Proveditelnost a výhody skupinového cvičení v rezidenční péči o dospělé
Proveditelnost a výhody skupinového cvičení v rezidenční péči o dospělé: Pilotní studie pro program GrACE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie a nábor Tato studie porovnávala proveditelnost a výsledky 12týdenního kombinovaného cvičebního programu s odporem a zátěží, který výzkumníci nazvali program GrACE. Nábor a hodnocení účastníků probíhalo po dobu pěti měsíců.
RAC byl osloven ohledně účasti e-mailem a telefonicky. Potenciální účastníci byli identifikováni na schůzce s facility Service Managerem. Účastníci byli prověřováni podle kritérií pro zařazení na schůzce s manažerem služeb a registrovanou sestrou a před účastí byl získán písemný souhlas. Po vysvětlení postupů, účelů, přínosů a souvisejících rizik studie měli účastníci možnost klást otázky. Celkem 37 starších dospělých RAC poskytlo písemný informovaný souhlas se studií. Cvičební skupina obsahovala 20 účastníků a kontrolní skupina 17 účastníků. Etický souhlas k provedení této studie získal výbor pro výzkum lidské etiky Bond University (RO 1823).
Intervence: program GrACE Předchozí práce naší skupiny testovala úspěšný cvičební program v odlehčovací denní péči, který by mohl být přínosem pro osoby v RAC (HenwoodWooding & de Souza 2013). Stručně řečeno, program GrACE zahrnoval řadu cílených posilovacích cviků (s použitím tělesné váhy a činky) a řadu dynamických a dosahujících pohybů horní a dolní části těla bez odporu vsedě. Zatímco byl program vyvinut pro respitní péči pro starší dospělé, byl mírně upraven pro prostředí RAC; zpočátku s použitím sníženého rozsahu pohybu a odporu a prodloužené fáze kondicionování/seznámení. Kondiční fáze trvala tři týdny, ve kterých byla zdůrazněna technika bez použití jakýchkoli závaží nebo dalšího odporu. Cílem této techniky kondiční fáze bylo vyvinout správnou techniku a minimalizovat potenciál jakékoli opožděné bolesti svalů nebo nežádoucích účinků. Po ukončení kondiční fáze byli účastníci schopni používat lehké činky (často začínající na 0,5 kg), které se v průběhu programu zvětšovaly na těžší činky (až 4 kg). Účastníci prováděli cvičení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Školení trvala přibližně 45 minut, byla oddělena nejméně 48 hodinami a vedl je spojenecký zdravotník, který má zkušenosti s prací s dospělými RAC.
Kontrolní skupina Všem subjektům zařazeným do kontrolní skupiny byla dána možnost zapojit se do dalších aktivit, které zařízení nabízelo během 12týdenní intervence. Aktivity byly specifické pro zařízení a zahrnovaly aerobní cvičení Zumba Gold a chůzi, ale nebyla nabízena žádná specifická cvičení s odporem.
Sběr dat Byly zaznamenány důvody pro odmítnutí (nesouhlas) s účastí (Henwood 2014). Všechny výsledky měření svalové funkce v této studii byly již dříve ověřeny pro použití u starších dospělých a jejich protokoly byly uvedeny jinde (Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke et al. 2012). Hodnocení probíhalo individuálně s každým účastníkem. Během hodnocení měření svalové funkce byli účastníci povzbuzováni, aby si podle potřeby odpočinuli a byla jim poskytnuta slovní podpora a povzbuzení ke snížení jakékoli potenciální zátěže pro účastníka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a více,
- Bydlí v RAC,
- Schopný chodit s chodítkem a/nebo vycházkovou holí nebo se sám pohybovat a,
- Mohl poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Koncová fáze a/nebo předpokládaná životnost <6 měsíců (etické důvody),
- Dvě osoby se přenášejí nebo nejsou schopny samostatné chůze (kvůli zvýšenému riziku pádu),
- Neschopnost komunikovat nebo dodržovat pokyny (osobní potřeby nad rámec tohoto projektu),
- Nedostatečná kognitivní funkce k poskytnutí informovaného souhlasu a
- Nebezpečné chování, které by ohrozilo klienta nebo výzkumný personál.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence: program GrACE
Program zahrnoval několik cviků se zátěží (s použitím tělesné váhy a činek) a řadu dynamických a dosahujících pohybů horní a dolní části těla vsedě bez odporu.
Zatímco byl program GrACE vyvinut pro starší dospělé, byl mírně upraven pro prostředí RAC; pomocí sníženého rozsahu pohybu a odporu a prodloužené fáze kondicionování/seznámení.
Kondiční fáze trvala tři týdny a zaměřila se na rozvoj správné techniky.
Po ukončení kondiční fáze začali účastníci používat lehké činky.
