섬유근육통에서 프레가발린 단회 투여에 대한 뇌 반응

교차, 이중 맹검 무작위 임상 시험이 제안됩니다. 조사관은 18세에서 65세 사이의 글을 읽을 수 있는 성인 여성을 모집합니다. American College of Rheumatology 2010에 따른 섬유근육통 진단 기준 충족; 구두 아날로그 척도에서 평균 통증 ≥6; 브라질 포르투갈어를 구사하는 사람; 세 번의 방문을 수행할 수 있었습니다. 만성 통증이 없는 여성 성인 참가자도 모집합니다. 동의를 제한하는 심각한 정신 장애가 있는 참여자 신경학적 결손; 비대상성 전신 질환 또는 만성 염증성 장애(전신성 홍반성 루푸스 또는 류마티스 관절염); TMS에 대한 금기; 이전에 Pregabalin을 사용한 사람은 제외됩니다.

조사자의 연구에서 참가자는 세 가지 기회에 조사자의 실험실을 방문하도록 요청받게 됩니다. 하나는 기본 평가를 위한 것이고 다른 두 가지는 Pregabalin 150mg PO 또는 위약의 효과를 테스트하기 위한 것입니다. 모든 참가자는 결국 Pregabalin과 위약을 모두 받게 됩니다. 각 방문에서 뇌 혈류역학, 전기, 호르몬 및 임상 평가가 수행됩니다.

첫 번째 방문에서 연구를 설명하고 의심을 해결하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 할당 순서(두 번째 또는 세 번째 방문에서 Pregabalin)로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 혈액 샘플을 수집하고 참가자는 자신의 고통과 삶의 질에 미치는 영향(Fibromyalgia Impact Questionnaire), 불안(State/Trait Anxiety Inventory), 우울 증상(Beck 우울증 목록 II), 격변적 사고(Pain Catastrophizing Scale - PCS), 수면(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 탄력성. 그런 다음 fNIRS를 사용하여 혈역학적 변화를 평가하면서 손가락 두드리기 작업을 수행합니다. 그 후, 정량적 감각 검사(QST) 및 냉증과 함께 조절된 통증 조절(CPM)을 사용하여 열 지각을 검사합니다. 또한 디지털 알고리즘을 사용하여 통증 압력 역치(PPT)를 평가합니다. 마지막으로, 피질 흥분성 매개변수(모터 유발 전위, 피질 내 촉진 및 억제, 피질 침묵 기간)는 짝을 이룬 펄스 TMS를 ​​사용하여 결정됩니다.

두 번째 방문에서 무작위 할당에 따라 참가자는 Pregabalin 150mg PO 또는 위약을 받게 됩니다. 그런 다음 M.I.N.I. 국제신경정신과 면담을 실시합니다. 약물 복용 1시간 후 fNIRS, QST, CPM, PPT 및 TMS 평가가 반복되고 새로운 혈액 샘플이 수집됩니다. 세 번째 방문에서는 혈액 샘플을 채취한 후 무작위 할당에 따라 해당 중재를 시행합니다. 그런 다음 통증 수준, PCS, STAI 및 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 다시 묻습니다. 약물 복용 1시간 후 fNIRS, QST, CPM, PPT 및 TMS 평가가 반복되고 최종 혈액 샘플이 수집됩니다. 맹검에 대한 참가자의 추측은 각 개입 후에 평가됩니다. 모든 평가자는 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.