- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02639741
Präoperative Verabreichung von Melatonin oder Vitamin C bei postoperativer Analgesie
Vergleich der Auswirkungen der präoperativen Verabreichung von Melatonin oder Vitamin C auf die postoperative Analgesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01330
- Hakkı Unlugenc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation mit Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
Psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte, chronische Schmerzsyndrome, obstruktive Schlafapnoe, schweres Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Leber- oder Nierenversagen, Patienten mit Schwangerschaft oder Stillzeit oder allergische Reaktionen auf Medikamente in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Orale Melatonin-Tablette
Melatonin, Vitamin C und Placebo-Tablette Eine präoperative orale Einzeldosis Melatonin (6 mg) oder Placebo-Tablette wird eine Stunde vor Beginn der Anästhesie verabreicht.
|
Präoperativ wird eine Melatonintablette verabreicht und postoperative Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
Präoperative Vitamin-C-Tabletten werden verabreicht und postoperative Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
Präoperativ wird eine Placebo-Tablette verabreicht und die postoperativen Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orale Vitamin-C-Tablette
Melatonin, Vitamin C und Placebo-Tablette Präoperativ wird eine orale Einzeldosis Vitamin C (2 g) oder eine Placebo-Tablette eine Stunde vor Beginn der Anästhesie verabreicht.
|
Präoperativ wird eine Melatonintablette verabreicht und postoperative Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
Präoperative Vitamin-C-Tabletten werden verabreicht und postoperative Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
Präoperativ wird eine Placebo-Tablette verabreicht und die postoperativen Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Orale Placebo-Tablette
Präoperative orale Einzeldosis einer Placebo-Tablette wird eine Stunde vor Beginn der Anästhesie verabreicht.
|
Präoperativ wird eine Melatonintablette verabreicht und postoperative Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
Präoperative Vitamin-C-Tabletten werden verabreicht und postoperative Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
Präoperativ wird eine Placebo-Tablette verabreicht und die postoperativen Schmerzwerte werden ausgewertet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Morphinverbrauch 24 Stunden nach der Operation.)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Antioxidantien
- Melatonin
- Vitamine
- Askorbinsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- HZLTNS99
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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