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거주 노인 케어 성인의 그룹 기반 운동의 타당성 및 이점

2016년 3월 18일 업데이트: Samantha Fien, Bond University

거주 노인 간호 성인의 그룹 기반 운동의 타당성 및 이점: Grace 프로그램을 위한 파일럿 연구

이 연구는 파일럿 연구(타당성 및 수용성 연구)로, RAC 거주자의 12주 운동 프로그램과 통제 그룹 간의 타당성 및 효능 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 및 모집 이 연구는 조사관이 GraACE 프로그램이라고 명명한 12주 복합 저항 및 체중 부하 운동 프로그램의 전달 가능성과 결과를 비교했습니다. 참가자 모집 및 평가는 5개월 동안 진행되었습니다.

RAC는 이메일 및 전화 후속 조치를 통해 참여에 대해 접근했습니다. 잠재적 참가자는 시설 서비스 관리자와의 회의에서 식별되었습니다. 참가자는 서비스 관리자 및 공인 간호사와의 회의에서 포함 기준을 통해 선별되었으며 참여 전에 서면 동의를 얻었습니다. 연구의 절차, 목적, 이점 및 관련 위험에 대한 설명에 이어 참가자들은 질문을 할 기회를 가졌습니다. 총 37명의 고령 RAC 성인이 연구에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 운동 그룹에는 20명의 참가자가 포함되었고 통제 그룹에는 17명의 참가자가 포함되었습니다. 이 연구를 수행하기 위한 윤리적 승인은 본드 대학의 인간 윤리 연구 위원회(RO 1823)로부터 획득되었습니다.

중재: GraACE 프로그램 우리 그룹의 이전 작업은 RAC(HenwoodWooding & de Souza 2013)에 있는 사람들에게 혜택을 약속할 수 있는 임시 임시 탁아소에서 성공적인 운동 프로그램을 시험했습니다. 간단히 말해서, GraACE 프로그램에는 다수의 목표 체중 부하 운동(체중 및 덤벨 사용)과 앉아서 저항하지 않는 다양한 상체 및 하체 역학 및 뻗기 동작이 포함되었습니다. 임시 간호 노인을 위해 개발되었지만 RAC 설정을 위해 프로그램이 약간 수정되었습니다. 처음에는 동작 및 저항의 감소된 범위와 확장된 컨디셔닝/숙련 단계를 사용합니다. 컨디셔닝 단계는 무게나 추가 저항을 사용하지 않고 기술이 강조되는 3주 동안 지속되었습니다. 컨디셔닝 단계의 이 기술의 초점은 올바른 기술을 개발하고 지연 발병 근육통 또는 부작용의 가능성을 최소화하는 것이었습니다. 컨디셔닝 단계를 마친 후 참가자들은 가벼운 덤벨(종종 0.5kg부터 시작)을 사용할 수 있었고 프로그램이 진행되는 동안 용량이 증가함에 따라 더 무거운 덤벨(최대 4kg)로 증가했습니다. 참가자들은 12주 동안 일주일에 두 번 운동을 수행했습니다. 교육 세션은 약 45분 동안 지속되었으며 최소 48시간 간격으로 분리되었으며 RAC 성인과 함께 일한 경험이 있는 연합 의료 전문가가 제공했습니다.

통제 그룹 통제 그룹에 할당된 모든 피험자는 12주의 개입 기간 동안 시설에서 제공하는 다른 활동에 참여할 수 있는 옵션이 주어졌습니다. 활동은 시설마다 다르고 Zumba Gold 유산소 운동과 걷기가 포함되었지만 특정 저항 운동은 제공되지 않았습니다.

데이터 수집 참여 거부(비동의) 사유가 기록되었습니다(Henwood 2014). 이 연구의 모든 근육 기능 결과 측정은 이전에 노인과 함께 사용할 수 있도록 검증되었으며 프로토콜은 다른 곳에서 보고되었습니다(Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke et al. 2012). 평가는 각 참가자와 일대일로 완료되었습니다. 근육 기능 측정 평가 동안 참가자는 필요에 따라 휴식을 취하도록 권장되었고 참가자에게 잠재적인 부담을 줄이기 위해 구두 지원과 격려를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상,
  • RAC에 거주
  • 보행기 및/또는 지팡이로 걸을 수 있거나 자가 보행이 가능하고,
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 말기 말기 및/또는 기대 수명 <6개월(윤리적 이유),
  • 2인 이동 또는 자가 보행 불가(낙상 위험 증가로 인해),
  • 의사소통이 불가능하거나 지침을 따를 수 없음(이 프로젝트의 범위를 벗어난 개인적인 필요),
  • 정보에 입각한 동의를 제공하기에 불충분한 인지 기능 및,
  • 클라이언트 또는 연구 직원을 위험에 빠뜨리는 위험한 행동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재: GraACE 프로그램
이 프로그램에는 몇 가지 체중 부하 운동(체중과 덤벨 사용)과 앉아서 저항하지 않는 다양한 상체 및 하체 역동성 및 도달 동작이 포함되었습니다. 노인 임시 간호를 위해 개발되었지만 GraACE 프로그램은 RAC 설정에 맞게 약간 수정되었습니다. 움직임과 저항의 감소된 범위, 확장된 조절/숙련 단계를 사용합니다. 컨디셔닝 단계는 3주 동안 지속되었으며 올바른 기술 개발에 중점을 두었습니다. 컨디셔닝 단계를 마친 후 참가자들은 가벼운 덤벨을 사용하기 시작했습니다. 참가자들은 12주 동안 일주일에 두 번 운동을 수행했습니다. 교육 세션은 약 45분 동안 지속되었으며 최소 48시간 간격으로 분리되었으며 숙련된 연합 의료 전문가가 제공했습니다.
다른: 운동
RAC에서 GraACE(Group Aged Care Exercise) 프로그램의 타당성을 결정하고 보행 속도, 앉은 자세 및 손잡이 강도에 대한 프로그램 이점을 측정하는 2차 목표를 가지고 있습니다.
위약 비교기: 대조군
대조군에 배정된 모든 피험자는 12주의 개입 기간 동안 시설에서 제공하는 다른 활동에 참여할 수 있는 선택권이 주어졌습니다. 활동은 시설마다 다르고 Zumba 에어로빅 운동과 걷기가 포함되었지만 특정 저항 운동은 제공되지 않았습니다.
다른: 제어
RAC의 GraACE(Group Aged Care Exercise) 프로그램과 비교하고 중재 그룹에 대한 보행 속도, 앉은 자세 및 손잡이 강도에 대한 프로그램 이점을 측정하는 2차 목표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 최대 12주
초대받은 사람들 중에서 모집된 주민 수로 정의됩니다. 측정 단위 = 숫자 및 백분율
최대 12주
측정(생리학 및 조사) 완료율
기간: 최대 12주
기준선 및 후속 조치에서 각 결과 측정을 완료할 수 있는 참가자 수로 정의됩니다. 측정 단위 = 숫자 및 백분율
최대 12주
후속 손실
기간: 최대 12주
철회 또는 중퇴하고 후속 평가에 동의하지 않은 참가자로 정의됩니다. 측정 단위 = 숫자 및 백분율
최대 12주
운동 세션 준수
기간: 최대 12주
최대 24개 세션 중 참석한 세션 수로 측정됩니다. 측정 단위 = 숫자 및 백분율
최대 12주
수용성
기간: 최대 12주
교육 및 테스트의 부담을 평가하고 참가자가 시험에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 교육 후 프로그램 만족도 설문 조사를 통해 측정되었습니다. 측정 단위 = 숫자 및 백분율
최대 12주
부작용
기간: 최대 12주
낙상 및 낙상 관련 부상, 근골격계 또는 심혈관 사고, 약물 및 의료 기기 문제를 포함하되 이에 국한되지 않고 참가자에게 피해 또는 손상이 발생한 사건으로 정의됩니다. 측정 단위 = 숫자 및 백분율
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 기준선에서 12주로 변경
보행 속도는 GaitMat II 시스템(제조업체는 EQInc, 모델은 GaitMat II)을 통해 기록되었으며 참가자는 3.66m(11.91ft.) 길이의 압력 매트 시스템을 가로질러 걸어야 했습니다(McDonough et al. 2001). 참가자는 선호하는(습관적인) 걷기(보행) 속도로 시험을 완료했습니다. "편안한 속도로 방 끝까지 걸어가십시오"라는 지시가 내려졌습니다. 참가자들은 자신의 신발을 신고 걸을 수 있었습니다. 모든 조치는 가속이 보행 속도에 미칠 수 있는 영향을 줄이기 위해 Kressig와 Beauchet(Kressig & Beauchet 2006)이 제안한 대로 GaitMat II 플랫폼에서 2m(6.56ft.) 떨어진 위치에서 시작했습니다. 3회 시도의 평균 보행 속도(m/s)를 데이터 분석에 사용했습니다. 참가자들은 시도 사이에 필요한 만큼의 휴식을 취할 수 있었으며, 휴식 시간은 일반적으로 최대 1분입니다. 측정 단위 = 초당 미터
기준선에서 12주로 변경
손잡이 강도
기간: 기준선에서 12주로 변경
상체 근육 기능은 아이소메트릭 핸드그립 강도와 기립 성능으로 각각 측정되었습니다. 핸드그립 강도 평가를 수행할 때 참가자들은 앉아서 팔꿈치를 90°로 유지하도록 지시하고 핸드그립 동력계(Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL)를 최대 5초 동안 최대 능력으로 쥐도록 요청했습니다(Mathiowetz 2002). ). 피험자의 주로 사용하는 손으로 3번의 시도가 수행되었으며 시도 사이에 1분의 휴식이 있었고 분석에 가장 좋은 결과가 사용되었습니다(Roberts 2011). 측정 단위 = 킬로그램
기준선에서 12주로 변경
앉아서 일어서기 성능
기간: 기준선에서 12주로 변경
기립 측정에서 참가자들은 팔을 가슴에 대고 교차한 상태에서 30초 동안 가능한 한 많이 의자에서 완전히 선 자세로 앉았다 일어섰다(Millor 2013). 측정 단위 = 30초 동안 반복
기준선에서 12주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bond University

수사관

  • 연구 의자: Justin Keogh, PhD, Bond University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RO 1823

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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