Účastníci prováděli cvičení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Školení trvala přibližně 45 minut, byla oddělena nejméně 48 hodinami a vedl je zkušený spojenecký zdravotník.
|
určit proveditelnost programu GrACE (Group Aged Care Exercise) v RAC, se sekundárním cílem měření přínosů programu v oblasti rychlosti chůze, ze sedu do stoje a síly úchopu.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Všem subjektům zařazeným do kontrolní skupiny byla dána možnost věnovat se během 12týdenního intervenčního období jiným aktivitám, které zařízení nabízelo.
Aktivity byly specifické pro zařízení a zahrnovaly aerobní cvičení Zumba a chůzi, ale nebyla nabízena žádná specifická odporová cvičení.
|
porovnat s programem GrACE (Group Aged Care Exercise) v RAC, stejně jako sekundárním cílem měření přínosů programu na rychlosti chůze, ze sedu do stoje a síly úchopu proti intervenční skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra náboru
Časové okno: až 12 týdnů
|
definován jako počet obyvatel rekrutovaných z pozvaných.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
až 12 týdnů
|
|
míra dokončení měření (fyziologických a průzkumů).
Časové okno: až 12 týdnů
|
definován jako počet účastníků, kteří byli schopni dokončit každé měření výsledku na začátku a v následném sledování.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
až 12 týdnů
|
|
ztráta na navazování
Časové okno: až 12 týdnů
|
definováni jako účastníci, kteří se stáhli nebo odstoupili a nesouhlasili s následným hodnocením.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
až 12 týdnů
|
|
dodržování cvičení
Časové okno: až 12 týdnů
|
měřeno počtem navštívených sezení z maximálního počtu 24 sezení.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
až 12 týdnů
|
|
přijatelnost
Časové okno: až 12 týdnů
|
měřeno pomocí průzkumu spokojenosti s programem dokončeného po školení, který hodnotil zátěž školení a testování, stejně jako to, jak se účastníci testu cítili.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
až 12 týdnů
|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: až 12 týdnů
|
definovány jako incidenty, při kterých došlo k újmě nebo poškození účastníka, a zahrnovaly mimo jiné pády a zranění související s pádem, muskuloskeletální nebo kardiovaskulární příhody a problémy s léky a zdravotnickými prostředky.
Měrné jednotky = počet a procenta
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Rychlost chůze byla zaznamenávána pomocí systému GaitMat II (výrobce je EQInc; model je GaitMat II), který vyžadoval, aby účastníci procházeli přes systém tlakových podložek na úrovni 3,66 m (11,91 ft.) dlouhého (McDonough et al. 2001).
Účastníci dokončili zkoušky při preferované (obvyklé) rychlosti chůze (chůze).
Byly dány následující pokyny: „Kráčejte na konec místnosti tempem, které je pro vás pohodlné“.
Účastníci mohli chodit ve vlastní obuvi.
Všechna opatření byla zahájena z pevného startu 2 m (6,56 ft.) od platformy GaitMat II, jak navrhli Kressig a Beauchet (Kressig & Beauchet 2006), aby se snížil účinek, který může mít zrychlení na rychlost chůze.
Pro analýzu dat byla použita průměrná rychlost chůze (m/s) ze tří pokusů.
Mezi jednotlivými pokusy bylo účastníkům umožněno tolik odpočinku, kolik bylo potřeba, přičemž přestávky byly obvykle do 1 minuty.
Jednotky měření = metry za sekundu
|
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Funkce svalů horní části těla byla měřena izometrickou silou úchopu a výkonem ze sedu do stoje.
Při provádění hodnocení síly úchopu byli účastníci usazeni, instruováni, aby drželi loket v úhlu 90°, a byli požádáni, aby zmáčkli dynamometr držadla (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) na maximální možnou schopnost po dobu až pěti sekund (Mathiowetz 2002 ).
Byly provedeny tři pokusy s dominantní rukou subjektu s jednominutovým odpočinkem mezi pokusy a nejlepší výsledek byl použit pro analýzu (Roberts 2011).
Měrné jednotky = kilogramy
|
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Výkon v sedu stojící
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Při měření ze sedu do stoje účastníci seděli a vstávali do úplného stoje ze židle tolikrát, kolikrát to bylo možné během 30 sekund, přičemž ruce měli zkřížené na hrudi (Millor 2013).
Jednotky měření = opakování za 30 sekund
|
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Justin Keogh, PhD, Bond University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Henwood TR, Keogh JW, Reid N, Jordan W, Senior HE. Erratum to: Assessing sarcopenic prevalence and risk factors in residential aged care: methodology and feasibility. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):237. doi: 10.1007/s13539-014-0151-0. No abstract available.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Sterke CS, van Beeck EF, Looman CW, Kressig RW, van der Cammen TJ. An electronic walkway can predict short-term fall risk in nursing home residents with dementia. Gait Posture. 2012 May;36(1):95-101. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.012. Epub 2012 Mar 3.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Henwood T, Wooding A, and de Souza D. 2013. Centre-based exercise delivery: feasability of a staff-delivered program and the benefits for low-functioning older adults accessing respite day care. Activities, Adaptations & Ageing 73:224-238.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RO 1823
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)