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Faisabilité et avantages de l'exercice en groupe chez les adultes en résidence pour personnes âgées

18 mars 2016 mis à jour par: Samantha Fien, Bond University

Faisabilité et avantages de l'exercice en groupe chez les adultes en résidence pour personnes âgées : une étude pilote pour le programme GRACE

Cette étude est une étude pilote (étude de faisabilité et d'acceptabilité), qui comparera les résultats de faisabilité et d'efficacité entre un programme d'exercices de 12 semaines et un groupe témoin chez les résidents du RAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception et recrutement de l'étude Cette étude a comparé la faisabilité de la prestation et les résultats d'un programme d'exercices combinés de résistance et de mise en charge de 12 semaines que les chercheurs ont nommé le programme GrACE. Le recrutement et l'évaluation des participants se sont déroulés sur une période de cinq mois.

Le CCR a été approché au sujet de la participation par courriel et suivi téléphonique. Les participants potentiels ont été identifiés lors d'une réunion avec le gestionnaire de service de l'établissement. Les participants ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion lors de la réunion avec le gestionnaire de service et une infirmière autorisée, et un consentement écrit a été obtenu avant la participation. Après une explication des procédures, des objectifs, des avantages et des risques associés à l'étude, les participants ont eu la possibilité de poser des questions. Un total de 37 adultes plus âgés RAC ont fourni un consentement éclairé écrit pour l'étude. Le groupe d'exercice comprenait 20 participants et le groupe de contrôle 17 participants. L'approbation éthique pour mener cette étude a été obtenue auprès du Comité de recherche en éthique humaine de l'Université Bond (RO 1823).

Intervention : le programme GrACE Des travaux antérieurs de notre groupe ont mis à l'essai un programme d'exercice réussi dans une garderie de relève qui pourrait promettre des avantages aux personnes en RAC (HenwoodWooding & de Souza 2013). En bref, le programme GrACE comprenait un certain nombre d'exercices de mise en charge ciblés (utilisant le poids du corps et des haltères) et une gamme de mouvements dynamiques et d'atteinte du haut et du bas du corps assis, sans résistance. Bien qu'il ait été conçu pour les personnes âgées offrant des soins de relève, le programme a été légèrement modifié pour le contexte RAC; utilisant initialement une amplitude de mouvement et une résistance réduites, et une phase de conditionnement/familiarisation prolongée. La phase de conditionnement a duré trois semaines au cours desquelles la technique a été accentuée sans utiliser de poids ni de résistance supplémentaire. L'objectif de cette technique de la phase de conditionnement était de développer la bonne technique et de minimiser le risque de douleurs musculaires d'apparition retardée ou d'effets indésirables. Après avoir terminé la phase de conditionnement, les participants ont pu utiliser des haltères légers (commençant souvent par 0,5 kg) en passant à des haltères plus lourds (jusqu'à 4 kg) avec leur capacité croissante au cours du programme. Les participants ont effectué les exercices deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les séances de formation duraient environ 45 minutes, étaient espacées d'au moins 48 heures et étaient dispensées par un professionnel paramédical expérimenté dans le travail avec des adultes RAC.

Groupe témoin Tous les sujets affectés au groupe témoin ont eu la possibilité de participer à d'autres activités offertes par l'établissement au cours de la période d'intervention de 12 semaines. Les activités étaient spécifiques à l'établissement et comprenaient des exercices d'aérobic Zumba Gold et de la marche, mais aucun exercice de résistance spécifique n'était proposé.

Collecte de données Les raisons du refus (non-consentement) de participer ont été enregistrées (Henwood 2014). Toutes les mesures des résultats de la fonction musculaire dans cette étude ont déjà été validées pour une utilisation avec des personnes âgées, et leurs protocoles ont été rapportés ailleurs (Henwood, Wooding & de Souza 2013 ; Sterke et al. 2012). Les évaluations ont été réalisées individuellement avec chaque participant. Au cours des évaluations des mesures de la fonction musculaire, les participants ont été encouragés à se reposer au besoin et ont reçu un soutien verbal et des encouragements pour réduire tout fardeau potentiel pour le participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de 65 ans et plus,
  • Résidant dans un RAC,
  • Capable de marcher avec une marchette et/ou une canne ou capable de se déplacer seul et,
  • Pourrait fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Terminal terminal et/ou espérance de vie < 6 mois (raisons éthiques),
  • Transfert de deux personnes ou incapacité de se déplacer (en raison d'un risque accru de chutes),
  • Incapable de communiquer ou de suivre des instructions (besoins personnels au-delà de la portée de ce projet),
  • Fonction cognitive insuffisante pour fournir un consentement éclairé et,
  • Comportements dangereux qui mettraient en danger le client ou le personnel de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : le programme GRACE
Le programme comprenait plusieurs exercices de mise en charge (utilisant le poids du corps et des haltères) et une gamme de mouvements assis, dynamiques et d'atteinte du haut et du bas du corps sans résistance. Bien qu'il ait été développé pour les personnes âgées offrant des soins de relève, le programme GrACE a été légèrement modifié pour le contexte RAC ; en utilisant une amplitude de mouvement et une résistance réduites, et une phase de conditionnement/familiarisation prolongée. La phase de conditionnement a duré trois semaines et s'est concentrée sur le développement d'une technique correcte. Après avoir terminé la phase de conditionnement, les participants ont commencé à utiliser des haltères légers. Les participants ont effectué les exercices deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les séances de formation duraient environ 45 minutes, étaient espacées d'au moins 48 heures et étaient dispensées par un professionnel paramédical expérimenté.
déterminer la faisabilité du programme GRACE (Group Aged Care Exercise) en RAC, avec l'objectif secondaire de mesurer les bénéfices du programme sur la vitesse de marche, la position assise et la force de préhension.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Tous les sujets affectés au groupe témoin ont eu la possibilité de participer à d'autres activités proposées par l'établissement au cours de la période d'intervention de 12 semaines. Les activités étaient spécifiques à l'établissement et comprenaient des exercices d'aérobie Zumba et de la marche, mais aucun exercice de résistance spécifique n'était proposé.
à comparer avec le programme GRACE (Group Aged Care Exercise) dans RAC, ainsi que l'objectif secondaire de mesurer les bénéfices du programme sur la vitesse de marche, la position assise et la force de préhension par rapport au groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de recrutement
Délai: jusqu'à 12 semaines
défini comme le nombre de résidents recrutés parmi les invités. Unités de mesure = nombre et pourcentage
jusqu'à 12 semaines
taux de réalisation des mesures (physiologiques et enquêtes)
Délai: jusqu'à 12 semaines
défini comme le nombre de participants capables de remplir chaque mesure de résultat au départ et au suivi. Unités de mesure = nombre et pourcentage
jusqu'à 12 semaines
perdu de vue
Délai: jusqu'à 12 semaines
définis comme les participants qui se sont retirés ou ont abandonné et n'ont pas consenti à une évaluation de suivi. Unités de mesure = nombre et pourcentage
jusqu'à 12 semaines
adhésion à la séance d'exercices
Délai: jusqu'à 12 semaines
mesuré par le nombre de séances suivies sur un maximum de 24 séances. Unités de mesure = nombre et pourcentage
jusqu'à 12 semaines
acceptabilité
Délai: jusqu'à 12 semaines
mesuré via une enquête de satisfaction du programme réalisée après la formation qui a évalué le fardeau de la formation et des tests, ainsi que la façon dont les participants se sont sentis à propos de l'essai. Unités de mesure = nombre et pourcentage
jusqu'à 12 semaines
événements indésirables
Délai: jusqu'à 12 semaines
définis comme des incidents au cours desquels un participant a subi des blessures ou des dommages et comprennent, sans s'y limiter, les chutes et les blessures liées aux chutes, les incidents musculo-squelettiques ou cardiovasculaires et les problèmes liés aux médicaments et aux appareils médicaux. Unités de mesure = nombre et pourcentage
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
La vitesse de marche a été enregistrée via le système GaitMat II (le fabricant est EQInc ; le modèle est GaitMat II), qui obligeait les participants à marcher sur un système de tapis à pression horizontale de 3,66 m (11,91 pi) de long (McDonough et al. 2001). Les participants ont terminé les essais à leur vitesse de marche (démarche) préférée (habituelle). Les instructions suivantes ont été données : "Marchez vers le bout de la pièce à un rythme qui vous convient". Les participants étaient autorisés à marcher dans leurs propres chaussures. Toutes les mesures ont été initiées à partir d'un départ arrêté à 2 m (6,56 pieds) de la plate-forme GaitMat II comme suggéré par Kressig et Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) pour réduire l'effet que l'accélération peut avoir sur la vitesse de marche. La vitesse de marche moyenne (m/s) de trois tentatives a été utilisée pour l'analyse des données. Les participants avaient droit à autant de repos que nécessaire entre les tentatives, les périodes de repos pouvant généralement atteindre 1 minute. Unités de mesure = mètres par seconde
passer de la ligne de base à 12 semaines
Force de préhension
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
La fonction musculaire du haut du corps a été mesurée par la force de préhension isométrique et la performance assis-debout, respectivement. Lors de l'évaluation de la force de la poignée, les participants étaient assis, devaient garder leur coude à 90 ° et devaient serrer un dynamomètre à poignée (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) à leur capacité maximale pendant une période pouvant aller jusqu'à cinq secondes (Mathiowetz 2002 ). Trois essais ont été réalisés avec la main dominante du sujet avec une minute de repos entre les essais et le meilleur résultat utilisé pour l'analyse (Roberts 2011). Unités de mesure = kilogrammes
passer de la ligne de base à 12 semaines
Performances assis-debout
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
Dans la mesure assis-debout, les participants se sont assis et se sont levés en position debout depuis une chaise autant de fois que possible en 30 secondes tout en gardant les bras croisés contre leur poitrine (Millor 2013). Unités de mesure = répétitions en 30 secondes
passer de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2015

Première publication (Estimation)

29 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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