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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02640963
Faisabilité et avantages de l'exercice en groupe chez les adultes en résidence pour personnes âgées
Faisabilité et avantages de l'exercice en groupe chez les adultes en résidence pour personnes âgées : une étude pilote pour le programme GRACE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et recrutement de l'étude Cette étude a comparé la faisabilité de la prestation et les résultats d'un programme d'exercices combinés de résistance et de mise en charge de 12 semaines que les chercheurs ont nommé le programme GrACE. Le recrutement et l'évaluation des participants se sont déroulés sur une période de cinq mois.
Le CCR a été approché au sujet de la participation par courriel et suivi téléphonique. Les participants potentiels ont été identifiés lors d'une réunion avec le gestionnaire de service de l'établissement. Les participants ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion lors de la réunion avec le gestionnaire de service et une infirmière autorisée, et un consentement écrit a été obtenu avant la participation. Après une explication des procédures, des objectifs, des avantages et des risques associés à l'étude, les participants ont eu la possibilité de poser des questions. Un total de 37 adultes plus âgés RAC ont fourni un consentement éclairé écrit pour l'étude. Le groupe d'exercice comprenait 20 participants et le groupe de contrôle 17 participants. L'approbation éthique pour mener cette étude a été obtenue auprès du Comité de recherche en éthique humaine de l'Université Bond (RO 1823).
Intervention : le programme GrACE Des travaux antérieurs de notre groupe ont mis à l'essai un programme d'exercice réussi dans une garderie de relève qui pourrait promettre des avantages aux personnes en RAC (HenwoodWooding & de Souza 2013). En bref, le programme GrACE comprenait un certain nombre d'exercices de mise en charge ciblés (utilisant le poids du corps et des haltères) et une gamme de mouvements dynamiques et d'atteinte du haut et du bas du corps assis, sans résistance. Bien qu'il ait été conçu pour les personnes âgées offrant des soins de relève, le programme a été légèrement modifié pour le contexte RAC; utilisant initialement une amplitude de mouvement et une résistance réduites, et une phase de conditionnement/familiarisation prolongée. La phase de conditionnement a duré trois semaines au cours desquelles la technique a été accentuée sans utiliser de poids ni de résistance supplémentaire. L'objectif de cette technique de la phase de conditionnement était de développer la bonne technique et de minimiser le risque de douleurs musculaires d'apparition retardée ou d'effets indésirables. Après avoir terminé la phase de conditionnement, les participants ont pu utiliser des haltères légers (commençant souvent par 0,5 kg) en passant à des haltères plus lourds (jusqu'à 4 kg) avec leur capacité croissante au cours du programme. Les participants ont effectué les exercices deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les séances de formation duraient environ 45 minutes, étaient espacées d'au moins 48 heures et étaient dispensées par un professionnel paramédical expérimenté dans le travail avec des adultes RAC.
Groupe témoin Tous les sujets affectés au groupe témoin ont eu la possibilité de participer à d'autres activités offertes par l'établissement au cours de la période d'intervention de 12 semaines. Les activités étaient spécifiques à l'établissement et comprenaient des exercices d'aérobic Zumba Gold et de la marche, mais aucun exercice de résistance spécifique n'était proposé.
Collecte de données Les raisons du refus (non-consentement) de participer ont été enregistrées (Henwood 2014). Toutes les mesures des résultats de la fonction musculaire dans cette étude ont déjà été validées pour une utilisation avec des personnes âgées, et leurs protocoles ont été rapportés ailleurs (Henwood, Wooding & de Souza 2013 ; Sterke et al. 2012). Les évaluations ont été réalisées individuellement avec chaque participant. Au cours des évaluations des mesures de la fonction musculaire, les participants ont été encouragés à se reposer au besoin et ont reçu un soutien verbal et des encouragements pour réduire tout fardeau potentiel pour le participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 65 ans et plus,
- Résidant dans un RAC,
- Capable de marcher avec une marchette et/ou une canne ou capable de se déplacer seul et,
- Pourrait fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Terminal terminal et/ou espérance de vie < 6 mois (raisons éthiques),
- Transfert de deux personnes ou incapacité de se déplacer (en raison d'un risque accru de chutes),
- Incapable de communiquer ou de suivre des instructions (besoins personnels au-delà de la portée de ce projet),
- Fonction cognitive insuffisante pour fournir un consentement éclairé et,
- Comportements dangereux qui mettraient en danger le client ou le personnel de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : le programme GRACE
Le programme comprenait plusieurs exercices de mise en charge (utilisant le poids du corps et des haltères) et une gamme de mouvements assis, dynamiques et d'atteinte du haut et du bas du corps sans résistance.
Bien qu'il ait été développé pour les personnes âgées offrant des soins de relève, le programme GrACE a été légèrement modifié pour le contexte RAC ; en utilisant une amplitude de mouvement et une résistance réduites, et une phase de conditionnement/familiarisation prolongée.
La phase de conditionnement a duré trois semaines et s'est concentrée sur le développement d'une technique correcte.
Après avoir terminé la phase de conditionnement, les participants ont commencé à utiliser des haltères légers.
Les participants ont effectué les exercices deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Les séances de formation duraient environ 45 minutes, étaient espacées d'au moins 48 heures et étaient dispensées par un professionnel paramédical expérimenté.
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déterminer la faisabilité du programme GRACE (Group Aged Care Exercise) en RAC, avec l'objectif secondaire de mesurer les bénéfices du programme sur la vitesse de marche, la position assise et la force de préhension.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Tous les sujets affectés au groupe témoin ont eu la possibilité de participer à d'autres activités proposées par l'établissement au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
Les activités étaient spécifiques à l'établissement et comprenaient des exercices d'aérobie Zumba et de la marche, mais aucun exercice de résistance spécifique n'était proposé.
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à comparer avec le programme GRACE (Group Aged Care Exercise) dans RAC, ainsi que l'objectif secondaire de mesurer les bénéfices du programme sur la vitesse de marche, la position assise et la force de préhension par rapport au groupe d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de recrutement
Délai: jusqu'à 12 semaines
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défini comme le nombre de résidents recrutés parmi les invités.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
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jusqu'à 12 semaines
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taux de réalisation des mesures (physiologiques et enquêtes)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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défini comme le nombre de participants capables de remplir chaque mesure de résultat au départ et au suivi.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
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jusqu'à 12 semaines
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perdu de vue
Délai: jusqu'à 12 semaines
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définis comme les participants qui se sont retirés ou ont abandonné et n'ont pas consenti à une évaluation de suivi.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
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jusqu'à 12 semaines
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adhésion à la séance d'exercices
Délai: jusqu'à 12 semaines
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mesuré par le nombre de séances suivies sur un maximum de 24 séances.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
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jusqu'à 12 semaines
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acceptabilité
Délai: jusqu'à 12 semaines
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mesuré via une enquête de satisfaction du programme réalisée après la formation qui a évalué le fardeau de la formation et des tests, ainsi que la façon dont les participants se sont sentis à propos de l'essai.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
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jusqu'à 12 semaines
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événements indésirables
Délai: jusqu'à 12 semaines
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définis comme des incidents au cours desquels un participant a subi des blessures ou des dommages et comprennent, sans s'y limiter, les chutes et les blessures liées aux chutes, les incidents musculo-squelettiques ou cardiovasculaires et les problèmes liés aux médicaments et aux appareils médicaux.
Unités de mesure = nombre et pourcentage
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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La vitesse de marche a été enregistrée via le système GaitMat II (le fabricant est EQInc ; le modèle est GaitMat II), qui obligeait les participants à marcher sur un système de tapis à pression horizontale de 3,66 m (11,91 pi) de long (McDonough et al. 2001).
Les participants ont terminé les essais à leur vitesse de marche (démarche) préférée (habituelle).
Les instructions suivantes ont été données : "Marchez vers le bout de la pièce à un rythme qui vous convient".
Les participants étaient autorisés à marcher dans leurs propres chaussures.
Toutes les mesures ont été initiées à partir d'un départ arrêté à 2 m (6,56 pieds) de la plate-forme GaitMat II comme suggéré par Kressig et Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) pour réduire l'effet que l'accélération peut avoir sur la vitesse de marche.
La vitesse de marche moyenne (m/s) de trois tentatives a été utilisée pour l'analyse des données.
Les participants avaient droit à autant de repos que nécessaire entre les tentatives, les périodes de repos pouvant généralement atteindre 1 minute.
Unités de mesure = mètres par seconde
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Force de préhension
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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La fonction musculaire du haut du corps a été mesurée par la force de préhension isométrique et la performance assis-debout, respectivement.
Lors de l'évaluation de la force de la poignée, les participants étaient assis, devaient garder leur coude à 90 ° et devaient serrer un dynamomètre à poignée (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) à leur capacité maximale pendant une période pouvant aller jusqu'à cinq secondes (Mathiowetz 2002 ).
Trois essais ont été réalisés avec la main dominante du sujet avec une minute de repos entre les essais et le meilleur résultat utilisé pour l'analyse (Roberts 2011).
Unités de mesure = kilogrammes
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Performances assis-debout
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
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Dans la mesure assis-debout, les participants se sont assis et se sont levés en position debout depuis une chaise autant de fois que possible en 30 secondes tout en gardant les bras croisés contre leur poitrine (Millor 2013).
Unités de mesure = répétitions en 30 secondes
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passer de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Justin Keogh, PhD, Bond University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Henwood TR, Keogh JW, Reid N, Jordan W, Senior HE. Erratum to: Assessing sarcopenic prevalence and risk factors in residential aged care: methodology and feasibility. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):237. doi: 10.1007/s13539-014-0151-0. No abstract available.
- McDonough AL, Batavia M, Chen FC, Kwon S, Ziai J. The validity and reliability of the GAITRite system's measurements: A preliminary evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Mar;82(3):419-25. doi: 10.1053/apmr.2001.19778.
- Sterke CS, van Beeck EF, Looman CW, Kressig RW, van der Cammen TJ. An electronic walkway can predict short-term fall risk in nursing home residents with dementia. Gait Posture. 2012 May;36(1):95-101. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.01.012. Epub 2012 Mar 3.
- Kressig RW, Beauchet O; European GAITRite Network Group. Guidelines for clinical applications of spatio-temporal gait analysis in older adults. Aging Clin Exp Res. 2006 Apr;18(2):174-6. doi: 10.1007/BF03327437.
- Mathiowetz V. Comparison of Rolyan and Jamar dynamometers for measuring grip strength. Occup Ther Int. 2002;9(3):201-9. doi: 10.1002/oti.165.
- Millor N, Lecumberri P, Gomez M, Martinez-Ramirez A, Izquierdo M. An evaluation of the 30-s chair stand test in older adults: frailty detection based on kinematic parameters from a single inertial unit. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:86. doi: 10.1186/1743-0003-10-86.
- Henwood T, Wooding A, and de Souza D. 2013. Centre-based exercise delivery: feasability of a staff-delivered program and the benefits for low-functioning older adults accessing respite day care. Activities, Adaptations & Ageing 73:224-238.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RO 1823
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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