Kiinteän pyörän tutkimus
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Vestibulaari- ja rasitusharjoittelun vaikutus kävelyyn, tasapainoon ja huimaukseen henkilöillä, joilla on aivotärähdys
Tutkijat käyttävät kiinteää pyöräprotokollaa selvittääkseen, hyötyvätkö potilaat, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä, lisäämällä rasitusharjoituksia vestibulaariseen kuntoutusohjelmaan.
Tutkijat tutkivat aerobisen harjoituksen testauksen ja harjoittelun vaikutusta henkilöihin, joilla on aivotärähdys ja joilla on tällä hetkellä oireita, ja tutkivat aerobisen harjoituksen vaikutuksia perinteisen vestibulaarikuntoutuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu yksisokkopilottitutkimus, jossa testataan hypoteesia, että aerobisen harjoituksen ja vestibulaarisen kuntoutuksen yhdistelmä vähentää huimauksen ja epätasapainon oireita enemmän kuin pelkkä vestibulaarikuntoutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivotärähdyksen historia > 14 päivää, < 6 kuukautta
- Yksi tai useampi seuraavista oireista viimeisimmän päävamman jälkeen: päänsärky, huimaus, väsymys, ärtyneisyys, unettomuus, keskittymis- tai muistivaikeudet)
- Ikähaarukka - 18-70
- Pääsy kiinteälle polkupyörälle
- Kyky lukea ja kirjoittaa kuudennen luokan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua aerobiseen harjoitteluun mistä tahansa syystä
- Aiempi tai nykyinen neurologinen tai autonominen sairaus, mukaan lukien jatkuvat oireet, muodostaa aikaisemman aivotärähdyksen
- Masennustila
- Oikeudenkäynnit
- Lisääntynyt sydänriski
- Käytät tällä hetkellä beetasalpaajia tai antikonvulsantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen kuntoutus + areobiharjoittelu
|
Koeryhmän koehenkilöt käyvät läpi perinteisen Vestibulaarisen kuntoutuksen sekä osallistuvat aerobiseen harjoitusohjelmaan.
|
|
Active Comparator: Vestibulaarisen kuntoutus
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää osallistumisen vestibulaariseen fysioterapiaan 1-2 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset huimauspisteiden visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: muutos VAS of Dizziness Score -arvossa alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
muutos VAS of Dizziness Score -arvossa alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
|
|
Muutokset huimausvammaindeksin (DHI) tuloksessa
Aikaikkuna: muutos DHI-pisteissä alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
25 kohdan asteikko, joka käsittelee huimauksen toiminnallisia, emotionaalisia ja fyysisiä osia.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa (alue, 0-100)
|
muutos DHI-pisteissä alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
|
Muutos oireiden lukumäärässä Urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalun tarkistuslistalla
Aikaikkuna: oireiden muutos alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
oireiden muutos alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
|
|
Muutokset tasapainossa Error Scoring System (BESS) -pisteet
Aikaikkuna: muutos (BESS)-pisteessä alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
edellyttää, että osallistujat säilyttävät tasapainon silmät kiinni ja kädet lonkkaharjallaan kuudessa eri pinta-olosuhteissa.
Kunkin kokeilun virheiden määrä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (60 pisteestä).
|
muutos (BESS)-pisteessä alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
|
Dynamic Visual Acuity (DVA) -pisteiden muutokset
Aikaikkuna: muutos DVA-pisteissä alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
instrumentoitu, objektiivinen vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) toiminnan arviointi vasteena pään liikkeelle.
Dynaaminen näöntarkkuustesti arvioi näöntarkkuuden pään liikkeen aikana suhteessa staattiseen näöntarkkuuteen
|
muutos DVA-pisteissä alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
|
Muutokset urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalun (SCAT-3) tuloksessa
Aikaikkuna: muutos (SCAT-3) alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
22 kohdan aivotärähdyksen jälkeinen oireasteikko seitsemän pisteen Likert-luokitusta käyttäen.
Tämä asteikko antaa arvioinnin hyväksytyistä oireista sekä vakavuuspisteet.
Oireiden enimmäispistemäärä on 22, oireiden vakavuuspisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin oireen arvioidut oirepisteet (maksimipistemäärä 132).
|
muutos (SCAT-3) alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: kävelyn muutos alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
10 kohdan testi, joka mittaa kävelyä kapealla tukipohjalla, kävelyä silmät kiinni, liikkumista taaksepäin sekä liikkumista pään käännöksillä.
Maksimipistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
kävelyn muutos alkuperäisestä arvioinnista viikkoon 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Denham, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01231
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .