Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ administrering av melatonin eller vitamin C på postoperativ smärtlindring

6 augusti 2021 uppdaterad av: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Jämförelse av effekterna av preoperativ administrering av melatonin eller vitamin C på postoperativ analgesi

Utredarna utformade en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten av preoperativ endos av oral melatonin och C-vitamin administrering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna utformade en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten av preoperativ endos av oral melatonin och C-vitamin administrering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi. Hundrasextiofem vuxna ASA I-II-patienter mellan 18-65 år som genomgår elektiv större bukkirurgi med allmän anestesi kommer att inkluderas i denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade studie. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i lika (n=55) tre grupper. Preoperativt, en timme före operation, får patienterna melatonin (6 mg) i grupp M, vitamin C (2 gr) i grupp C eller placebotablett i grupp P oralt. Ett standard anestesiprotokoll kommer att administreras till alla patienter. I slutet av operationen kommer postoperativ smärtkontroll att tillhandahållas via en patientkontrollerad analgesi (PCA)-anordning inklusive morfin i alla grupper. Hemodynamiska parametrar, smärta, sedering, patientnöjdhet, total morfinkonsumtion, behov av tillskott av analgetika, förekomst av illamående och kräkningar och andra biverkningar kommer att registreras efter 5, 10, 30 min och 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Kalkon, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi med generell anestesi

Exklusions kriterier:

En historia av psykiatriska störningar, kroniska smärtsyndrom, obstruktiv sömnapné, svår astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, lever- eller njursvikt, patienter med graviditet eller amningsperiod eller en historia av allergisk reaktion mot något läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oral melatonin tablett
Melatonin, C-vitamin och placebotablett Preoperativ engångsdos av melatonin (6 mg) eller placebotablett ges en timme innan anestesin påbörjas.
Preoperativ melatonintablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Melatonina 3 mg tb,
Preoperativ C-vitamintablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Vitamin C 1000 mg tb
Preoperativ placebotablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Placebo tb
ACTIVE_COMPARATOR: Oral vitamin C tablett
Melatonin, C-vitamin och placebotablett Preoperativ engångsdos av C-vitamin (2 gr) eller placebotablett ges en timme innan anestesin påbörjas.
Preoperativ melatonintablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Melatonina 3 mg tb,
Preoperativ C-vitamintablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Vitamin C 1000 mg tb
Preoperativ placebotablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Placebo tb
PLACEBO_COMPARATOR: Oral placebotablett
Preoperativ engångsdos av placebotablett ges en timme innan anestesin påbörjas.
Preoperativ melatonintablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Melatonina 3 mg tb,
Preoperativ C-vitamintablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Vitamin C 1000 mg tb
Preoperativ placebotablett kommer att ges och postoperativa smärtpoäng kommer att utvärderas
Andra namn:
  • Placebo tb

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
morfinkonsumtion 24 timmar efter operationen.)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

24 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera