Eficácia da Educação em Neurofisiologia da Dor Combinada à Hipnose em Pacientes com Lombalgia Crônica
2 de agosto de 2017 atualizado por: Rodrigo Rossi Nogueira Rizzo, Universidade Cidade de Sao Paulo
Embora a educação em neurofisiologia da dor melhore a incapacidade, há efeitos limitados na intensidade da dor.
A hipnose é uma abordagem que tem se mostrado útil na intensidade da dor e nos aspectos psicossociais em algumas condições de dor crônica, mas não há evidências suficientes de sua contribuição em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da combinação de educação em neurofisiologia da dor e hipnose em pacientes com dor lombar crônica inespecífica em resultados de dor e incapacidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A educação em neurofisiologia da dor tem efeitos benéficos na incapacidade e aspectos psicossociais em pacientes com dor lombar crônica inespecífica. No entanto, a educação tem efeitos limitados na dor. A hipnose é uma abordagem que tem se mostrado eficaz na intensidade da dor e nos aspectos psicossociais em algumas condições de dor crônica, mas não há evidências suficientes de sua contribuição em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Objetivos: O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da combinação de educação em neurofisiologia da dor e hipnose em pacientes com dor lombar crônica inespecífica em resultados de dor e incapacidade.
Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado com dois braços e avaliador cego. Estudo local: As intervenções serão realizadas na Universidade Cidade de São Paulo (UNICID).
Participantes: Serão convidados a participar 100 pacientes com lombalgia crônica inespecífica em lista de espera para atendimento fisioterapêutico na clínica de fisioterapia da UNICID, interessados e elegíveis para o estudo.
Intervenção: Os pacientes serão randomizados para o grupo de educação sobre neurofisiologia da dor ou para um grupo que combina educação com hipnose.
Medições: Os resultados clínicos serão obtidos após 2 semanas e 3 meses após a randomização. O desfecho primário será a intensidade da dor (medida pela escala numérica de dor) e incapacidade geral (medida pelo questionário Roland-Morris). O desfecho secundário será pensamentos catastróficos (medidos pelo PCS-Brasil), incapacidade específica (medida pela escala de função específica do paciente) e efeito percebido global (medido pela escala de efeito percebido global).
Limitações: Tanto o terapeuta quanto os pacientes não ficarão cegos para a intervenção fornecida.
Hipótese: Este é o primeiro estudo que fornecerá resultados alcançados pela educação sobre neurofisiologia da dor usando hipnose em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Universidade Cidade de Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica inespecífica, definida como dor ou desconforto entre as margens costeiras e pregas glúteas inferiores, com ou sem sintomas relacionados aos membros inferiores há pelo menos três meses, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 80 anos e alfabetizados em Português.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor nas costas por comprometimento de raízes nervosas, patologias graves da coluna vertebral (como fratura, tumor, doenças inflamatórias e infecciosas), doenças cardiorrespiratórias e metabólicas descompensadas, cirurgia anterior nas costas, gravidez, presença de algumas contraindicações para exercícios e audição ou problema de compreensão que impede a compreensão de informações simples.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação
Os pacientes receberão 4 sessões (1 hora cada) de educação sobre neurofisiologia da dor.
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Os pacientes serão instruídos sobre a neurofisiologia da dor.
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Experimental: Educação combinada com hipnose
Os pacientes receberão 4 sessões (1 hora cada) de educação sobre neurofisiologia da dor combinada com hipnose.
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Os pacientes serão instruídos sobre a neurofisiologia da dor combinada com a hipnose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 2 semanas após a randomização
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É uma escala traduzida e adaptada para a língua portuguesa que avalia os níveis de intensidade da dor percebida pelos pacientes por meio de uma escala de 11 pontos (variando de 0 a 10), sendo 0 classificado como “sem dor” e 10 “pior dor possível”.
Os pacientes serão solicitados a marcar o nível da intensidade média da dor e a mais intensa com base nos últimos sete dias.
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2 semanas após a randomização
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Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 2 semanas após a randomização
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Este questionário é composto por 24 itens que descrevem situações cotidianas que os pacientes podem ter dificuldade em realizar devido à dor nas costas.
Quanto maior o número de alternativas preenchidas afirmativamente, maior o nível de incapacidade associado à dor lombar.
Os pacientes serão instruídos a preencher as declarações que realmente descrevem sua situação no dia da entrevista.
Sua ferramenta já foi traduzida e adaptada para a língua portuguesa.
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2 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a randomização
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O PCS é usado para avaliar pensamentos negativos relacionados à dor54.
É um questionário autoaplicável com 13 itens e 3 subescalas: impotência, magnificação e ruminação.
Uma escala de 5 pontos é usada para cada item.
A pontuação de cada item é somada para definir a pontuação de cada subescala ou pontuação total que pode variar de 0 a 52 pontos.
Sua ferramenta já foi traduzida e adaptada para a língua portuguesa.
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2 semanas e 3 meses após a randomização
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A Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a randomização
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Solicitou-se que o paciente identificasse até 3 atividades consideradas incapazes de realizar ou que apresentassem alguma dificuldade.
A mensuração é feita pela escala Likert de 11 pontos para cada atividade, sendo que quanto maior a pontuação média (variando de 0 a 10 pontos) melhor é a capacidade do paciente em realizar a atividade.
Sua ferramenta já foi traduzida e adaptada para a língua portuguesa.
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2 semanas e 3 meses após a randomização
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Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: 2 semanas e 3 meses após a randomização
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É uma escala Likert de 11 pontos (variando de -5 a +5) que compara o estado atual do paciente com o início de seus sintomas.
Pontuações positivas são aplicadas aos pacientes que estão melhores e pontuações negativas são aplicadas àqueles que estão pior em relação ao início dos sintomas.
Quanto mais próximo do 5 significa que maior é a percepção de intensidade.
Sua ferramenta já foi traduzida e adaptada para a língua portuguesa.
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2 semanas e 3 meses após a randomização
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Escala numérica de dor
Prazo: 3 meses após a randomização
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É uma escala traduzida e adaptada para a língua portuguesa que avalia os níveis de intensidade da dor percebida pelos pacientes por meio de uma escala de 11 pontos (variando de 0 a 10), sendo 0 classificado como “sem dor” e 10 “pior dor possível”.
Os pacientes serão solicitados a marcar o nível da intensidade média da dor e a mais intensa com base nos últimos sete dias.
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3 meses após a randomização
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Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 3 meses após a randomização
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Este questionário é composto por 24 itens que descrevem situações cotidianas que os pacientes podem ter dificuldade em realizar devido à dor nas costas.
Quanto maior o número de alternativas preenchidas afirmativamente, maior o nível de incapacidade associado à dor lombar.
Os pacientes serão instruídos a preencher as declarações que realmente descrevem sua situação no dia da entrevista.
Sua ferramenta já foi traduzida e adaptada para a língua portuguesa.
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3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Adachi T, Fujino H, Nakae A, Mashimo T, Sasaki J. A meta-analysis of hypnosis for chronic pain problems: a comparison between hypnosis, standard care, and other psychological interventions. Int J Clin Exp Hypn. 2014;62(1):1-28. doi: 10.1080/00207144.2013.841471.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Pozzi GC, Ribeiro RN. Psychometric characteristics of the Brazilian-Portuguese versions of the Functional Rating Index and the Roland Morris Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Aug 1;32(17):1902-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31811eab33.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNICID032016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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