Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en voordelen van groepsoefeningen bij volwassenen in de bejaardenzorg

18 maart 2016 bijgewerkt door: Samantha Fien, Bond University

Haalbaarheid en voordelen van groepsoefeningen bij volwassenen in de bejaardenzorg: een pilootstudie voor het GrACE-programma

Deze studie is een pilootstudie (haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie), die de haalbaarheids- en werkzaamheidsresultaten zal vergelijken tussen een oefenprogramma van 12 weken en een controlegroep bij RAC-bewoners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en werving In dit onderzoek werden de haalbaarheid en resultaten vergeleken van een 12 weken durend gecombineerd oefenprogramma voor weerstand en gewichtsbelasting, dat de onderzoekers het GrACE-programma noemden. De werving en beoordeling van deelnemers vond plaats gedurende een periode van vijf maanden.

De RAC is via e-mail en telefonische opvolging benaderd over deelname. Tijdens een gesprek met de facility manager zijn potentiële deelnemers geïdentificeerd. Deelnemers werden gescreend via de inclusiecriteria tijdens de bijeenkomst met de servicemanager en een geregistreerde verpleegkundige, en voorafgaand aan deelname werd schriftelijke toestemming verkregen. Na een uitleg van de procedures, doelen, voordelen en bijbehorende risico's van de studie, hadden de deelnemers de gelegenheid om vragen te stellen. In totaal hebben 37 oudere RAC-volwassenen schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor het onderzoek. De oefengroep bestond uit 20 deelnemers en de controlegroep uit 17 deelnemers. Ethische goedkeuring om deze studie uit te voeren werd verkregen van de Human Ethics Research Committee van Bond University (RO 1823).

Interventie: het GrACE-programma Eerder werk van onze groep testte een succesvol oefenprogramma in respijtdagzorg dat voordelen zou kunnen beloven voor degenen in RAC (HenwoodWooding & de Souza 2013). In het kort omvatte het GrACE-programma een aantal gerichte gewichtdragende oefeningen (met lichaamsgewicht en halters) en een reeks zittende, niet-weerstand biedende boven- en onderlichaam dynamische en reikbewegingen. Hoewel het programma is ontwikkeld voor respijtzorg voor oudere volwassenen, is het enigszins aangepast voor de RAC-setting; aanvankelijk met verminderd bewegingsbereik en weerstand, en een uitgebreide conditionerings- / gewenningsfase. De conditioneringsfase duurde drie weken waarin de techniek werd benadrukt zonder gebruik te maken van gewichten of extra weerstand. De focus van deze techniek van de conditioneringsfase was het ontwikkelen van de juiste techniek en het minimaliseren van de kans op vertraagd optredende spierpijn of nadelige effecten. Na het beëindigen van de conditioneringsfase waren de deelnemers in staat om lichte dumbbells te gebruiken (vaak beginnend met 0,5 kg), oplopend tot zwaardere dumbbells (tot 4 kg) met hun toenemende capaciteit in de loop van het programma. De deelnemers voerden de oefeningen gedurende 12 weken twee keer per week uit. Trainingssessies duurden ongeveer 45 minuten, waren ten minste 48 uur uit elkaar en werden gegeven door een paramedicus die ervaring had met het werken met RAC-volwassenen.

Controlegroep Alle proefpersonen die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen de mogelijkheid om deel te nemen aan andere activiteiten die door de faciliteit werden aangeboden tijdens de interventieperiode van 12 weken. De activiteiten waren specifiek voor de faciliteit en omvatten Zumba Gold aerobics en wandelen, maar er werden geen specifieke weerstandsoefeningen aangeboden.

Gegevensverzameling Redenen voor weigering (niet-toestemming) om deel te nemen werden geregistreerd (Henwood 2014). Alle uitkomstmaten voor de spierfunctie in deze studie zijn eerder gevalideerd voor gebruik bij oudere volwassenen en hun protocollen zijn elders gerapporteerd (Henwood, Wooding & de Souza 2013; Sterke et al. 2012). Met elke deelnemer werden de beoordelingen één op één ingevuld. Tijdens beoordelingen van spierfunctiemetingen werden deelnemers aangemoedigd om te rusten als dat nodig was en kregen ze verbale steun en aanmoediging om eventuele belasting voor de deelnemer te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder,
  • Woonachtig in een RAC,
  • In staat om te lopen met een rollator en/of wandelstok of zelf te kunnen lopen en,
  • Kan geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale terminale fase en/of levensverwachting <6 maanden (ethische redenen),
  • Overplaatsing voor twee personen of niet in staat om zelf te lopen (vanwege een verhoogd risico op vallen),
  • Niet in staat om te communiceren of instructies op te volgen (persoonlijke behoeften vallen buiten de reikwijdte van dit project),
  • Onvoldoende cognitieve functie om geïnformeerde toestemming te geven en,
  • Gevaarlijk gedrag dat de cliënt of het onderzoekspersoneel in gevaar zou kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: het GrACE-programma
Het programma omvatte verschillende gewichtdragende oefeningen (met lichaamsgewicht en dumbbells) en een reeks zittende, niet-weerstand boven- en onderlichaam dynamische en reikbewegingen. Hoewel het is ontwikkeld voor respijtzorg voor oudere volwassenen, is het GrACE-programma enigszins aangepast voor de RAC-setting; gebruikmakend van een verminderd bewegingsbereik en weerstand, en een uitgebreide conditionerings-/vertrouwensfase. De conditioneringsfase duurde drie weken en was gericht op de ontwikkeling van de juiste techniek. Na het beëindigen van de conditioneringsfase begonnen de deelnemers lichte dumbbells te gebruiken. De deelnemers voerden de oefeningen gedurende 12 weken twee keer per week uit. Trainingssessies duurden ongeveer 45 minuten, waren ten minste 48 uur uit elkaar en werden gegeven door een ervaren paramedicus.
om de haalbaarheid van het GrACE-programma (Group Aged Care Exercise) in RAC te bepalen, met als secundair doel het meten van de voordelen van het programma op het gebied van loopsnelheid, zit-naar-stand en grijpkracht.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Alle proefpersonen die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen de mogelijkheid om deel te nemen aan andere activiteiten die door de faciliteit werden aangeboden tijdens de interventieperiode van 12 weken. De activiteiten waren faciliteitspecifiek en omvatten Zumba-aerobics en wandelen, maar er werden geen specifieke weerstandsoefeningen aangeboden.
te vergelijken met het GrACE-programma (Group Aged Care Exercise) in RAC, evenals de secundaire doelstelling van het meten van de voordelen van het programma op loopsnelheid, zit-naar-stand en grijpkracht ten opzichte van de interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wervingspercentage
Tijdsspanne: tot 12 weken
gedefinieerd als het aantal inwoners dat is gerekruteerd uit de genodigden. Maateenheden = aantal en percentage
tot 12 weken
meting (fysiologisch en enquêtes) voltooiingspercentage
Tijdsspanne: tot 12 weken
gedefinieerd als het aantal deelnemers dat in staat is om elke uitkomstmaat te voltooien bij baseline en follow-up. Maateenheden = aantal en percentage
tot 12 weken
loss-to-follow-up
Tijdsspanne: tot 12 weken
gedefinieerd als deelnemers die zich terugtrokken of stopten en niet instemden met een vervolgonderzoek. Maateenheden = aantal en percentage
tot 12 weken
therapietrouw van oefensessies
Tijdsspanne: tot 12 weken
gemeten aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies van de maximum 24 sessies. Maateenheden = aantal en percentage
tot 12 weken
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
gemeten via een programma-tevredenheidsenquête die na de training werd uitgevoerd en waarin de belasting van training en testen werd beoordeeld, evenals hoe deelnemers zich voelden over de proef. Maateenheden = aantal en percentage
tot 12 weken
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 12 weken
gedefinieerd als incidenten waarbij letsel of schade het gevolg was van een deelnemer en inclusief, maar niet beperkt tot, vallen en valgerelateerde verwondingen, musculoskeletale of cardiovasculaire incidenten en problemen met medicatie en medische hulpmiddelen. Maateenheden = aantal en percentage
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
De loopsnelheid werd geregistreerd via het GaitMat II-systeem (fabrikant is EQInc; model is GaitMat II), waarbij de deelnemers over een vlakdrukmatsysteem van 3,66 m (11,91 ft.) lang moesten lopen (McDonough et al. 2001). Deelnemers voltooiden de proeven met hun favoriete (gebruikelijke) loopsnelheid (loopsnelheid). De volgende instructies werden gegeven: "Loop naar het einde van de kamer in een tempo dat voor u comfortabel is". De deelnemers mochten op eigen schoeisel lopen. Alle maatregelen werden gestart vanuit een staande start op 2 m (6,56 ft.) van het GaitMat II-platform, zoals voorgesteld door Kressig en Beauchet (Kressig & Beauchet 2006) om het effect dat versnelling op de loopsnelheid kan hebben te verminderen. De gemiddelde loopsnelheid (m/s) van drie pogingen werd gebruikt voor gegevensanalyse. Deelnemers kregen zoveel rust als nodig tussen pogingen, met rustperioden die doorgaans maximaal 1 minuut waren. Meeteenheden = meter per seconde
verandering van baseline naar 12 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
De spierfunctie van het bovenlichaam werd gemeten aan de hand van respectievelijk isometrische handgreepkracht en zit-naar-stand-prestaties. Bij het uitvoeren van de handgreepkrachtmetingen zaten de deelnemers, kregen de instructie om hun elleboog in een hoek van 90° te houden en werden gevraagd om een ​​handgreepdynamometer (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) tot hun maximale vermogen in te drukken gedurende een periode van maximaal vijf seconden (Mathiowetz 2002 ). Er werden drie proeven uitgevoerd met de dominante hand van de proefpersoon met een minuut rust tussen de proeven en het beste resultaat werd gebruikt voor analyse (Roberts 2011). Maateenheden = kilogram
verandering van baseline naar 12 weken
Prestaties van zitten naar staan
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
Bij de sit-to-stand-meting zaten en stonden deelnemers zo vaak mogelijk in 30 seconden vanuit een stoel vanuit een stoel terwijl ze hun armen gekruist tegen hun borst hielden (Millor 2013). Maateenheden = herhalingen in 30 seconden
verandering van baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren