고정식 자전거 연구
2020년 1월 6일 업데이트: NYU Langone Health
전정 및 운동 훈련이 뇌진탕 환자의 보행, 균형 및 어지러움에 미치는 영향
조사관은 고정식 자전거 프로토콜을 사용하여 뇌진탕 후 증후군 환자가 전정 재활 프로그램에 운동 훈련을 추가함으로써 혜택을 받을 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
조사관은 현재 증상을 겪고 있는 뇌진탕 환자에 대한 유산소 운동 테스트 및 훈련의 효과를 조사하고 전통적인 전정 재활과 함께 유산소 운동의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 유산소 운동과 전정 재활의 조합이 전정 재활 단독에 비해 현기증 및 불균형 증상을 더 많이 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 무작위 통제 단일 맹검 예비 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌진탕 병력 >14일, <6개월
- 가장 최근의 두부 손상 후 다음 증상 중 하나 이상: 두통, 현기증, 피로, 과민성, 불면증, 집중력 또는 기억력 장애)
- 연령대 - 18-70
- 고정식 자전거 이용
- 6학년 영어 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 어떤 이유로든 유산소 운동에 참여할 수 없음
- 이전 뇌진탕으로 인한 지속적인 증상을 포함하여 기존 또는 현재 신경계 또는 자율신경계 질환
- 주요 우울 장애
- 소송
- 심장 위험 증가
- 현재 복용 중인 베타 차단제 또는 항경련제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 재활 + Areobic 운동
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실험 그룹의 대상자는 전통적인 전정 재활을 받을 뿐만 아니라 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 전정 재활
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대조군은 주당 1-2회 전정 물리 치료에 참여하는 것을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어지러움 점수의 Visual Analog Scale (VAS) 변화
기간: 초기 평가에서 6주까지 현기증 점수의 VAS 변화
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초기 평가에서 6주까지 현기증 점수의 VAS 변화
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 점수의 변화
기간: 초기 평가에서 6주까지 DHI 점수의 변화
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현기증의 기능적, 감정적, 신체적 요소를 다루는 25개 항목 척도.
더 높은 점수는 더 큰 핸디캡을 나타냅니다(범위, 0 - 100).
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초기 평가에서 6주까지 DHI 점수의 변화
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스포츠 뇌진탕 평가 도구의 체크리스트에 있는 증상 수의 변화
기간: 초기 평가에서 6주까지 증상의 변화
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초기 평가에서 6주까지 증상의 변화
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잔액 오류 점수 시스템(BESS) 점수 변경
기간: 초기 평가에서 6주차까지 (BESS) 점수의 변화
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참가자는 6가지 다른 표면 조건에서 장골능에 손을 대고 눈을 감고 균형을 유지해야 합니다.
각 시도의 오류 수를 합산하여 총 점수(60점 만점)를 얻습니다.
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초기 평가에서 6주차까지 (BESS) 점수의 변화
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동적 시력(DVA) 점수의 변화
기간: 초기 평가에서 6주까지 DVA 점수의 변화
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머리 움직임에 반응하는 전정-안구 반사(VOR) 기능의 도구화되고 객관적인 평가.
동적 시력 검사는 기준선 정적 시력과 관련하여 머리를 움직이는 동안 시력을 평가합니다.
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초기 평가에서 6주까지 DVA 점수의 변화
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스포츠 뇌진탕 평가 도구(SCAT-3) 점수의 변화
기간: 초기 평가에서 6주까지 (SCAT-3)의 변화
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7점 Likert 등급을 사용한 22개 항목의 뇌진탕 후 증상 척도.
이 척도는 심각도 점수와 함께 승인된 증상에 대한 평가를 제공합니다.
최대 증상 점수는 22점이며, 증상 심각도 점수는 각 증상에 대해 평가된 증상 점수(최대 점수 132점)를 합산하여 얻습니다.
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초기 평가에서 6주까지 (SCAT-3)의 변화
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기능적 보행 평가
기간: 초기 평가에서 6주까지의 보행 변화
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10개 항목 검사로 좁은 지지대 기반 보행, 눈을 감고 보행, 뒤로 보행, 머리를 돌려 보행을 측정합니다.
최대 점수는 30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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초기 평가에서 6주까지의 보행 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Denham, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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선회에 대한 임상 시험
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병