제목: 과음자의 알코올 자가 투여 및 알코올 신호에 대한 신경 반응에 대한 오피오이드 수용체 조절의 효과: OPRM1 유전자 변이의 역할

• 자격 기준:

참가자는 21-60세의 건강한 남녀 과음자입니다. OPRM 118 AA 유전자형을 가진 참가자와 G 대립유전자(AG 또는 GG)의 1개 또는 2개 복사본을 가진 참가자가 등록됩니다. 포함 및 제외 기준은 아래에 설명된 대로 NIAAA 스크리닝 프로토콜에 따라 수행된 스크리닝 후에 평가됩니다.

포함:

• 21세에서 60세 사이의 남녀 참가자.
• 남성 참가자는 지난 3개월 동안 주당 평균 14잔 이상의 표준 음료를 마셨어야 하며, 여성은 지난 3개월 동안 주당 평균 7잔 이상의 표준 음료를 마셨어야 합니다. 방문].
• 또한 참가자는 지난 90일 동안 주당 평균 1회 이상의 폭음을 한 날이 있어야 하며, 이는 여성의 경우 4잔 이상의 표준 음료를, 남성의 경우 5잔 이상의 표준 음료를 마신 날로 정의됩니다. 평균 폭음 일수는 TLFB의 총 폭음 일수를 기준으로 계산됩니다(예: 90일 분량의 데이터의 경우 총 13일 이상의 폭음 일수를 가진 참가자가 자격이 있음).
• 참가자는 각 연구 하루 전에 알코올을 사용하고 각 방문 [평가: 병력] 3일 전에 비처방 약물 사용을 자제할 의지와 능력이 있어야 합니다.

• 여성 포함 기준:

  • 여성이 성적으로 왕성하고 외과적으로 불임되지 않은 경우, 연구 동안 적절한 피임 방법의 사용. 적절한 피임 방법에는 다음이 포함됩니다. 경구 피임약 사용; 장벽 피임법 사용; 승인된 IUD 또는 기타 지속형 가역 피임법(LARC) 사용 외과적으로 불임 수술을 받은 남성 성 파트너가 있습니다. 또는 독점적으로 여성 성 파트너가 있습니다 [평가: 병력].

제외:

• CNS, 심혈관, 호흡기, 위장, 간, 신장, 내분비 또는 생식 장애를 포함한 주요 의학적 질병의 현재 또는 이전 병력 [평가: 병력 및 신체 검사, ECG, 실험실 검사에 대한 임상적으로 중요한 소견].
• 본 연구 시작 전 4개월 이내에 다른 약리학적 개입 연구에 참여[평가: 병력].
• 양성 A형 간염, B형 항원 또는 C형 또는 HIV 검사[평가: 실험실 검사].
• 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)/알라닌 트랜스아미나제(ALT) 비율이 정상 한계보다 3배 더 큽니다[평가: 실험실 테스트].
• 지난 12개월 동안 Axis-I 불안 장애 또는 주요 우울 장애의 진단[평가: SCID 인터뷰].
• Axis-I 양극성 장애 또는 정신병 장애의 평생 진단[평가: SCID 인터뷰].
• 지난 6개월 동안의 자살 생각 또는 지난 12개월 동안의 자살 행동[평가: Columbia Suicide Severity Rating Scale].
• 알코올 사용 장애 이외의 물질 사용 장애(SUD)의 현재 진단, 경미한 대마초 사용 장애(기준 4개 미만) 또는 현재 SUD가 차도 상태입니다. 현재 흡연 또는 니코틴 의존성은 배타적이지 않습니다[평가: SCID-IV/SCID-5 인터뷰, FTND].
• 스크리닝 중 소변 약물 스크리닝 또는 음주 측정기 테스트에서 양성 결과. 1회 이상의 연구 방문 동안 양성 소변 약물 스크리닝 또는 음주 측정기 판독은 참가자를 연구에서 제외시킬 것입니다[평가: 등록에 가장 근접한 14-AA-0181에 따라 스크리닝 또는 업데이트 방문 시 수행되는 실험실 테스트 및 음주 측정기 테스트].
• 현재(즉, 스크리닝 당시) 알코올 문제에 대한 치료를 찾고 있거나 지난 6개월 동안 알코올 문제에 대한 입원 또는 외래 해독 또는 치료를 받았습니다. [평가: 병력 및 신체 검사].
• 유당 불내증 또는 갈락토오스 불내증, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애의 드문 유전적 문제[평가: 병력 및 신체 검사].

• 알코올 사용:

  • 얼굴의 빠른 붉어짐, 빠른 심박수 및 호흡, 1~2잔 후 메스꺼움을 포함하는 알코올 유발 홍조 반응의 현재 또는 이전 병력[평가: 병력 및 신체 검사, 알코올 홍조 설문지].
  • 알코올 금단과 관련된 진전 섬망, 환각 또는 발작의 병력[평가: 병력, CIWA-Ar, SCID 인터뷰].

• 약물 제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 오피오이드 진통제를 정기적으로 또는 처방하여 사용했습니다.
  • 연구 2주 이내에 알코올과 상호 작용하는 것으로 알려진 처방약 또는 OTC 약물 사용. 여기에는 이소소르비드, 니트로글리세린, 벤조디아제핀, 와파린, 아미트립틸린, 클로미프라민, 네파조돈과 같은 항우울제, 글리부리드, 메트포르민, 톨부타마이드와 같은 항당뇨병 약물, 시메티딘과 같은 가슴앓이용 H2 길항제, 라니티딘, 근육 이완제, 페니토인 및 페노바르비탈 코데인을 포함한 항간질제, 다보셋, 퍼코셋 및 하이드로코돈을 포함한 오피오이드 진통제, 항히스타민제, 진통제 및 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜, 셀레콕시브) 및 나프록센.
  • 연구 전 4주 동안 알코올을 대사하는 효소를 억제하거나 유도하는 것으로 알려진 약물 사용. 여기에는 클로르족사존, 이소니아지드, 메트로니다졸 및 디설피람이 포함됩니다.
  • 혈역학적 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용. 여기에는 항고혈압제, 인슐린 및 갑상선 약물이 포함됩니다. [평가: 병력 및 신체 검사].

• MRI에 대한 제외 기준:

  • 머리의 MRI 촬영에 금기인 강자성 물체의 존재(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프, 또는 파편 파편).
  • 밀폐된 공간에 대한 두려움.
  • MRI 스캐너에서 최대 2시간 동안 등을 대고 편안하게 누울 수 없음[평가: NIAAA MRI 안전 선별 질문지].

• 여성 제외 기준:

  • 임신[평가: 스크리닝 시 소변 베타-hCG 검사]. 여성은 또한 모든 연구 방문 시작 시 소변 베타-hCG 검사에서 음성 검사를 받아야 합니다.
  • 모유 수유[평가: 병력 및 신체 검사].