비만 수술에서 복강내 로피바카인 세척
2015년 12월 22일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
비만 수술을 받는 환자의 복강 내 Ropivacaine 세척
복강경 위소매절제술(LSG) 또는 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)을 받는 모든 환자의 전향적 무작위 임상 시험이 수행됩니다.
환자는 복강내 로피바카인 세척을 받는 환자(실험 그룹 - EG)와 생리 식염수로 복강내 세척을 받는 환자(대조군 - CG)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 위소매절제술(LSG) 또는 복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)을 받는 모든 환자의 전향적 무작위 임상 시험이 수행됩니다.
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다: 200ml 중 300mg 로피바카인을 복강내 세척하는 환자(실험군 - EG)와 생리식염수 200ml로 복강내 세척을 받는 환자(대조군 - CG).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) >40Kg/m2
- 비만과 관련된 합병증이 있는 BMI > 35 Kg/m2.
제외 기준:
- 다른 비만 기술이나 재수술을 받는 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 심각한 기저 심혈관 질환
- 만성 신부전
- 간 기능 장애
- 이전 foregut 수술
- 비만 수술에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피바카인 관개
표준 세척 장치를 사용하여 200ml 생리 식염수에 총 300mg의 로피바카인을 외과적 절제 후 복벽 폐쇄 직전에 복부에 주입합니다.
직접 시각화에서 솔루션은 문합과 횡격막 아래 공간 모두에서 식도 열공을 통해 전달됩니다.
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표준 세척 장치(특정 장치를 사용하지 않음)를 사용하여 200ml 생리 식염수에 총 300mg의 로피바카인을 외과적 절제 후 복벽 폐쇄 직전에 복부에 주입합니다.
직접 시각화에서 솔루션은 문합과 횡격막 아래 공간 모두에서 식도 열공을 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수 관개
표준 관주 장치를 사용하여 200ml 생리식염수를 외과적 절개 후 복벽 폐쇄 직전에 복부에 주입합니다.
직접 시각화에서 솔루션은 문합과 횡격막 아래 공간 모두에서 식도 열공을 통해 전달됩니다.
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표준 관주 장치(특정 장치를 사용하지 않음)를 사용하여 외과적 절제 후 복벽 폐쇄 직전에 200ml 생리 식염수를 복부에 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 수술 후 24시간 동안 시각 장애인 간호사가 평가합니다.
통증은 VAS(visual analogic scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 수치화됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juan Gonzalez, MD, Hospital General Elche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HURJC15-77
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