- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02639741
Administración preoperatoria de melatonina o vitamina C en la analgesia posoperatoria
Comparación de los efectos de la administración preoperatoria de melatonina o vitamina C sobre la analgesia posoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Hakkı Unlugenc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva con anestesia general
Criterio de exclusión:
Antecedentes de trastornos psiquiátricos, síndromes de dolor crónico, apnea obstructiva del sueño, asma grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia hepática o renal, pacientes con embarazo o período de lactancia o antecedentes de reacción alérgica a algún fármaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tableta de melatonina oral
Melatonina, vitamina C y tableta de placebo Se administrará una dosis oral única preoperatoria de melatonina (6 mg) o una tableta de placebo una hora antes del inicio de la anestesia.
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Se administrará una tableta de melatonina preoperatoria y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
Se administrará una tableta preoperatoria de vitamina C y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
Se administrará una tableta de placebo preoperatoria y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Tableta oral de vitamina C
Melatonina, vitamina C y tableta de placebo Se administrará una dosis oral única preoperatoria de vitamina C (2 gr) o tableta de placebo una hora antes del inicio de la anestesia.
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Se administrará una tableta de melatonina preoperatoria y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
Se administrará una tableta preoperatoria de vitamina C y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
Se administrará una tableta de placebo preoperatoria y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Tableta de placebo oral
La dosis oral preoperatoria única de tableta de placebo se administrará una hora antes del inicio de la anestesia.
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Se administrará una tableta de melatonina preoperatoria y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
Se administrará una tableta preoperatoria de vitamina C y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
Se administrará una tableta de placebo preoperatoria y se evaluarán las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina a las 24 horas de la cirugía).
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Melatonina
- Vitaminas
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
- HZLTNS99
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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