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Viabilidade e benefícios do exercício baseado em grupo em idosos residenciais para idosos

18 de março de 2016 atualizado por: Samantha Fien, Bond University

Viabilidade e benefícios do exercício em grupo em adultos idosos residenciais: um estudo piloto para o programa GRACE

Este estudo é um estudo piloto (estudo de viabilidade e aceitabilidade), que irá comparar os resultados de viabilidade e eficácia entre um programa de exercícios de 12 semanas e um grupo controle em residentes do RAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo e recrutamento Este estudo comparou a viabilidade de entrega e os resultados de um programa combinado de exercícios de resistência e levantamento de peso de 12 semanas, que os investigadores chamaram de programa GraCE. O recrutamento e a avaliação dos participantes ocorreram durante um período de cinco meses.

O RAC foi abordado sobre a participação por e-mail e acompanhamento por telefone. Os participantes em potencial foram identificados em uma reunião com o gerente de serviço da instalação. Os participantes foram selecionados por meio dos critérios de inclusão na reunião com o gerente de serviço e uma enfermeira registrada, e o consentimento por escrito foi obtido antes da participação. Após a explicação dos procedimentos, objetivos, benefícios e riscos associados ao estudo, os participantes tiveram a oportunidade de fazer perguntas. Um total de 37 adultos mais velhos do RAC forneceram consentimento informado por escrito para o estudo. O grupo exercício continha 20 participantes e o grupo controle 17 participantes. A aprovação ética para conduzir este estudo foi obtida do Comitê de Pesquisa de Ética Humana da Bond University (RO 1823).

Intervenção: o programa GrACE Trabalhos anteriores de nosso grupo testaram um programa de exercícios bem-sucedido em creche que poderia prometer benefícios para aqueles em RAC (HenwoodWooding & de Souza 2013). Em resumo, o programa GrACE incluiu uma série de exercícios direcionados de sustentação de peso (usando peso corporal e halteres) e uma variedade de movimentos dinâmicos e de alcance sentados e sem resistência da parte superior e inferior do corpo. Embora desenvolvido para idosos de cuidados temporários, o programa foi ligeiramente modificado para o ambiente RAC; inicialmente usando amplitude de movimento e resistência reduzida, e uma fase de condicionamento/familiarização estendida. A fase de condicionamento durou três semanas em que a técnica foi enfatizada sem o uso de pesos ou resistência adicional. O foco desta técnica da fase de condicionamento era desenvolver a técnica correta e minimizar o potencial de qualquer dor muscular tardia ou efeitos adversos. Depois de concluir a fase de condicionamento, os participantes foram capazes de usar halteres leves (muitas vezes começando com 0,5kg) aumentando para halteres mais pesados ​​(até 4kg) com sua capacidade crescente ao longo do programa. Os participantes realizaram os exercícios duas vezes por semana durante 12 semanas. As sessões de treinamento duraram aproximadamente 45 minutos, foram separadas por pelo menos 48 horas e foram ministradas por um profissional de saúde aliado com experiência em trabalhar com adultos RAC.

Grupo Controle Todos os indivíduos designados para o grupo controle tiveram a opção de se envolver em outras atividades oferecidas pela instituição durante o período de intervenção de 12 semanas. As atividades eram específicas da instalação e incluíam exercícios aeróbicos Zumba Gold e caminhada, no entanto, nenhum exercício específico de resistência foi oferecido.

Coleta de Dados Os motivos de recusa (não consentimento) em participar foram registrados (Henwood 2014). Todas as medidas de resultado da função muscular neste estudo foram previamente validadas para uso com adultos mais velhos, e seus protocolos relatados em outro lugar (Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke et al. 2012). As avaliações foram realizadas individualmente com cada participante. Durante as avaliações das medidas de função muscular, os participantes foram encorajados a descansar conforme necessário e receberam apoio verbal e encorajamento para reduzir qualquer carga potencial para o participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais,
  • Residindo em um RAC,
  • Capaz de andar com um andador e/ou bengala ou pode andar sozinho e,
  • Poderia fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Terminal em estágio terminal e/ou expectativa de vida <6 meses (motivos éticos),
  • Transferência de duas pessoas ou incapacidade de se locomover (devido ao aumento do risco de quedas),
  • Incapaz de se comunicar ou seguir instruções (necessidades pessoais além do escopo deste projeto),
  • Função cognitiva insuficiente para fornecer consentimento informado e,
  • Comportamentos perigosos que colocariam em risco o cliente ou a equipe de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção: o programa GRACE
O programa incluiu vários exercícios de sustentação de peso (usando peso corporal e halteres) e uma variedade de movimentos dinâmicos e de alcance sentados e sem resistência da parte superior e inferior do corpo. Embora desenvolvido para idosos com cuidados temporários, o programa GrACE foi ligeiramente modificado para o ambiente RAC; usando amplitude de movimento e resistência reduzidas e uma fase estendida de condicionamento/familiarização. A fase de condicionamento durou três semanas e focou no desenvolvimento da técnica correta. Após a conclusão da fase de condicionamento, os participantes começaram a usar halteres leves. Os participantes realizaram os exercícios duas vezes por semana durante 12 semanas. As sessões de treinamento duraram aproximadamente 45 minutos, foram separadas por pelo menos 48 horas e foram ministradas por um profissional de saúde aliado experiente.
determinar a viabilidade do programa GraCE (Group Aged Care Exercise) no RAC, com o objetivo secundário de medir os benefícios do programa na velocidade da marcha, sentar para levantar e força de preensão manual.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Todos os indivíduos designados para o grupo de controle tiveram a opção de se envolver em outras atividades oferecidas pela instituição durante o período de intervenção de 12 semanas. As atividades eram específicas da instalação e incluíam exercícios aeróbicos de Zumba e caminhada, no entanto, nenhum exercício de resistência específico foi oferecido.
comparar com o programa GrACE (Group Aged Care Exercise) no RAC, bem como o objetivo secundário de medir os benefícios do programa na velocidade da marcha, sentar para levantar e força de preensão manual contra o grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recrutamento
Prazo: até 12 semanas
definido como o número de residentes recrutados entre os convidados. Unidades de medida = número e porcentagem
até 12 semanas
taxa de conclusão de medições (fisiológicas e pesquisas)
Prazo: até 12 semanas
definido como o número de participantes capazes de completar cada medida de resultado na linha de base e acompanhamento. Unidades de medida = número e porcentagem
até 12 semanas
perda de acompanhamento
Prazo: até 12 semanas
definidos como participantes que se retiraram ou desistiram e não consentiram em uma avaliação de acompanhamento. Unidades de medida = número e porcentagem
até 12 semanas
adesão à sessão de exercícios
Prazo: até 12 semanas
medido pelo número de sessões atendidas em um máximo de 24 sessões. Unidades de medida = número e porcentagem
até 12 semanas
aceitabilidade
Prazo: até 12 semanas
medido por meio de uma pesquisa de satisfação do programa concluída após o treinamento que avaliou a carga do treinamento e do teste, bem como como os participantes se sentiram em relação ao teste. Unidades de medida = número e porcentagem
até 12 semanas
eventos adversos
Prazo: até 12 semanas
definidos como incidentes em que resultaram danos ou danos a um participante e incluíram, mas não se limitaram a, quedas e lesões relacionadas a quedas, incidentes musculoesqueléticos ou cardiovasculares e problemas com medicamentos e dispositivos médicos. Unidades de medida = número e porcentagem
até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
A velocidade da marcha foi registrada por meio do sistema GaitMat II (o fabricante é EQInc; o modelo é GaitMat II), que exigia que os participantes caminhassem sobre um sistema de esteira de pressão nivelada de 3,66 m (11,91 pés) de comprimento (McDonough et al. 2001). Os participantes completaram os testes em sua velocidade de caminhada (marcha) preferida (habitual). Foram dadas as seguintes instruções: "Caminhe até o final da sala em um ritmo que seja confortável para você". Os participantes foram autorizados a andar com seus próprios calçados. Todas as medidas foram iniciadas a 2 m (6,56 pés) da plataforma GaitMat II, conforme sugerido por Kressig e Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) para reduzir o efeito que a aceleração pode ter na velocidade da marcha. A velocidade média da marcha (m/s) de três tentativas foi utilizada para análise dos dados. Os participantes tiveram o máximo de descanso necessário entre as tentativas, com períodos de descanso tipicamente de até 1 minuto. Unidades de medida = metros por segundo
mudança da linha de base para 12 semanas
Força de preensão manual
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
A função muscular da parte superior do corpo foi medida pela força de preensão manual isométrica e pelo desempenho de sentar e levantar, respectivamente. Ao realizar as avaliações de força de preensão manual, os participantes foram sentados, instruídos a manter o cotovelo a 90° e solicitados a apertar um dinamômetro de preensão manual (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) até sua capacidade máxima por um período de até cinco segundos (Mathiowetz 2002 ). Três tentativas foram realizadas com a mão dominante do sujeito com um minuto de descanso entre as tentativas e o melhor resultado usado para análise (Roberts 2011). Unidades de medida = quilogramas
mudança da linha de base para 12 semanas
Desempenho sentado para ficar em pé
Prazo: mudança da linha de base para 12 semanas
Na medida sit-to-stand, os participantes sentaram-se e levantaram-se da cadeira o máximo de vezes possível em 30 segundos, mantendo os braços cruzados contra o peito (Millor 2013). Unidades de medida = repetições em 30 segundos
mudança da linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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