Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og fordeler med gruppebasert trening i eldreomsorgen for voksne

18. mars 2016 oppdatert av: Samantha Fien, Bond University

Gjennomførbarhet og fordeler ved gruppebasert trening i eldreomsorg for voksne: en pilotstudie for GraCE-programmet

Denne studien er en pilotstudie (gjennomførbarhets- og akseptabilitetsstudie), som vil sammenligne gjennomførbarhets- og effektutfall mellom et 12-ukers treningsprogram og kontrollgruppe hos RAC-beboere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og rekruttering Denne studien sammenlignet leveringsmulighetene og resultatene av et 12-ukers kombinert treningsprogram for motstand og vektbæring som etterforskerne kalte GrACE-programmet. Deltakerrekruttering og -vurdering skjedde over en periode på fem måneder.

RAC ble kontaktet om deltakelse via e-post og telefonoppfølging. Potensielle deltakere ble identifisert på et møte med anleggets serviceleder. Deltakerne ble screenet via inklusjonskriteriene på møtet med tjenesteleder og en sykepleier, og skriftlig samtykke ble oppnådd før deltakelse. Etter en forklaring av prosedyrer, formål, fordeler og tilhørende risikoer ved studien, fikk deltakerne mulighet til å stille spørsmål. Totalt 37 eldre voksne RAC ga skriftlig informert samtykke til studien. Treningsgruppen inneholdt 20 deltakere og kontrollgruppen 17 deltakere. Etisk godkjenning for å gjennomføre denne studien ble oppnådd fra Bond Universitys Human Ethics Research Committee (RO 1823).

Intervensjon: GrACE-programmet. Tidligere arbeid utført av gruppen vår prøvde ut et vellykket treningsprogram i avlastningsbarnehage som kunne love fordeler for de i RAC (HenwoodWooding & de Souza 2013). Kort fortalt inkluderte GrACE-programmet en rekke målrettede vektbærende øvelser (med kroppsvekt og manualer) og en rekke sittende, ikke-motstandsløse dynamiske og strekkende bevegelser i over- og underkroppen. Selv om programmet ble utviklet for eldre voksne, ble programmet litt modifisert for RAC-innstillingen; i utgangspunktet ved å bruke redusert bevegelsesområde og motstand, og en utvidet kondisjonerings-/familiariseringsfase. Betingelsesfasen varte i tre uker hvor teknikken ble vektlagt uten bruk av vekter eller ekstra motstand. Fokuset for denne teknikken i kondisjoneringsfasen var å utvikle den riktige teknikken og minimere potensialet for forsinket muskelømhet eller uønskede effekter. Etter å ha avsluttet kondisjoneringsfasen, kunne deltakerne bruke lette manualer (ofte starter med 0,5 kg) økende til tyngre manualer (opptil 4 kg) med økende kapasitet i løpet av programmet. Deltakerne utførte øvelsene to ganger per uke i 12 uker. Treningsøktene varte i omtrent 45 minutter, var adskilt med minst 48 timer og ble levert av en alliert helsepersonell som har erfaring med å jobbe med voksne fra RAC.

Kontrollgruppe Alle forsøkspersoner som ble tildelt kontrollgruppen fikk muligheten til å delta i andre aktiviteter som ble tilbudt av anlegget i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. Aktivitetene var anleggsspesifikke, og inkluderte Zumba Gold aerobic trening og gange, men ingen spesifikke motstandsøvelser ble tilbudt.

Datainnsamling Årsaker til å nekte (ikke-samtykke) til å delta ble registrert (Henwood 2014). Alle utfallsmål for muskelfunksjon i denne studien er tidligere validert for bruk med eldre voksne, og deres protokoller rapportert andre steder (Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke et al. 2012). Vurderinger ble gjennomført en-til-en med hver deltaker. Under vurderinger av muskelfunksjonstiltak ble deltakerne oppfordret til å hvile etter behov og gitt verbal støtte og oppmuntring for å redusere potensiell belastning for deltakeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre,
  • Bor i en RAC,
  • Kunne gå med rullator og/eller spaserstokk eller kunne gå selv i bevegelse og,
  • Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium terminal og/eller forventet levetid <6 måneder (etiske grunner),
  • To personer forflytter seg eller er ute av stand til å bevege seg selv (på grunn av økt fallrisiko),
  • Kan ikke kommunisere eller følge instruksjoner (personlige behov utenfor rammen av dette prosjektet),
  • Utilstrekkelig kognitiv funksjon til å gi informert samtykke og,
  • Farlig atferd som ville sette klienten eller forskningspersonalet i fare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: GraCE-programmet
Programmet inkluderte flere vektbærende øvelser (med kroppsvekt og manualer) og en rekke sittende, ikke-motstandsløse dynamiske og strekkende bevegelser i over- og underkroppen. Selv om GrACE-programmet ble utviklet for avlastning for eldre voksne, ble det litt modifisert for RAC-innstillingen; ved bruk av redusert bevegelsesområde og motstand, og en utvidet kondisjonerings-/familiariseringsfase. Betingelsesfasen varte i tre uker og fokus på utvikling av riktig teknikk. Etter å ha avsluttet kondisjoneringsfasen begynte deltakerne å bruke lette manualer. Deltakerne utførte øvelsene to ganger per uke i 12 uker. Treningsøktene varte i omtrent 45 minutter, var adskilt med minst 48 timer og ble levert av en erfaren alliert helsepersonell.
for å bestemme gjennomførbarheten av GrACE-programmet (Group Aged Care Exercise) i RAC, med det sekundære målet å måle programmets fordeler på ganghastighet, sitte-til-stående og håndtaksstyrke.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Alle forsøkspersoner tildelt kontrollgruppen fikk muligheten til å delta i andre aktiviteter som ble tilbudt av anlegget i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. Aktivitetene var anleggsspesifikke, og inkluderte Zumba aerobic trening og gange, men ingen spesifikke motstandsøvelser ble tilbudt.
å sammenligne med programmet GrACE (Group Aged Care Exercise) i RAC, samt det sekundære målet om å måle programmets fordeler på ganghastighet, sitte til stå og håndtaksstyrke mot intervensjonsgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rekrutteringsrate
Tidsramme: opptil 12 uker
definert som antall innbyggere rekruttert fra de inviterte. Måleenheter = antall og prosent
opptil 12 uker
måling (fysiologiske og undersøkelser) fullføringsgrad
Tidsramme: opptil 12 uker
definert som antall deltakere som er i stand til å fullføre hvert utfallsmål ved baseline og oppfølging. Måleenheter = antall og prosent
opptil 12 uker
tap til oppfølging
Tidsramme: opptil 12 uker
definert som deltakere som trakk seg eller sluttet og ikke samtykket til en oppfølgingsvurdering. Måleenheter = antall og prosent
opptil 12 uker
overholdelse av treningsøkten
Tidsramme: opptil 12 uker
målt ved antall besøkte økter av maksimalt 24 økter. Måleenheter = antall og prosent
opptil 12 uker
akseptabilitet
Tidsramme: opptil 12 uker
målt via en programtilfredshetsundersøkelse gjennomført etter trening som vurderte belastningen av trening og testing, samt hvordan deltakerne følte om forsøket. Måleenheter = antall og prosent
opptil 12 uker
uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 12 uker
definert som hendelser der skade eller skade forårsaket en deltaker og inkluderte, men var ikke begrenset til, fall- og fallrelaterte skader, muskel- og skjelett- eller kardiovaskulære hendelser og problemer med medisiner og medisinsk utstyr. Måleenheter = antall og prosent
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Ganghastigheten ble registrert via GaitMat II-systemet (produsenten er EQInc; modellen er GaitMat II), som krevde at deltakerne skulle gå over et nivåtrykkmattesystem som var 3,66 m (11,91 fot) langt (McDonough et al. 2001). Deltakerne fullførte forsøkene med deres foretrukne (vanlige) ganghastighet. Følgende instruksjoner ble gitt: "Gå mot slutten av rommet i et tempo som er behagelig for deg". Deltakerne fikk gå i sitt eget fottøy. Alle tiltak ble satt i gang fra en stående start 2 m (6,56 fot) fra GaitMat II-plattformen som foreslått av Kressig og Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) for å redusere effekten akselerasjon kan ha på ganghastigheten. Gjennomsnittlig ganghastighet (m/s) fra tre forsøk ble brukt til dataanalyse. Deltakerne fikk hvile så mye som nødvendig mellom forsøkene, med hvileperioder på vanligvis opptil 1 minutt. Måleenheter = meter per sekund
endre fra baseline til 12 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
Overkroppens muskelfunksjon ble målt ved henholdsvis isometrisk håndgrepsstyrke og sitt-til-stå-ytelse. Da de utførte håndgrepsstyrkevurderingene, ble deltakerne satt, instruert om å holde albuen i 90° og bedt om å klemme et håndgrepsdynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) til maksimal evne i en periode på opptil fem sekunder (Mathiowetz 2002) ). Tre forsøk ble utført med forsøkspersonens dominerende hånd med ett minutts hvile mellom forsøkene og det beste resultatet ble brukt til analyse (Roberts 2011). Måleenheter = kilogram
endre fra baseline til 12 uker
Sitt for å stå ytelse
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
I sitt-til-stå-målet satt og sto deltakerne i full stående stilling fra en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder mens de holdt armene i kryss mot brystet (Millor 2013). Måleenheter = repetisjoner på 30 sekunder
endre fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere