Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos gyakorlatok megvalósíthatósága és előnyei bentlakásos idősgondozásban részesülő felnőtteknél

2016. március 18. frissítette: Samantha Fien, Bond University

A csoportos gyakorlatok megvalósíthatósága és előnyei bentlakásos idősgondozásban részesülő felnőtteknél: kísérleti tanulmány a Grace programhoz

Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány (megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmány), amely összehasonlítja a megvalósíthatósági és hatékonysági eredményeket egy 12 hetes gyakorlati program és a RAC-lakók kontrollcsoportja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmány tervezése és toborzása Ez a tanulmány egy 12 hetes kombinált, ellenállást és súlyt hordozó edzésprogram megvalósítását és eredményeit hasonlította össze, amelyet a kutatók a Grace programnak neveztek el. A résztvevők toborzása és értékelése öt hónapon keresztül zajlott.

A RAC-t e-mailben és telefonos nyomon követés útján keresték meg a részvétellel kapcsolatban. A potenciális résztvevőket a létesítmény szervizmenedzserével folytatott megbeszélésen azonosították. A résztvevőket a szolgálatvezetővel és a bejegyzett nővérrel folytatott megbeszélésen a felvételi kritériumok alapján szűrték, és a részvétel előtt írásos hozzájárulást kaptak. A vizsgálat eljárásainak, céljainak, előnyeinek és kockázatainak ismertetését követően a résztvevőknek lehetőségük volt kérdéseket feltenni. Összesen 37 idősebb RAC-felnőtt adott írásos beleegyező nyilatkozatot a vizsgálathoz. A gyakorlati csoport 20 résztvevőből, a kontrollcsoport 17 résztvevőből állt. A vizsgálat elvégzéséhez a Bond Egyetem Humán Etikai Kutatóbizottsága (RO 1823) etikai jóváhagyást kapott.

Beavatkozás: a Grace program Csoportunk korábbi munkája egy sikeres mozgásprogramot próbált ki a pihentető nappali ellátásban, amely előnyökkel kecsegtethet a RAC-ban élők számára (HenwoodWooding & de Souza 2013). Röviden, a GrACE program számos célzott súlyzós gyakorlatot (testsúly és súlyzók használatával), valamint egy sor ülő, ellenállás nélküli felső- és alsótest dinamikus és elérő mozgást tartalmazott. Míg az idős felnőttek átmeneti ellátására fejlesztették ki, a programot kissé módosították a RAC-beállításokhoz; kezdetben csökkentett mozgási és ellenállási tartományt, valamint egy kiterjesztett kondicionáló/megismerési fázist alkalmazva. A kondicionálási szakasz három hétig tartott, amelyben a technikát hangsúlyozták súlyok vagy további ellenállás nélkül. A kondicionáló fázis ezen technikájának középpontjában a helyes technika kidolgozása állt, és minimálisra csökkenthető a késleltetett izomfájdalom vagy káros hatások lehetősége. A kondicionáló fázis befejezése után a résztvevők könnyű súlyzókat használhattak (gyakran 0,5 kg-tól kezdődően), és egyre nehezebb súlyzókra (legfeljebb 4 kg-ra) nőttek a kapacitásuk növekedésével a program során. A résztvevők hetente kétszer végezték a gyakorlatokat 12 héten keresztül. A tréningek körülbelül 45 percig tartottak, legalább 48 óra választotta el őket egymástól, és egy szövetséges egészségügyi szakember tartotta, aki tapasztalattal rendelkezik a RAC felnőttek kezelésében.

Kontrollcsoport A kontrollcsoportba besorolt ​​összes alany lehetőséget kapott arra, hogy a 12 hetes beavatkozási időszak alatt más tevékenységekben is részt vegyen, amelyeket az intézmény kínált. A tevékenységek létesítményspecifikusak voltak, és magukban foglalták a Zumba Gold aerob edzést és a gyaloglást, azonban nem ajánlottak fel speciális ellenállási gyakorlatokat.

Adatgyűjtés A részvétel megtagadása (nem hozzájárulása) okait rögzítettük (Henwood 2014). Ebben a tanulmányban az összes izomműködési eredménymutatót korábban validálták idősebb felnőtteknél, és protokolljaikról máshol is beszámoltak (Henwood, Wooding és de Souza 2013; Sterke et al. 2012). Az értékeléseket minden résztvevővel egyenként végezték el. Az izomfunkció mérése során a résztvevőket arra ösztönözték, hogy pihenjenek, ha szükséges, és szóbeli támogatást és bátorítást kaptak, hogy csökkentsék a résztvevő esetleges terheit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb,
  • RAC-ban lakik,
  • Képes sétálóval és/vagy sétapálcával járni, vagy önállóan mozogni és
  • Tudott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú terminális és/vagy várható élettartam <6 hónap (etikai okok),
  • Két személy áthelyezése vagy önálló mozgásra képtelenség (a megnövekedett esésveszély miatt),
  • Nem tud kommunikálni vagy nem tudja követni az utasításokat (a projekt keretén kívül eső személyes igények),
  • elégtelen kognitív funkció a tájékozott beleegyezés biztosításához, és
  • Veszélyes viselkedés, amely veszélyezteti az ügyfelet vagy a kutatószemélyzetet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: a Grace program
A program számos súlyzós gyakorlatot tartalmazott (testsúly és súlyzók használatával), valamint egy sor ülő, ellenállás nélküli felső és alsó test dinamikus és elérő mozgását. Míg a Grace programot az idősek átmeneti ellátására fejlesztették ki, a RAC-beállításokhoz kissé módosították; csökkentett mozgás- és ellenállási tartományt, valamint egy kiterjesztett kondicionáló/megismerési fázist alkalmazva. A kondicionáló szakasz három hétig tartott, és a helyes technika fejlesztésére összpontosított. A kondicionáló fázis befejezése után a résztvevők könnyű súlyzókat kezdtek használni. A résztvevők hetente kétszer végezték a gyakorlatokat 12 héten keresztül. A tréningek körülbelül 45 percig tartottak, legalább 48 óra telt el egymástól, és tapasztalt szövetséges egészségügyi szakember tartotta őket.
a GrACE (Group Aged Care Exercise) program megvalósíthatóságának meghatározása a RAC-ban, amelynek másodlagos célja a program előnyeinek mérése a járássebesség, az ülő helyzet és a kézfogás erőssége tekintetében.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba besorolt ​​összes alany lehetőséget kapott arra, hogy a 12 hetes beavatkozási időszak alatt más tevékenységekben is részt vegyen, amelyeket az intézmény kínált. A tevékenységek létesítményspecifikusak voltak, és magukban foglalták a zumba aerob edzést és a gyaloglást, azonban nem ajánlottak fel speciális ellenállási gyakorlatokat.
összehasonlítani a RAC-ban a GrACE (Group Aged Care Exercise) programmal, valamint a másodlagos céllal, amely a program előnyeinek mérése a járássebesség, az állás, az állás és a kézfogás erőssége tekintetében a beavatkozó csoporttal szemben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
toborzási arány
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
a meghívottak közül toborzott lakosok száma. Mértékegységek = szám és százalék
legfeljebb 12 hétig
mérés (fiziológiai és felmérések) teljesítési aránya
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
úgy definiálható, mint azon résztvevők száma, akik képesek az egyes eredménymérések elvégzésére az alapvonalon és a nyomon követéskor. Mértékegységek = szám és százalék
legfeljebb 12 hétig
veszteség a nyomon követésre
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Olyan résztvevőkként határozták meg, akik visszavonultak vagy kimaradtak, és nem járultak hozzá a nyomon követési értékeléshez. Mértékegységek = szám és százalék
legfeljebb 12 hétig
gyakorlatok betartása
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
a maximális 24 alkalomból részt vett ülések számával mérve. Mértékegységek = szám és százalék
legfeljebb 12 hétig
elfogadhatóság
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
egy programmal végzett elégedettségi felmérésen keresztül mérték a képzés utáni befejezett képzést, amely felmérte a képzés és a tesztelés terhét, valamint azt, hogy a résztvevők hogyan vélekedtek a próbáról. Mértékegységek = szám és százalék
legfeljebb 12 hétig
mellékhatások
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Olyan incidensekként definiálható, amelyekben egy résztvevő sérülést vagy kárt okozott, és ideértve, de nem kizárólagosan, az eséseket és az eséssel összefüggő sérüléseket, a mozgásszervi vagy szív- és érrendszeri eseményeket, valamint a gyógyszerekkel és orvosi eszközökkel kapcsolatos problémákat. Mértékegységek = szám és százalék
legfeljebb 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
A járássebességet a GaitMat II rendszeren keresztül rögzítették (a gyártó az EQInc; a modell a GaitMat II), amihez a résztvevőknek egy 3,66 m hosszú, vízszintes nyomású szőnyegen kellett átmenniük (McDonough et al. 2001). A résztvevők a kísérleteket a preferált (szokásos) járási (járási) sebességükkel fejezték be. A következő utasításokat adták: "Sétáljon a terem vége felé olyan tempóban, amely kényelmes az Ön számára". A résztvevők saját lábbelijükben sétálhattak. Minden intézkedést a GaitMat II platformtól 2 m-re (6,56 láb) álló indításból indítottak, Kressig és Beauchet javaslata szerint (Kressig & Beauchet 2006), hogy csökkentsék a gyorsulásnak a járássebességre gyakorolt ​​hatását. Az adatok elemzéséhez három kísérlet átlagos járási sebességét (m/s) használtuk. A résztvevőknek annyi pihenőt engedélyeztek a kísérletek között, amennyi szükséges, a pihenőidő általában legfeljebb 1 perc volt. Mértékegységek = méter per másodperc
változás a kiindulási értékről 12 hétre
A markolat erőssége
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
A felsőtest izomműködését izometrikus markolat erejével, illetve ülő-állva teljesítménnyel mérték. A fogantyúszilárdság felmérése során a résztvevőket leültették, utasították, hogy könyöküket tartsák 90°-os szögben, és megkérték, hogy szorítsák meg a markolat-dinamométert (Sammons Preston Roylan, Bolingbrook, IL) maximum öt másodpercig (Mathiowetz 2002). ). Három kísérletet végeztek az alany domináns kezével, a kísérletek között egy perces pihenővel, és az elemzéshez használt legjobb eredményt (Roberts 2011). Mértékegységek = kilogramm
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Ülj állni teljesítmény
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
Az ülő-állás mérésnél a résztvevők 30 másodperc alatt a lehető legtöbbször ültek és álltak fel teljesen álló helyzetbe a székből, miközben karjukat a mellkasukon tartották (Millor 2013). Mértékegységek = ismétlések 30 másodpercen belül
változás a kiindulási értékről 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Justin Keogh, PhD, Bond University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel