수술 후 진통에 대한 수술 전 멜라토닌 또는 비타민 C 투여
2021년 8월 6일 업데이트: Hakki Unlugenc, Cukurova University
수술 전 멜라토닌 또는 비타민 C 투여가 수술 후 진통에 미치는 영향 비교
연구자들은 선택적인 주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 수술 전 단일 용량의 경구용 멜라토닌과 비타민 C 투여의 효과를 평가하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 선택적인 주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 수술 전 단일 용량의 경구용 멜라토닌과 비타민 C 투여의 효과를 평가하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 설계했습니다.
18-65세 사이의 165명의 ASA I-II 성인 환자가 전신 마취와 함께 선택적 주요 복부 수술을 받는 이 이중 맹검, 무작위, 통제 연구에 포함될 것입니다.
환자는 무작위로 동일한(n=55) 세 그룹으로 나뉩니다.
수술 전, 수술 1시간 전에 환자는 M군에서 멜라토닌(6mg), C군에서 비타민 C(2gr) 또는 P군에서 위약 정제를 경구 투여받게 됩니다.
표준 마취 프로토콜이 모든 환자에게 시행됩니다.
수술이 끝나면 모든 그룹에서 모르핀을 포함하는 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 통해 수술 후 통증 조절이 제공됩니다.
혈역학적 매개변수, 통증, 진정, 환자 만족도, 총 모르핀 소비, 진통제 보충 요구, 메스꺼움 및 구토 발생률 및 기타 부작용이 5, 10, 30분 및 1, 2, 4, 6, 8, 12, 수술 후 24시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
전신 마취 하에 선택적 대대 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
정신 질환, 만성 통증 증후군, 폐쇄성 수면 무호흡증, 중증 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 울혈성 심부전, 간 또는 신부전, 임신 또는 수유 중인 환자 또는 약물에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 구강 멜라토닌 정제
멜라토닌, 비타민 C 및 위약 정제 마취 시작 1시간 전에 멜라토닌(6mg) 또는 위약 정제를 수술 전 단일 경구 투여합니다.
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수술 전 멜라토닌 알약을 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
수술 전 비타민 C 정제를 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
수술 전 위약 알약을 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 구강 비타민 C 정제
멜라토닌, 비타민 C 및 위약 정제 마취 시작 1시간 전에 비타민 C(2g) 또는 위약 정제를 수술 전 단일 경구 투여합니다.
|
수술 전 멜라토닌 알약을 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
수술 전 비타민 C 정제를 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
수술 전 위약 알약을 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 경구 위약 정제
마취 시작 1시간 전에 수술 전 단일 경구 위약 정제를 투여합니다.
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수술 전 멜라토닌 알약을 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
수술 전 비타민 C 정제를 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
수술 전 위약 알약을 투여하고 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 24시간에 모르핀 복용.)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Çukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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