인터넷 기반 노출 요법 대. 걱정에 대한 스트레스 관리 교육
2017년 11월 26일 업데이트: Erik Andersson, Karolinska Institutet
인터넷 기반 노출 요법 대. 걱정에 대한 스트레스 관리 훈련: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 인터넷 기반 스트레스 관리 훈련보다 이러한 문제로 고통받는 환자들의 과도한 걱정을 줄이는 데 인터넷 기반 노출 요법이 더 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
시험 목적: 주요 목적은 인터넷 기반 노출 요법이 인터넷 기반 스트레스 관리 훈련보다 과도한 걱정의 정도를 훨씬 더 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이차 목표는 a) 이 치료의 비용 효율성을 조사하고 b) 변수가 치료 결과를 조절/매개할 수 있는지 연구하고 c) 치료 결과에 대한 갑작스러운 이득의 중요성을 조사하는 것입니다.
시험 설계: 첫 번째 그룹이 끝난 후 치료를 받는 활성 대조군과 대기자 명단 대조군이 있는 무작위 대조군 시험.
기간: 10주
기본 끝점:
10주차에 치료군 간 걱정 증상의 차이. 장기 추적 조사도 조사됩니다(기준선은 치료 완료 후 4개월까지, 기준선은 치료 완료 후 12개월까지).
효능 매개변수: Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
안전 매개변수: 부작용은 인터넷을 통해 평가됩니다.
시험 대상자 설명: PSWQ 점수가 56점 이상인 18세 이상의 환자
피험자 수: 300
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Intitutet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래환자
- ≥ 18세
- 스웨덴에 위치
- 동의
- PSWQ 점수 56점 이상
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 물질 의존성
- 외상 후 스트레스 장애, 양극성 장애 또는 정신병
- 축 2 진단으로 더 잘 설명되는 증상(예: 자폐증 또는 경계성 인격 장애)
- MADRS-S 점수 25점 이상
- 대상 증상에 영향을 미칠 수 있는 치료 전 2개월 이내에 향정신성 약물 변경.
- 지난 2년 동안 병적 걱정에 대한 노출 기반 CBT를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 노출 치료
인터넷 기반 노출 치료(I-ET) 그룹은 10주 동안 인터넷 기반 CBT 치료를 받았습니다. 인지 행동 치료와 함께) 공인 심리학자 Olle Wadström(2007).
무서운 단어/이미지에 노출시키고 중화시키는 생각을 자제하는 것이 이 책의 주안점이다.
이로 인해 불쾌감을 주는 단어/이미지가 소멸됩니다.
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인터넷 기반 노출 치료(I-ET) 그룹은 10주 동안 인터넷 기반 CBT 치료를 받았습니다. 인지 행동 치료와 함께) 공인 심리학자 Olle Wadström(2007).
무서운 단어/이미지에 노출시키고 중화시키는 생각을 자제하는 것이 이 책의 주안점이다.
이로 인해 불쾌감을 주는 단어/이미지가 소멸됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 인터넷 기반 스트레스 관리 요법
I-SMT 그룹은 스트레스와 스트레스가 많은 상황을 관리하는 방법에 중점을 둔 10주간의 인터넷 기반 CBT 치료를 받습니다.
이 프로토콜은 걱정에 대한 현재의 증거 기반 권장 사항을 기반으로 하며 과민성 대장 증후군 및 건강염려증 걱정에 대해 인터넷을 통해 전달될 때 효과적인 것으로 나타났습니다.
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I-SMT 그룹은 스트레스와 스트레스가 많은 상황을 관리하는 방법에 중점을 둔 10주간의 인터넷 기반 CBT 치료를 받습니다.
이 프로토콜은 걱정에 대한 현재의 증거 기반 권장 사항을 기반으로 하며 과민성 대장 증후군 및 건강염려증 걱정에 대해 인터넷을 통해 전달될 때 효과적인 것으로 나타났습니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
활성 치료 그룹이 치료를 마치면(W11), WL 그룹은 활성 치료를 시작하고 치료 후 및 4, 12개월 후 치료 그룹과 동일한 설문지를 사용하여 평가할 수 있습니다.
참가자는 자신이 받는 치료, 즉 무작위 배정을 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 0주차, 10주차(매주 측정), 4개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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기준선에서 10주까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 걱정의 변화.
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0주차, 10주차(매주 측정), 4개월 후속 조치, 12개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS-S)
기간: 0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 우울증의 변화.
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0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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유로콜, EQ-5D
기간: 0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 일반 건강의 변화
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0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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인지 회피 설문지(CAQ)
기간: 0주차, 10주차, 4개월 및 12개월 추적 및 치료 중 매주
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기준선에서 10주, 치료 종료 후 4주 및 12주, 치료 중 매주 인지 회피의 변화
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0주차, 10주차, 4개월 및 12개월 추적 및 치료 중 매주
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불확실성 척도의 편협함
기간: 0주차, 10주차, 4개월 및 12개월 추적 조사 시, 치료 중 매주
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기준선에서 10주, 치료 종료 후 4개월 및 12개월, 치료 중 매주 사고 통제 노력의 변화
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0주차, 10주차, 4개월 및 12개월 추적 조사 시, 치료 중 매주
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Trimbos 및 Institute of Medical Technology Assessment Costnaire for Psychiatry(TIC-P)
기간: 0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 후 경제적 비용의 변화
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0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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Brunnsviken 삶의 질 설문지(BBQ)
기간: 0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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기준선에서 10주차까지 그리고 치료 종료 후 4개월 및 12개월 시점에서 스스로 인지하는 삶의 질의 변화
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0주, 10주, 4주 및 12개월 추적
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인지 회피 설문지(CAQ)의 사고 억제 하위 척도
기간: 0주 - 10주(주간 측정)
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기준선에서 10주까지 생각 억제의 주간 변화
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0주 - 10주(주간 측정)
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가의 자기 조절 하위 척도
기간: 0주 - 10주(주간 측정)
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기준선에서 10주차까지 자가 조절의 주간 변화
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0주 - 10주(주간 측정)
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환자 건강 설문지-2
기간: 0주 - 10주(주간 측정)
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기준선에서 10주차까지 우울 증상의 주간 변화
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0주 - 10주(주간 측정)
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부작용
기간: 3주차, 8주차, 10주차, 4주차 및 12개월차 후속 조치
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기준시점부터 10주까지 그리고 4개월 및 12개월 시점의 이상반응 수
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3주차, 8주차, 10주차, 4주차 및 12개월차 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 신뢰도 척도
기간: 2주차
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위약을 배제하기 위해 두 조건이 동등한 신뢰성을 가지고 있는지 조사하십시오.
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2주차
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작업 제휴 규모
기간: 5주차
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비특정 요인을 배제하기 위해 두 조건이 동등한 작동 동맹을 가지고 있는지 조사합니다.
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5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik M Andersson, PhD, Psych., Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REPN 2015/1698-31/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .