Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne podawanie melatoniny lub witaminy C w analgezji pooperacyjnej

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Porównanie wpływu przedoperacyjnego podawania melatoniny lub witaminy C na analgezję pooperacyjną

Badacze zaprojektowali randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, aby ocenić wpływ przedoperacyjnego podania pojedynczej dawki doustnej melatoniny i witaminy C na pooperacyjne działanie przeciwbólowe u pacjentów poddawanych planowym dużym operacjom brzusznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaprojektowali randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, aby ocenić wpływ przedoperacyjnego podania pojedynczej dawki doustnej melatoniny i witaminy C na pooperacyjne działanie przeciwbólowe u pacjentów poddawanych planowym dużym operacjom brzusznym. Stu sześćdziesięciu pięciu dorosłych pacjentów ASA I-II w wieku od 18 do 65 lat, poddawanych planowej dużej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym, zostanie włączonych do tego randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na równe (n=55) trzy grupy. Przed operacją, na godzinę przed operacją, pacjenci otrzymają melatoninę (6 mg) w grupie M, witaminę C (2 gr) w grupie C lub tabletkę placebo w grupie P doustnie. Wszystkim pacjentom zostanie podany standardowy protokół znieczulenia. Pod koniec operacji kontrola bólu pooperacyjnego zostanie zapewniona za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) zawierającego morfinę we wszystkich grupach. Parametry hemodynamiczne, ból, sedacja, zadowolenie pacjenta, całkowite zużycie morfiny, zapotrzebowanie na dodatkowe środki przeciwbólowe, częstość występowania nudności i wymiotów oraz inne działania niepożądane będą rejestrowane po 5, 10, 30 minutach i 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24h po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani planowym dużym operacjom brzusznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

Przebyte zaburzenia psychiczne, przewlekłe zespoły bólowe, obturacyjny bezdech senny, ciężka astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca, niewydolność wątroby lub nerek, pacjentki w ciąży lub w okresie laktacji lub reakcja alergiczna na jakiekolwiek leki w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Doustna tabletka melatoniny
Tabletka melatoniny, witaminy C i placebo Przedoperacyjna pojedyncza doustna dawka melatoniny (6 mg) lub tabletka placebo zostanie podana na godzinę przed rozpoczęciem znieczulenia.
Lek: Melatonina
Przedoperacyjna tabletka melatoniny zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Melatonina 3 mg tb,
Lek: Witamina C
Przedoperacyjna tabletka witaminy C zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Witamina C 1000 mg t.b
Inny: Placebo
Przedoperacyjna tabletka placebo zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Doustna tabletka witaminy C
Tabletka melatoniny, witaminy C i placebo Przedoperacyjna pojedyncza doustna dawka witaminy C (2 gr) lub tabletka placebo zostanie podana na godzinę przed rozpoczęciem znieczulenia.
Lek: Melatonina
Przedoperacyjna tabletka melatoniny zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Melatonina 3 mg tb,
Lek: Witamina C
Przedoperacyjna tabletka witaminy C zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Witamina C 1000 mg t.b
Inny: Placebo
Przedoperacyjna tabletka placebo zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Doustna tabletka placebo
Przedoperacyjna pojedyncza doustna dawka tabletki placebo zostanie podana na godzinę przed rozpoczęciem znieczulenia.
Lek: Melatonina
Przedoperacyjna tabletka melatoniny zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Melatonina 3 mg tb,
Lek: Witamina C
Przedoperacyjna tabletka witaminy C zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Witamina C 1000 mg t.b
Inny: Placebo
Przedoperacyjna tabletka placebo zostanie podana i oceniona zostanie ocena bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie morfiny w 24 godziny po operacji).
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Çukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HZLTNS99

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Melatonina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj