术前服用褪黑激素或维生素 C 对术后镇痛的影响
2021年8月6日 更新者：Hakki Unlugenc、Cukurova University
术前服用褪黑激素或维生素 C 对术后镇痛效果的比较
研究人员设计了一项随机双盲安慰剂对照试验，以评估术前单剂量口服褪黑激素和维生素 C 对择期腹部大手术患者术后镇痛的影响。
研究概览
详细说明
研究人员设计了一项随机双盲安慰剂对照试验，以评估术前单剂量口服褪黑激素和维生素 C 对择期腹部大手术患者术后镇痛的影响。
这项双盲、随机、对照研究将包括 165 名年龄在 18-65 岁之间、接受择期全身麻醉大腹部手术的 ASA I-II 成年患者。
患者将随机分为相等的 (n=55) 三组。
术前，即手术前一小时，患者将接受 M 组褪黑激素（6 毫克）、C 组维生素 C（2 克）或 P 组安慰剂片剂口服。
将对所有患者实施标准麻醉方案。
在手术结束时，所有组都将通过包括吗啡在内的患者自控镇痛 (PCA) 装置来控制术后疼痛。
在第5、10、30分钟和第1、2、4、6、8、12、12分钟记录血液动力学参数、疼痛、镇静、患者满意度、吗啡总用量、补充镇痛剂需求、恶心和呕吐发生率以及其他副作用。手术后24小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01330
- Hakkı Unlugenc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在全身麻醉下接受择期腹部大手术的患者
排除标准：
精神障碍、慢性疼痛综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停、严重哮喘、慢性阻塞性肺病、充血性心力衰竭、肝或肾功能衰竭病史、妊娠期或哺乳期患者或对任何药物有过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：口服褪黑激素片
褪黑激素、维生素 C 和安慰剂片剂 术前单次口服剂量的褪黑激素（6 毫克）或安慰剂片剂将在麻醉开始前一小时给予。
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术前给予褪黑激素片剂并评估术后疼痛评分
其他名称：
术前给予维生素C片，评估术后疼痛评分
其他名称：
将给予术前安慰剂片剂并评估术后疼痛评分
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：口服维生素C片
褪黑激素、维生素 C 和安慰剂药片将在麻醉开始前一小时给予术前单次口服剂量的维生素 C（2 克）或安慰剂药片。
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术前给予褪黑激素片剂并评估术后疼痛评分
其他名称：
术前给予维生素C片，评估术后疼痛评分
其他名称：
将给予术前安慰剂片剂并评估术后疼痛评分
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：口服安慰剂片剂
术前单次口服剂量的安慰剂片剂将在麻醉开始前一小时给予。
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术前给予褪黑激素片剂并评估术后疼痛评分
其他名称：
术前给予维生素C片，评估术后疼痛评分
其他名称：
将给予术前安慰剂片剂并评估术后疼痛评分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后 24 小时吗啡消耗量。）
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hakkı Ünlügenç, Prof Dr.、Cukurova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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