경골의 선천성 가관절증 관리에서 복합수술의 효과
2020년 10월 20일 업데이트: Hunan Children's Hospital
본 연구는 선천성 가관절증의 관리에서 복합 수술의 임상적 결과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 선천성 가관절증의 관리에서 복합 수술의 임상적 결과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
병합 수술에는 병리학적 연조직의 소매 절제술, 역행성 골수내 봉합술, 포장된 라일락 뼈 자가 이식편 및 llizarov 체외 고정 장치의 장치가 포함됩니다.
골 유이온율, 평균 치유 시간, 치유 지수, 발목 외반, 사지 길이 불일치, 경골 축 정렬을 기록하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haibo Mei, M.D.
- 전화번호: 008613975197731
- 이메일: meihaibo8@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kewei Wang, M.D
- 전화번호: 008673185600908
- 이메일: wangkw78@163.com
연구 장소
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-
Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410007
- 모병
- Hunan Children's Hospital
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연락하다:
- Haibo Mei, M.D.
- 전화번호: 008613975197731
- 이메일: meihaibo8@163.com
-
연락하다:
- Guanghui Zhu, M.D.
- 전화번호: 008313875864343
- 이메일: zgh5650@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 경골의 선천성 가관절증 환자로 구성됩니다.
제외 기준:
- 환자는 정신적, 신경학적 장애(예: 저산소-허혈성 뇌병증, 간질 및 치매) 또는 상당한 성장 장벽으로 복잡합니다.
- 외상, 종양, 감염 등에 의한 경골의 가관절증 환자
- 어린이는 간 및 신장의 기능 장애, 혈액 장애, 면역 결핍 질환 및 ECG 이상으로 복잡합니다.
- 부모는 추가 치료를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 수술
선천성 경골 가관절증(Congenital Pseudarthrosis of Tibia) 등록 환자를 위한 통합 수술: 병리학적 연조직의 소매 절제술, 골수내 봉 고정술, 포장된 라일락 뼈 자가 이식편 및 llizarov 체외 고정 장치 설치.
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경골을 고정하기 위해 llizarov 체외고정장치를 적용하였다.
다른 이름들:
경골을 안정화하기 위해 역행성 골수내 봉을 적용했습니다.
다른 이름들:
CPT에 등록된 환자를 위한 통합 수술: 병적 연조직의 소매 절제술, 역행성 골수내 로드, 포장된 라일락 뼈 자가 이식 및 llizarov 외부 고정 장치 설치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골이 결합되었는지 여부.
기간: 수술 후 6개월
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오니시 기준: 유합 정도는 방사선 사진 소견으로 평가하여 유합, 지연 유합, 불유합의 3등급(오니시 기준)으로 분류하였다.
방사선학적 유합은 조각들 사이에 뚜렷한 방사선투과 영역 없이 골밀도의 연속성을 갖고 있고 전후방 및 측면 방사선 사진 모두에서 충분한 두께와 방사선 밀도를 가진 피질-가교 조각을 소유하는 것으로 정의되었습니다.
지연된 유합은 느리지만 진행 중인 치유 과정으로 정의되었습니다.
불유합은 완전히 중단된 치유 과정으로 정의됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과 측정(Johnston 임상 평가 기준)
기간: 수술 후 3,6,9,12,18,24개월
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경골의 선천성 가관절증(CPT)의 Johnston 임상 평가 기준: 결과는 등급으로 분류되었습니다. 1 추가 외과적 치료가 필요하지 않고 완전한 체중 부하 기능 및 정렬 유지를 가진 명백한 유합이 있었던 경우; 추가 수술이 필요하거나 예상되는 보조기 및/또는 외반 또는 시상면 굽힘에 의해 사지가 보호되는 유용한 기능을 가진 모호한 유합이 있는 경우 등급 2; 그리고 3등급은 지속적인 불유합 또는 재골절이 있어 통증 및/또는 불안정성에 대한 전임 외부 지원이 필요한 경우입니다. |
수술 후 3,6,9,12,18,24개월
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경골의 굴절
기간: 0.5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년 작동 후
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경골 피질의 연속성은 X선에서 사라졌다.
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0.5 , 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년 작동 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 변형-근위 경골 각도(범위,0°-90°)
기간: 수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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전방 및 후방(AP) 및 측면 X선에서 근위 경골의 각도 측정
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수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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잔여 변형-사지 길이 불일치
기간: 수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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AP와 측면 X선에서 양쪽 경골의 길이 차이 측정
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수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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잔여 변형-발목 외반 각도(범위,0°-90°)
기간: 수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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원위 경골과 발목 관절 사이의 각도 측정.
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수술 전 및 수술 후 0.5, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xu Yao, Hunan Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ohnishi I, Sato W, Matsuyama J, Yajima H, Haga N, Kamegaya M, Minami A, Sato M, Yoshino S, Oki T, Nakamura K. Treatment of congenital pseudarthrosis of the tibia: a multicenter study in Japan. J Pediatr Orthop. 2005 Mar-Apr;25(2):219-24. doi: 10.1097/01.bpo.0000151054.54732.0b.
- Romanus B, Bollini G, Dungl P, Fixsen J, Grill F, Hefti F, Ippolito E, Tudisco C, Wientroub S. Free vascular fibular transfer in congenital pseudoarthrosis of the tibia: results of the EPOS multicenter study. European Paediatric Orthopaedic Society (EPOS). J Pediatr Orthop B. 2000 Apr;9(2):90-3. doi: 10.1097/01202412-200004000-00003.
- Johnston CE 2nd. Congenital pseudarthrosis of the tibia: results of technical variations in the charnley-williams procedure. J Bone Joint Surg Am. 2002 Oct;84(10):1799-810.
- Malhotra D, Puri R, Owen R. Valgus deformity of the ankle in children with spina bifida aperta. J Bone Joint Surg Br. 1984 May;66(3):381-5. doi: 10.1302/0301-620X.66B3.6373777.
- Mathieu L, Vialle R, Thevenin-Lemoine C, Mary P, Damsin JP. Association of Ilizarov's technique and intramedullary rodding in the treatment of congenital pseudarthrosis of the tibia. J Child Orthop. 2008 Dec;2(6):449-55. doi: 10.1007/s11832-008-0139-4. Epub 2008 Oct 28.
- Zhu GH, Mei HB, He RG, Liu YX, Liu K, Tang J, Wu JY. Combination of intramedullary rod, wrapping bone grafting and Ilizarov's fixator for the treatment of Crawford type IV congenital pseudarthrosis of the tibia: mid-term follow up of 56 cases. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Oct 22;17(1):443. doi: 10.1186/s12891-016-1295-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
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