Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ indgivelse af melatonin eller C-vitamin på postoperativ analgesi

6. august 2021 opdateret af: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Sammenligning af virkningerne af præoperativ melatonin eller C-vitamin administration på postoperativ analgesi

Forskerne designede et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​præoperativ enkeltdosis oral melatonin og C-vitamin administration på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektiv større abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne designede et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​præoperativ enkeltdosis oral melatonin og C-vitamin administration på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektiv større abdominal kirurgi. Et hundrede-tres og fem voksne ASA I-II-patienter mellem 18-65 år, der gennemgår elektiv større abdominal kirurgi med generel anæstesi, vil blive inkluderet i denne dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse. Patienterne vil tilfældigt opdeles i lige store (n=55) tre grupper. Præoperativt vil patienterne en time før operationen modtage melatonin (6 mg) i gruppe M, C-vitamin (2 gr) i gruppe C eller placebotablet i gruppe P oralt. En standard anæstesiprotokol vil blive administreret til alle patienter. Ved afslutningen af ​​operationen vil postoperativ smertekontrol blive leveret via en patientkontrolleret analgesi (PCA) anordning inklusive morfin i alle grupper. Hæmodynamiske parametre, smerte, sedation, patienttilfredshed, totalt morfinforbrug, behov for supplerende smertestillende midler, forekomst af kvalme og opkastning og andre bivirkninger vil blive registreret efter 5, 10, 30 min og 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår elektiv større abdominal operation med generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

En historie med psykiatriske lidelser, kroniske smertesyndromer, obstruktiv søvnapnø, svær astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjerteinsufficiens, lever- eller nyresvigt, patienter med graviditet eller i amningsperioden eller en historie med allergisk reaktion på medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oral melatonin tablet
Melatonin, C-vitamin og placebotablet Præoperativ enkelt oral dosis melatonin (6 mg) eller placebotablet gives en time før anæstesistart.
Medicin: Melatonin
Præoperativ melatonintablet vil blive givet, og postoperativ smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • Melatonina 3 mg tb,
Medicin: C-vitamin
Preoperativ C-vitamin tablet vil blive givet, og postoperativ smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • C-vitamin 1000 mg tb
Andet: Placebo
Preoperativ placebotablet vil blive givet, og postoperative smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • Placebo tb
ACTIVE_COMPARATOR: Oral C-vitamin tablet
Melatonin, C-vitamin og placebotablet Præoperativ enkelt oral dosis C-vitamin (2 gr) eller placebotablet gives en time før anæstesistart.
Medicin: Melatonin
Præoperativ melatonintablet vil blive givet, og postoperativ smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • Melatonina 3 mg tb,
Medicin: C-vitamin
Preoperativ C-vitamin tablet vil blive givet, og postoperativ smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • C-vitamin 1000 mg tb
Andet: Placebo
Preoperativ placebotablet vil blive givet, og postoperative smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • Placebo tb
PLACEBO_COMPARATOR: Oral placebotablet
Præoperativ enkelt oral dosis af placebotablet vil blive givet en time før starten af ​​anæstesien.
Medicin: Melatonin
Præoperativ melatonintablet vil blive givet, og postoperativ smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • Melatonina 3 mg tb,
Medicin: C-vitamin
Preoperativ C-vitamin tablet vil blive givet, og postoperativ smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • C-vitamin 1000 mg tb
Andet: Placebo
Preoperativ placebotablet vil blive givet, og postoperative smertescore vil blive evalueret
Andre navne:
  • Placebo tb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbrug 24 timer efter operationen.)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studieleder: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (SKØN)

24. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HZLTNS99

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner