Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i korzyści ćwiczeń grupowych u dorosłych w domach opieki nad osobami starszymi

18 marca 2016 zaktualizowane przez: Samantha Fien, Bond University

Wykonalność i korzyści ćwiczeń grupowych w domach opieki nad osobami starszymi: badanie pilotażowe programu Grace

Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym (studium wykonalności i dopuszczalności), w którym porównane zostaną wyniki wykonalności i skuteczności między 12-tygodniowym programem ćwiczeń a grupą kontrolną rezydentów RAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badania i rekrutacja W tym badaniu porównano wykonalność i wyniki 12-tygodniowego połączonego programu ćwiczeń z obciążeniem i obciążeniem, który badacze nazwali programem GraACE. Rekrutacja i ocena uczestników odbywały się przez okres pięciu miesięcy.

Do RAC zwrócono się o uczestnictwo za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu. Potencjalni uczestnicy zostali zidentyfikowani na spotkaniu z Kierownikiem Serwisu obiektu. Uczestnicy zostali przebadani pod kątem kryteriów włączenia na spotkaniu z kierownikiem usługi i dyplomowaną pielęgniarką, a przed wzięciem udziału uzyskano pisemną zgodę. Po wyjaśnieniu procedur, celów, korzyści i zagrożeń związanych z badaniem uczestnicy mieli możliwość zadawania pytań. W sumie 37 starszych osób dorosłych RAC wyraziło pisemną świadomą zgodę na badanie. Grupa ćwicząca liczyła 20 osób, a grupa kontrolna 17 osób. Zgodę etyczną na przeprowadzenie tego badania uzyskano od Komitetu Badań nad Etyką Człowieka Uniwersytetu Bonda (RO 1823).

Interwencja: program Grace Wcześniejsza praca naszej grupy testowała skuteczny program ćwiczeń w opiece zastępczej, który może przynieść korzyści osobom przebywającym w RAC (HenwoodWooding i de Souza 2013). Krótko mówiąc, program Grace obejmował szereg ukierunkowanych ćwiczeń z obciążeniem (przy użyciu masy ciała i hantli) oraz szereg dynamicznych i sięgających ruchów górnej i dolnej części ciała w pozycji siedzącej bez oporu. Chociaż program został opracowany z myślą o osobach starszych w opiece wytchnieniowej, został nieco zmodyfikowany pod kątem warunków RAC; początkowo przy użyciu ograniczonego zakresu ruchu i oporu oraz rozszerzonej fazy kondycjonowania / zapoznawania się. Faza kondycjonowania trwała trzy tygodnie, podczas której kładziono nacisk na technikę bez użycia ciężarków i dodatkowego oporu. Głównym celem tej techniki fazy kondycjonowania było opracowanie prawidłowej techniki i zminimalizowanie możliwości opóźnionej bolesności mięśni lub działań niepożądanych. Po zakończeniu fazy kondycjonowania, uczestnicy mogli używać lekkich hantli (często zaczynających się od 0,5 kg) zwiększanych do cięższych hantli (do 4 kg) wraz ze wzrostem ich udźwigu w trakcie programu. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje treningowe trwały około 45 minut, były oddzielone co najmniej 48 godzinami i były prowadzone przez pokrewnego pracownika służby zdrowia, mającego doświadczenie w pracy z dorosłymi RAC.

Grupa kontrolna Wszystkim osobom przydzielonym do grupy kontrolnej dano możliwość zaangażowania się w inne zajęcia oferowane przez placówkę w trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji. Zajęcia były specyficzne dla obiektu i obejmowały ćwiczenia aerobowe Zumba Gold oraz spacery, jednak nie oferowano żadnych konkretnych ćwiczeń oporowych.

Zbieranie danych Odnotowano przyczyny odmowy (niewyrażenia zgody) udziału (Henwood 2014). Wszystkie miary wyników funkcji mięśni w tym badaniu zostały wcześniej zatwierdzone do stosowania u osób starszych, a ich protokoły zostały opisane gdzie indziej (Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke i in. 2012). Oceny dokonywano indywidualnie z każdym uczestnikiem. Podczas oceny pomiarów funkcji mięśni uczestnicy byli zachęcani do odpoczynku w razie potrzeby i otrzymywali wsparcie werbalne oraz zachętę do zmniejszenia potencjalnego obciążenia uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej,
  • Zamieszkanie w RAC,
  • Potrafi chodzić z chodzikiem i/lub laską lub może samodzielnie chodzić i,
  • Mógł udzielić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Końcowa faza terminalna i/lub oczekiwana długość życia <6 miesięcy (względy etyczne),
  • Przesiadanie się dwóch osób lub niezdolność do samodzielnego poruszania się (ze względu na zwiększone ryzyko upadków),
  • Niemożność komunikowania się lub wykonywania instrukcji (potrzeby osobiste wykraczające poza zakres tego projektu),
  • Niewystarczające funkcje poznawcze do wyrażenia świadomej zgody i,
  • Niebezpieczne zachowania, które mogłyby zagrozić klientowi lub personelowi badawczemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: program GraACE
Program obejmował kilka ćwiczeń z obciążeniem (przy użyciu ciężaru ciała i hantli) oraz szereg dynamicznych i sięgających ruchów górnej i dolnej części ciała w pozycji siedzącej bez oporu. Chociaż program GraCE został opracowany z myślą o osobach starszych w opiece wytchnieniowej, został nieco zmodyfikowany pod kątem warunków RAC; przy użyciu ograniczonego zakresu ruchu i oporu oraz wydłużonej fazy kondycjonowania/przyzwyczajania się. Faza kondycyjna trwała trzy tygodnie i skupiała się na wypracowaniu prawidłowej techniki. Po zakończeniu fazy kondycjonowania uczestnicy zaczęli używać lekkich hantli. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje treningowe trwały około 45 minut, były oddzielone co najmniej 48 godzinami i były prowadzone przez doświadczonego sprzymierzonego pracownika służby zdrowia.
określenie wykonalności programu GraCE (Grupowe ćwiczenia opiekuńcze nad osobami starszymi) w RAC, z drugorzędnym celem pomiaru korzyści programu w zakresie szybkości chodu, siadania i stania oraz siły uchwytu.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Wszystkim osobom przydzielonym do grupy kontrolnej dano możliwość zaangażowania się w inne zajęcia oferowane przez placówkę w trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji. Zajęcia były specyficzne dla obiektu i obejmowały ćwiczenia aerobowe Zumba i spacery, jednak nie oferowano żadnych konkretnych ćwiczeń oporowych.
do porównania z programem GraCE (Grupowe ćwiczenia opieki nad osobami starszymi) w RAC, a także drugorzędnym celem pomiaru korzyści programu w zakresie szybkości chodu, siadania i stania oraz siły uchwytu w porównaniu z grupą interwencyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
definiowana jako liczba mieszkańców rekrutowanych spośród zaproszonych. Jednostki miary = liczba i procent
do 12 tygodni
wskaźnik ukończenia pomiarów (fizjologicznych i ankietowych).
Ramy czasowe: do 12 tygodni
zdefiniowana jako liczba uczestników, którzy byli w stanie ukończyć każdy pomiar wyników na początku badania i w okresie obserwacji. Jednostki miary = liczba i procent
do 12 tygodni
strata do kontynuacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
zdefiniowanych jako uczestnicy, którzy wycofali się lub zrezygnowali i nie wyrazili zgody na ocenę uzupełniającą. Jednostki miary = liczba i procent
do 12 tygodni
przestrzeganie sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: do 12 tygodni
mierzona liczbą sesji, na które uczęszczano na maksymalnie 24 sesje. Jednostki miary = liczba i procent
do 12 tygodni
dopuszczalność
Ramy czasowe: do 12 tygodni
mierzone za pomocą ankiety satysfakcji z programu ukończonej po szkoleniu, która oceniała ciężar szkolenia i testowania, a także opinie uczestników na temat próby. Jednostki miary = liczba i procent
do 12 tygodni
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 12 tygodni
definiowane jako incydenty, w wyniku których uczestnik doznał urazu i obejmowały między innymi upadki i urazy związane z upadkiem, incydenty dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-naczyniowego oraz problemy z lekami i urządzeniami medycznymi. Jednostki miary = liczba i procent
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Szybkość chodu rejestrowano za pomocą systemu GaitMat II (producentem jest EQInc; modelem jest GaitMat II), który wymagał od uczestników przejścia przez poziomą matę uciskową o długości 3,66 m (11,91 stopy) (McDonough i in. 2001). Uczestnicy ukończyli próby z preferowaną (nawykową) prędkością chodu. Podano następujące instrukcje: „Idź w kierunku końca pokoju w tempie, które jest dla ciebie wygodne”. Uczestnicy mogli chodzić we własnym obuwiu. Wszystkie pomiary rozpoczęto ze startu zatrzymanego 2 m (6,56 stopy) od platformy GaitMat II, zgodnie z sugestią Kressiga i Beaucheta (Kressig & Beauchet 2006), aby zmniejszyć wpływ przyspieszenia na prędkość chodu. Do analizy danych wykorzystano średnią prędkość chodu (m/s) z trzech prób. Uczestnikom pozwolono na tyle odpoczynku, ile było to wymagane między próbami, przy czym okresy odpoczynku wynosiły zazwyczaj do 1 minuty. Jednostki miary = metry na sekundę
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Siła uchwytu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Funkcję mięśni górnej części ciała mierzono odpowiednio na podstawie izometrycznej siły uścisku dłoni i wydajności w pozycji siedzącej i stojącej. Podczas przeprowadzania oceny siły uchwytu, uczestnicy zostali posadzeni, poinstruowani, aby trzymali łokieć pod kątem 90° i poproszeni o ściśnięcie dynamometru ręcznego (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) do maksymalnych możliwości przez okres do pięciu sekund (Mathiowetz 2002 ). Przeprowadzono trzy próby dominującą ręką badanego z jednominutową przerwą między próbami i najlepszym wynikiem wykorzystano do analizy (Roberts 2011). Jednostki miary = kilogramy
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Wydajność siedząca i stojąca
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
W pomiarze z pozycji siedzącej na stojącą uczestnicy siadali i wstawali z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund, trzymając ręce skrzyżowane na piersi (Millor 2013). Jednostki miary = powtórzenia w ciągu 30 sekund
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj