Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäharjoittelun toteutettavuus ja edut vanhustenhoidossa aikuisille

perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Samantha Fien, Bond University

Ryhmäharjoittelun toteutettavuus ja hyödyt ikääntyneiden hoidossa aikuisille: pilottitutkimus GrACE-ohjelmaa varten

Tämä tutkimus on pilottitutkimus (toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus), jossa verrataan toteutettavuus- ja tehokkuustuloksia 12 viikon harjoitusohjelman ja kontrolliryhmän välillä RAC-asukkailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja rekrytointi Tässä tutkimuksessa verrattiin 12 viikon yhdistelmän kestävyyttä ja painoa kantavan harjoitusohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja tuloksia, jonka tutkijat nimesivät Grace-ohjelmaksi. Osallistujien rekrytointi ja arviointi tapahtui viiden kuukauden aikana.

RAC:ta pyydettiin osallistumisesta sähköpostitse ja puhelimitse. Mahdolliset osallistujat tunnistettiin tapaamisessa kiinteistön palvelupäällikön kanssa. Osallistujat seulottiin osallistumiskriteerien mukaisesti tapaamisessa palvelupäällikön ja sairaanhoitajan kanssa, ja kirjallinen suostumus saatiin ennen osallistumista. Tutkimuksen menettelyistä, tavoitteista, hyödyistä ja riskeistä selvityksen jälkeen osallistujilla oli mahdollisuus esittää kysymyksiä. Yhteensä 37 vanhempaa RAC-aikuista antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen. Harjoitusryhmään kuului 20 osallistujaa ja kontrolliryhmään 17 osallistujaa. Eettinen hyväksyntä tämän tutkimuksen suorittamiseen saatiin Bond Universityn Human Ethics Research Committeelta (RO 1823).

Interventio: Grace-ohjelma Ryhmämme aikaisemmassa työssä kokeiltiin onnistunutta harjoitusohjelmaa levähdyspäivähoidossa, joka voisi luvata etuja RAC:ssa oleville (HenwoodWooding & de Souza 2013). Lyhyesti sanottuna GrACE-ohjelma sisälsi joukon kohdennettuja painonkantoharjoituksia (käyttäen kehon painoa ja käsipainoja) sekä erilaisia ​​istuvia, vastustamattomia ylä- ja alavartalon dynaamisia ja ulottuvia liikkeitä. Vaikka ohjelmaa kehitettiin iäkkäille aikuisille, sitä muutettiin hieman RAC-asetusta varten; aluksi käyttämällä pienennettyä liike- ja vastustuskykyä ja pidennettyä hoito-/tututusvaihetta. Käsittelyvaihe kesti kolme viikkoa, jolloin tekniikkaa painotettiin ilman painoja tai lisävastusta. Tämän kuntoutusvaiheen tekniikan painopiste oli oikean tekniikan kehittäminen ja mahdollisten viivästyneiden lihaskipujen tai haittavaikutusten minimoiminen. Kuntoutusvaiheen päätyttyä osallistujat pystyivät käyttämään kevyitä käsipainoja (usein alkaen 0,5 kg) kasvaen raskaampiin käsipainoihin (jopa 4 kg) ja niiden kapasiteetti kasvoi ohjelman aikana. Osallistujat suorittivat harjoituksia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Harjoitukset kestivät noin 45 minuuttia, niiden välissä oli vähintään 48 tuntia, ja niiden piti liittolainen terveydenhuollon ammattilainen, jolla oli kokemusta RAC-aikuisten kanssa työskentelystä.

Kontrolliryhmä Kaikille kontrolliryhmään määrätyille koehenkilöille annettiin mahdollisuus osallistua muihin toimiin, joita laitos tarjosi 12 viikon interventiojakson aikana. Aktiviteetit olivat laitoskohtaisia ​​ja sisälsivät Zumba Gold -aerobista harjoitusta ja kävelyä, mutta erityisiä vastusharjoituksia ei tarjottu.

Tiedonkeruu Syyt osallistumisesta kieltäytymiseen (ei-suostumukseen) kirjattiin (Henwood 2014). Kaikki tämän tutkimuksen lihastoiminnan tulosmittaukset on aiemmin validoitu käytettäviksi iäkkäillä aikuisilla, ja niiden protokollat ​​on raportoitu muualla (Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke et al. 2012). Arvioinnit suoritettiin yksitellen jokaisen osallistujan kanssa. Lihasten toimintamittausten arvioinnin aikana osallistujia rohkaistiin lepäämään tarpeen mukaan ja heille annettiin suullista tukea ja rohkaisua vähentää osallistujalle mahdollisesti aiheutuvaa taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
  • Asuu RAC:ssa,
  • Pystyy kävelemään kävelijän ja/tai kävelykepin kanssa tai liikkumaan itse ja
  • Voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen terminaali ja/tai elinajanodote <6 kuukautta (eettiset syyt),
  • Kahden henkilön siirto tai kyvyttömyys liikkua itse (suurenneen kaatumisriskin vuoksi),
  • Ei pysty kommunikoimaan tai seuraamaan ohjeita (henkilökohtaiset tarpeet tämän projektin ulkopuolella),
  • Riittämätön kognitiivinen toiminta tietoisen suostumuksen antamiseen ja
  • Vaarallinen käyttäytyminen, joka vaarantaisi asiakkaan tai tutkimushenkilöstön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Grace-ohjelma
Ohjelmaan kuului useita painonkantoharjoituksia (kehonpainolla ja käsipainoilla) sekä erilaisia ​​istuvia, vastustamattomia ylä- ja alavartalon dynaamisia ja ulottuvia liikkeitä. Vaikka GrACE-ohjelmaa kehitettiin iäkkäille aikuisille, sitä muutettiin hieman RAC-asetusta varten; käyttämällä pienentynyttä liike- ja vastustuskykyä sekä pidennettyä hoito-/tututusvaihetta. Kuntoutusvaihe kesti kolme viikkoa ja keskittyi oikean tekniikan kehittämiseen. Kun valmisteluvaihe oli saatu päätökseen, osallistujat alkoivat käyttää kevyitä käsipainoja. Osallistujat suorittivat harjoituksia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Harjoittelut kestivät noin 45 minuuttia, niiden välillä oli vähintään 48 tuntia ja ne piti kokenut liittolainen terveydenhuollon ammattilainen.
määrittää Grace (Group Aged Care Exercise) -ohjelman toteutettavuus RAC:ssa. Toissijaisena tavoitteena on mitata ohjelman hyötyjä kävelynopeuteen, istumaan seisomaan ja kädensijan vahvuuteen.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kaikille kontrolliryhmään määrätyille koehenkilöille annettiin mahdollisuus osallistua muihin toimiin, joita laitos tarjosi 12 viikon interventiojakson aikana. Aktiviteetit olivat laitoskohtaisia ​​ja sisälsivät Zumba-aerobista harjoitusta ja kävelyä, mutta erityisiä vastusharjoituksia ei tarjottu.
verrata RAC:n GrACE (Group Aged Care Exercise) -ohjelmaan sekä toissijaiseen tavoitteeseen mitata ohjelman hyötyjä kävelynopeuden, istumaan seisomaan ja kädensijan voiman suhteen interventioryhmää vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rekrytointiaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
määritellään kutsutuista rekrytoitujen asukkaiden lukumääräksi. Mittayksiköt = luku ja prosentti
jopa 12 viikkoa
mittausten (fysiologiset ja tutkimukset) valmistumisaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
määritellään niiden osallistujien lukumääränä, jotka pystyvät suorittamaan kunkin tulosmitan lähtötilanteessa ja seurannassa. Mittayksiköt = luku ja prosentti
jopa 12 viikkoa
tappiota seurantaan
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
määritellään osallistujiksi, jotka vetäytyivät tai keskeyttivät eivätkä suostuneet seuranta-arviointiin. Mittayksiköt = luku ja prosentti
jopa 12 viikkoa
harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
mitattuna osallistuneiden istuntojen lukumäärällä 24 istunnon enimmäismäärästä. Mittayksiköt = luku ja prosentti
jopa 12 viikkoa
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
mitattiin ohjelmaan tyytyväisyystutkimuksella suoritetun koulutuksen jälkeen, jossa arvioitiin koulutuksen ja testauksen taakkaa sekä sitä, kuinka osallistujat kokivat kokeilun. Mittayksiköt = luku ja prosentti
jopa 12 viikkoa
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
määritellään tapauksiksi, joissa vahinkoa tai vahinkoa aiheutui osallistujalle ja joihin kuuluvat, mutta eivät rajoittuen, kaatumiset ja putoamiseen liittyvät vammat, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonihäiriöt sekä lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin liittyvät ongelmat. Mittayksiköt = luku ja prosentti
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Kävelynopeus tallennettiin GaitMat II -järjestelmän kautta (valmistaja on EQInc; malli on GaitMat II), mikä vaati osallistujien kävelemään 3,66 metrin (11,91 jalkaa) pitkän vaakasuoran mattojärjestelmän (McDonough et al. 2001). Osallistujat suorittivat kokeet haluamallaan (tavanomaisella) kävelynopeudella. Seuraavat ohjeet annettiin: "Kävele huoneen päätä kohti sinulle sopivaa tahtia". Osallistujat saivat kävellä omissa jalkineissaan. Kaikki toimenpiteet aloitettiin seisontakäynnistä 2 metrin (6,56 ft.) etäisyydellä GaitMat II -alustasta Kressigin ja Beauchet'n ehdotuksen mukaisesti (Kressig & Beauchet 2006), jotta vähennetään kiihtyvyyden vaikutusta kävelynopeuteen. Tietojen analysointiin käytettiin kolmen yrityksen keskimääräistä kävelynopeutta (m/s). Osallistujille annettiin niin paljon lepoa kuin vaadittiin yritysten välillä, lepoajan ollessa tyypillisesti enintään 1 minuutti. Mittayksiköt = metriä sekunnissa
lähtötasosta 12 viikkoon
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Ylävartalon lihasten toiminta mitattiin isometrisellä kädensijan vahvuudella ja istuma-seisoma-suorituskyvyllä, vastaavasti. Kädensijan lujuusmittauksia tehdessään osallistujat istuivat, heitä käskettiin pitämään kyynärpäänsä 90° kulmassa ja heitä pyydettiin puristamaan kädensijadynamometriä (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) maksimikykynsä mukaan enintään viiden sekunnin ajaksi (Mathiowetz 2002). ). Kolme koetta suoritettiin koehenkilön hallitsevalla kädellä, jolloin kokeiden välillä oli minuutin tauko ja paras tulos käytettiin analyysiin (Roberts 2011). Mittayksiköt = kilogrammaa
lähtötasosta 12 viikkoon
Istu seisomaan suorituskykyä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Istumisesta seisomaan -mittauksessa osallistujat istuivat ja nousivat täysin seisoma-asentoon tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa pitäen kätensä ristissä rintaansa vasten (Millor 2013). Mittayksiköt = toistoja 30 sekunnissa
lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Justin Keogh, PhD, Bond University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa