 측정) 및 전반적으로 인지된 효과(전반적으로 인지된 효과 척도로 측정)입니다.
제한 사항: 치료사와 환자 모두 제공된 개입에 대해 눈이 멀지 않습니다.
가설: 만성 비특이성 요통 환자에게 최면을 이용한 통증신경생리학 교육을 통해 얻은 결과를 제시한 첫 번째 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Universidade Cidade de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성별에 관계없이 적어도 3개월 동안 하지와 관련된 증상이 있거나 없는 해안 가장자리와 둔부 주름 사이의 통증 또는 불편함으로 정의되는 비특이적 만성 요통이 있는 환자 포르투갈 인.
제외 기준:
- 신경근 손상으로 인한 허리 통증, 심각한 척추 병리(예: 골절, 종양, 염증 및 감염성 질환), 심장-호흡기 및 보상되지 않는 대사 질환, 이전 허리 수술, 임신, 운동에 약간의 금기 사항이 있는 환자, 청력이 있는 환자 또는 간단한 정보의 이해를 방해하는 이해 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육
환자는 통증 신경생리학에 대한 교육을 4회(각 1시간) 받게 됩니다.
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환자는 통증 신경 생리학에 대해 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 최면과 결합된 교육
환자는 최면과 결합된 통증 신경생리학에 대한 교육을 4회(각 1시간) 받게 됩니다.
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환자는 최면과 결합된 통증 신경생리학에 대해 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 등급 척도
기간: 무작위 배정 후 2주
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이 척도는 11점 척도(0~10 범위)를 통해 환자가 인지하는 통증 강도 수준을 평가하는 포르투갈어로 번역 및 적응된 척도이며, 0은 "통증 없음", 10은 "가장 심한 통증"으로 분류됩니다.
환자는 지난 7일을 기준으로 평균 통증 강도와 강도가 더 높은 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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무작위 배정 후 2주
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Roland Morris 장애 설문지
기간: 무작위 배정 후 2주
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이 설문지는 환자가 요통 때문에 수행하기 어려운 일상적인 상황을 설명하는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
긍정적으로 완료된 대안의 수가 많을수록 요추 통증과 관련된 장애 수준이 커집니다.
환자는 면담 당일 자신의 상황을 실제로 설명하는 진술서를 작성하도록 지시받을 것입니다.
이 도구는 이미 번역되어 포르투갈어로 조정되었습니다.
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무작위 배정 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화 척도(PCS)
기간: 무작위 배정 후 2주 및 3개월
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PCS는 dor54와 관련된 부정적인 생각을 평가하는 데 사용됩니다.
13개 항목과 3개의 하위 척도(발기 부전, 확대 및 반추)가 포함된 자가 관리 설문지입니다.
각 항목에 대해 5점 척도가 사용됩니다.
각 항목의 점수를 합산하여 각 하위 척도 점수 또는 0~52점 범위의 총 점수를 정의합니다.
이 도구는 이미 번역되어 포르투갈어로 조정되었습니다.
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무작위 배정 후 2주 및 3개월
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환자별 기능 척도
기간: 무작위 배정 후 2주 및 3개월
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수행할 수 없거나 어려움을 나타내는 것으로 간주되는 활동을 최대 3개까지 식별하도록 환자에게 요청했습니다.
측정은 각 활동에 대해 11점의 Likert 척도로 이루어지며 평균 점수(0~10점 범위)가 높을수록 환자의 활동 수행 능력이 더 좋습니다.
이 도구는 이미 번역되어 포르투갈어로 조정되었습니다.
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무작위 배정 후 2주 및 3개월
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전역 인지 효과 척도
기간: 무작위 배정 후 2주 및 3개월
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환자의 현재 상태를 증상의 시작과 비교하는 11점(-5에서 +5 범위)의 리커트 척도입니다.
초기 증상에 비해 호전된 환자에게는 양의 점수가 적용되고 악화된 환자에게는 음의 점수가 적용됩니다.
5에 가까울수록 강도 인식이 더 크다는 것을 의미합니다.
이 도구는 이미 번역되어 포르투갈어로 조정되었습니다.
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무작위 배정 후 2주 및 3개월
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통증 수치 등급 척도
기간: 무작위 배정 후 3개월
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이 척도는 11점 척도(0~10 범위)를 통해 환자가 인지하는 통증 강도 수준을 평가하는 포르투갈어로 번역 및 적응된 척도이며, 0은 "통증 없음", 10은 "가장 심한 통증"으로 분류됩니다.
환자는 지난 7일을 기준으로 평균 통증 강도와 강도가 더 높은 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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무작위 배정 후 3개월
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Roland Morris 장애 설문지
기간: 무작위 배정 후 3개월
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이 설문지는 환자가 요통 때문에 수행하기 어려운 일상적인 상황을 설명하는 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
긍정적으로 완료된 대안의 수가 많을수록 요추 통증과 관련된 장애 수준이 커집니다.
환자는 면담 당일 자신의 상황을 실제로 설명하는 진술서를 작성하도록 지시받을 것입니다.
이 도구는 이미 번역되어 포르투갈어로 조정되었습니다.
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무작위 배정 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Adachi T, Fujino H, Nakae A, Mashimo T, Sasaki J. A meta-analysis of hypnosis for chronic pain problems: a comparison between hypnosis, standard care, and other psychological interventions. Int J Clin Exp Hypn. 2014;62(1):1-28. doi: 10.1080/00207144.2013.841471.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Pozzi GC, Ribeiro RN. Psychometric characteristics of the Brazilian-Portuguese versions of the Functional Rating Index and the Roland Morris Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Aug 1;32(17):1902-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31811eab33.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNICID032016
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