Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og fordele ved gruppebaseret træning hos voksne i ældreplejen

18. marts 2016 opdateret af: Samantha Fien, Bond University

Gennemførlighed og fordele ved gruppebaseret motion i ældrepleje i boliger for voksne: en pilotundersøgelse for GrACE-programmet

Dette studie er et pilotstudie (feasibility and acceptability study), som vil sammenligne feasibility- og effektivitetsresultater mellem et 12-ugers træningsprogram og kontrolgruppe hos RAC-beboere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign og rekruttering Denne undersøgelse sammenlignede leveringsgennemførligheden og resultaterne af et 12-ugers kombineret modstands- og vægtbærende træningsprogram, som efterforskerne kaldte GrACE-programmet. Deltagerrekruttering og -vurdering fandt sted over en periode på fem måneder.

RAC blev kontaktet angående deltagelse via e-mail og telefonopfølgning. Potentielle deltagere blev identificeret på et møde med facility Service Manager. Deltagerne blev screenet via inklusionskriterierne ved mødet med servicelederen og en registreret sygeplejerske, og der blev opnået skriftligt samtykke forud for deltagelse. Efter en forklaring af undersøgelsens procedurer, formål, fordele og tilhørende risici havde deltagerne mulighed for at stille spørgsmål. I alt 37 ældre voksne RAC gav skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen. Træningsgruppen bestod af 20 deltagere og kontrolgruppen 17 deltagere. Etisk godkendelse til at udføre denne undersøgelse blev opnået fra Bond Universitys Human Ethics Research Committee (RO 1823).

Intervention: GrACE-programmet. Tidligere arbejde fra vores gruppe afprøvede et vellykket træningsprogram i aflastningsdagpleje, der kunne love fordele for dem i RAC (HenwoodWooding & de Souza 2013). Kort fortalt omfattede GrACE-programmet en række målrettede vægtbærende øvelser (ved brug af kropsvægt og håndvægte) og en række siddende, ikke-modståelige dynamiske og rækkende bevægelser i over- og underkroppen. Selvom programmet blev udviklet til ældre voksne med aflastning, blev programmet en smule modificeret til RAC-indstillingen; i første omgang ved at bruge reduceret bevægelsesområde og modstand og en udvidet konditionerings-/bekendtgørelsesfase. Konditioneringsfasen varede i tre uger, hvor teknikken blev fremhævet uden brug af vægte eller yderligere modstand. Fokus for denne teknik i konditioneringsfasen var at udvikle den korrekte teknik og minimere potentialet for forsinket muskelømhed eller bivirkninger. Efter at have afsluttet konditioneringsfasen, var deltagerne i stand til at bruge lette håndvægte (ofte startende med 0,5 kg) stigende til tungere håndvægte (op til 4 kg) med deres stigende kapacitet i løbet af programmet. Deltagerne udførte øvelserne to gange om ugen i 12 uger. Træningssessioner varede cirka 45 minutter, var adskilt med mindst 48 timer og blev leveret af en allieret sundhedsprofessionel, der havde erfaring med at arbejde med RAC-voksne.

Kontrolgruppe Alle forsøgspersoner, der blev tildelt kontrolgruppen, fik mulighed for at deltage i andre aktiviteter, som blev tilbudt af institutionen i løbet af den 12-ugers interventionsperiode. Aktiviteterne var facilitetsspecifikke og omfattede Zumba Gold aerob træning og gåture, men der blev ikke tilbudt specifikke modstandsøvelser.

Dataindsamling Årsager til at nægte (ikke-samtykke) at deltage blev registreret (Henwood 2014). Alle muskelfunktionsresultatmål i denne undersøgelse er tidligere blevet valideret til brug med ældre voksne, og deres protokoller rapporteret andre steder (Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke et al. 2012). Evalueringer blev gennemført en-til-en med hver deltager. Under vurderinger af muskelfunktionsmålinger blev deltagerne opfordret til at hvile efter behov og givet verbal støtte og opmuntring for at reducere enhver potentiel byrde for deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og derover,
  • Bor i et RAC,
  • Kunne gå med rollator og/eller spadserstok eller kunne selv-ambulere og,
  • Kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Slutstadie terminal og/eller forventet levetid <6 måneder (etiske årsager),
  • To personer overføres eller ude af stand til selv at løbe (på grund af øget faldrisiko),
  • Ude af stand til at kommunikere eller følge instruktioner (personlige behov uden for dette projekts rammer),
  • Utilstrækkelig kognitiv funktion til at give informeret samtykke og,
  • Farlig adfærd, der ville bringe klienten eller forskningspersonalet i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: GraCE-programmet
Programmet omfattede adskillige vægtbærende øvelser (med kropsvægt og håndvægte) og en række siddende, ikke-modståelige dynamiske og rækkende bevægelser på over- og underkroppen. Selvom GrACE-programmet blev udviklet til ældre voksne med aflastning, blev det en smule modificeret til RAC-indstillingen; ved hjælp af reduceret bevægelsesområde og modstand og en udvidet konditionerings-/familiariseringsfase. Konditioneringsfasen varede i tre uger og fokuserede på udvikling af korrekt teknik. Efter at have afsluttet konditioneringsfasen begyndte deltagerne at bruge lette håndvægte. Deltagerne udførte øvelserne to gange om ugen i 12 uger. Træningssessioner varede cirka 45 minutter, var adskilt med mindst 48 timer og blev leveret af en erfaren allieret sundhedsprofessionel.
at bestemme gennemførligheden af ​​GrACE-programmet (Group Aged Care Exercise) i RAC, med det sekundære mål at måle programmets fordele på ganghastighed, sidde til stående og håndgrebsstyrke.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Alle forsøgspersoner, der blev tildelt kontrolgruppen, fik mulighed for at deltage i andre aktiviteter, som blev tilbudt af anlægget i løbet af den 12-ugers interventionsperiode. Aktiviteterne var facilitetsspecifikke og omfattede Zumba aerob træning og gåture, men der blev ikke tilbudt specifikke modstandsøvelser.
at sammenligne med programmet GrACE (Group Aged Care Exercise) i RAC, samt det sekundære mål om at måle programmets fordele på ganghastighed, sidde til stå og håndgrebsstyrke mod interventionsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rekrutteringsrate
Tidsramme: op til 12 uger
defineret som antallet af beboere rekrutteret fra de inviterede. Måleenheder = antal og procent
op til 12 uger
måling (fysiologisk og undersøgelser) fuldførelsesrate
Tidsramme: op til 12 uger
defineret som antallet af deltagere, der er i stand til at gennemføre hvert resultatmål ved baseline og opfølgning. Måleenheder = antal og procent
op til 12 uger
tab til opfølgning
Tidsramme: op til 12 uger
defineret som deltagere, der trak sig eller droppede ud og ikke gav samtykke til en opfølgende vurdering. Måleenheder = antal og procent
op til 12 uger
overholdelse af træningssessionen
Tidsramme: op til 12 uger
målt ved antallet af deltagere ud af de maksimale 24 sessioner. Måleenheder = antal og procent
op til 12 uger
acceptabilitet
Tidsramme: op til 12 uger
målt via en programtilfredshedsundersøgelse gennemført efteruddannelse, der vurderede byrden af ​​træning og test, samt hvordan deltagerne havde det med forsøget. Måleenheder = antal og procent
op til 12 uger
uønskede hændelser
Tidsramme: op til 12 uger
defineret som hændelser, hvor skade eller skade påførte en deltager og omfattede, men var ikke begrænset til, fald- og faldrelaterede skader, muskuloskeletale eller kardiovaskulære hændelser og problemer med medicin og medicinsk udstyr. Måleenheder = antal og procent
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Ganghastigheden blev registreret via GaitMat II-systemet (producenten er EQInc; modellen er GaitMat II), hvilket krævede, at deltagerne skulle gå hen over et niveautryksmåttesystem, der var 3,66 m (11,91 fod) langt (McDonough et al. 2001). Deltagerne gennemførte forsøgene med deres foretrukne (vante) ganghastighed. Følgende instruktioner blev givet: "Gå mod slutningen af ​​rummet i et tempo, der er behageligt for dig". Deltagerne fik lov til at gå i deres eget fodtøj. Alle foranstaltninger blev iværksat fra en stående start 2 m (6,56 fod) fra GaitMat II-platformen som foreslået af Kressig og Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) for at reducere den effekt, som acceleration kan have på ganghastigheden. Den gennemsnitlige ganghastighed (m/s) fra tre forsøg blev brugt til dataanalyse. Deltagerne fik lov til at hvile så meget som påkrævet mellem forsøgene, med hvileperioder på typisk op til 1 minut. Måleenheder = meter per sekund
ændres fra baseline til 12 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
Overkroppens muskelfunktion blev målt ved henholdsvis isometrisk håndgrebsstyrke og sidde-til-stå-ydelse. Ved udførelse af håndgrebsstyrkevurderingerne blev deltagerne sat, instrueret i at holde deres albue ved 90° og bedt om at klemme et håndgrebsdynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) til deres maksimale evne i en periode på op til fem sekunder (Mathiowetz 2002) ). Tre forsøg blev udført med forsøgspersonens dominerende hånd med et minuts hvile mellem forsøgene og det bedste resultat brugt til analyse (Roberts 2011). Måleenheder = kilogram
ændres fra baseline til 12 uger
Sid for at stå præstation
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
I sit-til-stå-målet sad og stod deltagerne i fuld stående stilling fra en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder, mens de holdt deres arme krydset mod brystet (Millor 2013). Måleenheder = gentagelser på 30 sekunder
ændres fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2015

Først opslået (Skøn)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner