Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen melatoniinin tai C-vitamiinin antaminen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Hakki Unlugenc, Cukurova University

Preoperatiivisen melatoniinin tai C-vitamiinin antamisen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kaksoissokkoutetun plasebokontrolloidun kokeen arvioidakseen ennen leikkausta kerta-annoksen oraalista melatoniinia ja C-vitamiinia antamisen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kaksoissokkoutetun plasebokontrolloidun kokeen arvioidakseen ennen leikkausta kerta-annoksen oraalista melatoniinia ja C-vitamiinia antamisen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus. Tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan satakuusikymmentäviisi aikuista, 18–65-vuotiasta ASA I-II -potilasta, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus yleisanestesiassa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen (n=55) ryhmään. Ennen leikkausta, tuntia ennen leikkausta, potilaat saavat suun kautta melatoniinia (6 mg) ryhmässä M, C-vitamiinia (2 g) ryhmässä C tai lumetablettia ryhmässä P. Kaikille potilaille annetaan tavallinen anestesiaprotokolla. Leikkauksen lopussa postoperatiivinen kivunhallinta tarjotaan potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) avulla, joka sisältää morfiinia kaikissa ryhmissä. Hemodynaamiset parametrit, kipu, sedaatio, potilastyytyväisyys, morfiinin kokonaiskulutus, täydentävän analgeetin tarve, pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus ja muut sivuvaikutukset kirjataan 5, 10, 30 min ja 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään elektiivinen suuri vatsan alueen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

Anamneesissa psykiatrisia häiriöitä, kroonisia kipuoireyhtymiä, obstruktiivinen uniapnea, vaikea astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, potilaat, jotka ovat raskaana tai imetyksen aikana tai allerginen reaktio jollekin lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettava melatoniinitabletti
Melatoniini-, C-vitamiini- ja plasebotabletti Ennen leikkausta kerta-annos melatoniinia (6 mg) tai lumetablettia annetaan tuntia ennen anestesian alkamista.
Lääke: Melatoniini
Preoperatiivinen melatoniinitabletti annetaan ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • Melatonina 3 mg tb,
Lääke: C-vitamiini
Ennen leikkausta annetaan C-vitamiinitabletti ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • C-vitamiini 1000 mg tb
Muut: Plasebo
Preoperatiivista lumetablettia annetaan ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • Placebo tb
ACTIVE_COMPARATOR: Suun kautta otettava C-vitamiinitabletti
Melatoniini-, C-vitamiini- ja lumetabletti Ennen leikkausta C-vitamiinia (2 g) tai lumetablettia suun kautta annetaan tuntia ennen anestesian alkamista.
Lääke: Melatoniini
Preoperatiivinen melatoniinitabletti annetaan ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • Melatonina 3 mg tb,
Lääke: C-vitamiini
Ennen leikkausta annetaan C-vitamiinitabletti ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • C-vitamiini 1000 mg tb
Muut: Plasebo
Preoperatiivista lumetablettia annetaan ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • Placebo tb
PLACEBO_COMPARATOR: Suun kautta otettava placebo-tabletti
Leikkausta edeltävä kerta-annos lumetablettia suun kautta annetaan tuntia ennen anestesian alkamista.
Lääke: Melatoniini
Preoperatiivinen melatoniinitabletti annetaan ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • Melatonina 3 mg tb,
Lääke: C-vitamiini
Ennen leikkausta annetaan C-vitamiinitabletti ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • C-vitamiini 1000 mg tb
Muut: Plasebo
Preoperatiivista lumetablettia annetaan ja postoperatiiviset kipupisteet arvioidaan
Muut nimet:
  • Placebo tb

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen.)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr., Çukurova University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZLTNS99

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa